این مطالعه ی کارآزمایی بالینی در نظر دارد تا به بررسی ایمنی و اثر بخشی شروع تغذیه ی زودرس از راه دهان بر پیامد نهایی بالینی و جراحی در بیماران مبتلا به تومورهای دستگاه گوارش فوقانی (مری و معده) بپردازد. بیماران به صورت کاملا تصادفی به دو گروه تغذیه زودرس و دیررس تقسیم می شوند و هر کدام برحسب پروتوکل مربوطه تحت درمان با رژیم مایعات و سپس نرم از راه دهان قرار می گیرند. در گروه تغذیه ی زودرس در طی 24 ساعت اول در صورت تحمل رژیم مایعات و سپس غذای نرم تجویز می گردد در حالی که گروه دیگر (روش مرسوم) از روزهای 3 به بعد و در صورت بروز شواهد کارکرد دستگاه گوارش تحت رژیم دهانی قرار می گیرند. سپس عوارض تغذیه ای نظیر مدت زمان تعبیه ی لوله بینی, مدت زمان تحمل رژیم نرم, نیاز به ناشتا شدن مجدد و نیز عوارض جراحی نظیر عفونت محل عمل و نیز سایر عوارض جراحی و نیز پیامد نهایی شامل طول مدت بستری در بیمارستان و نیاز به بستری مجدد در 2 گروه مقایسه و نتیجه نهایی بررسی می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201204122982N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-10-16, ۱۳۹۱/۰۷/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-10-16, ۱۳۹۱/۰۷/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ژامک خورگامی
نام سازمان / نهاد
بیمارستان شریعتی / دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8490 2450
آدرس ایمیل
khorgami@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-03, ۱۳۹۰/۰۸/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-30, ۱۳۹۱/۰۵/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه ی کارآزمایی بالینی جهت تعیین اثربخشی تغذیه ی زودرس دهانی در بیماران با تومورهای گاستروازوفاژیال که تحت جراحی قرار می گیرند
عنوان عمومی کارآزمایی
تغذیه ی زودهنگام از راه دهان در جراحی تومورهای گاستروازوفاژیال
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بدخیمی مری و معده؛ جراحی به عنوان روش اصلی درمان بیمار مطرح باشد؛ رضایت بیمار برای ورود به مطالعه
معیارهای خروج: مرگ در طی مدت مطالعه؛ عفونت ثابت شده قبل از عمل؛ سابقه ی رادیاسیون لگن و یا شکم؛ دریافت داروهای سرکوب گر ایمنی
در گروه تغذیه زودرس دهانی, رژیم مایع در 24 تا 48 ساعت اول پس از عمل آغاز شده و شامل 5 0 سی سی چای با 2 قاشق چایخوری شکر به فواصل هر 8 ساعت می باشد در حالی که لوله معده هنوز در محل خود قرار دارد.
در صورتی که ترشح لوله معده به کمتر از 500 سی سی در روز برسد و در صورت تحمل بیمار رژیم نرم نیز آغاز می گردد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
در گروه با تغذیه دیررس یا همان روش مرسوم, تغذیه دهانی از روز5 ام پس از عمل و تنها در صورت بروز شواهد کارکرد روده آغاز گردید