بررسی اثر مصرف آلفا لیپوئیک اسید و انقباض ایزوتونیک الکتریکی بر اندازه های آنتروپومتریک، ترکیب بدنی، سطح سرمی برخی از فاکتورهای آنژیوژنز، سیرتوئین و PGC1α در افراد چاق تحت رژیم کاهش وزن
بررسی اثر مصرف آلفا لیپوئیک اسید و انقباض ایزوتونیک الکتریکی بر اندازه های آنتروپومتریک، ترکیب بدنی، سطح سرمی برخی از فاکتورهای آنژیوژنز، سیرتوئین و PGC1α در افراد چاق تحت رژیم کاهش وزن
طراحی
100 نفر انتخاب شده به صورت تصادفي از طريق جدول ارقام تصادفي در چهار گروه (25 نفره) قرار خواهند گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
در ابتدا وانتهاي مطالعه اطلاعات افراد با استفاده از فرم اطلاعات، اطلاعات دريافت غذايي با استفاده از يادآمد 24 ساعته خوراک، اندازه های تن سنجی (وزن، قد و دور کمر) و ترکیب بدن (توسط دستگاه BIA) جمع آوري می گردد. در ابتدا و انتهاي مداخله از هر چهار گروه نمونه خون ناشتا به میزان 10 سي سي گرفته خواهد شد و سطوح سرمی فاکتورهای آنژیوژنز (VEGF, NO)، فاکتور سرمی سیرتوئین، فاکتور سرمی PGC1α با روش الایزا اندازه گیری می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه:
نمایه توده بدنی بین 30-40 Kg/m²
سن بین 50-18سال
معیارهای خروج از مطالعه:
تغيير در رژيم غذايي و فعاليت بدني
عدم تمایل به همکاری
گروههای مداخله
افراد یک گروه روزانه 2 کپسول حاوی 600 میلی گرم آلفا لیپوئیک اسید (یک ساعت قبل از نهار و شام)، به همراه رژیم غذایی با کالری محاسبه شده جهت کاهش وزن، گروه دوم علاوه بر داشتن رژیم کاهش وزن، تحت اثر تحریک دستگاه فارادایک به مدت سه جلسه یک ساعتی در هفته، افراد گروه سوم همزمان علاوه بر داشتن رژیم کاهش وزن روزانه، دو کپسول حاوی 600 میلی گرم آلفا لیپوئیک اسید به مدت 2 ماه دریافت و تحت اثر تحریک دستگاه فارادایک و گروه چهارم روزانه دو کپسول پلاسبو حاوی 600 میلی گرم آرد گندم به همراه رژیم غذایی با کالری محاسبه شده جهت کاهش وزن به مدت 2 ماه دریافت خواهند کرد.
بررسی اثر مصرف آلفا لیپوئیک اسید و انقباض ایزوتونیک الکتریکی بر اندازه های آنتروپومتریک، ترکیب بدنی، سطح سرمی برخی از فاکتورهای آنژیوژنز، سیرتوئین و PGC1α در افراد چاق تحت رژیم کاهش وزن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مصرف آلفا لیپوئیک اسید و انقباض ایزوتونیک الکتریکی بر اندازه های آنتروپومتریک، ترکیب بدنی، سطح سرمی برخی از فاکتورهای آنژیوژنز، سیرتوئین و PGC1α در افراد چاق تحت رژیم کاهش وزن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نمایه توده بدنی بین 30-40 Kg/m²
سن بین 50-18سال
عدم ابتلا به بیماری های سیستمیک، التهابی و مزمن (دیابت، فشارخون، کلیوی)
عدم ابتلا به بیماری صرع
عدم مصرف داروهای ضد التهابی، هورمونی، داروهای لاغری و مکمل های آنتی اکسیدان و ویتامینی
عدم بارداری و شیردهی
عدم داشتن مشکلات پوستی و آلرژی
عدم قرار گرفتن تحت رژیم کاهش وزن در 6ماه گذشته
عدم پیروی از رژیم غذایی خاص
عدم استعمال دخانیات و سیگار
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بيماري هاي سيستميک، التهابي ، کبدی ، قلبی، کلیوی و مزمن در طول مطالعه
بارداری
تغيير در رژيم غذايي و فعاليت بدني
عدم تمایل به همکاری
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
100 نفر انتخاب شده به صورت تصادفي از طريق جدول ارقام تصادفي در چهار گروه (25نفره) قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد شرکت کننده در مطالعه
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز - گلستان - دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2018-01-13, ۱۳۹۶/۱۰/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1396.860
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی
کد ICD-10
E66.09
توصیف کد ICD-10
Other obesity due to excess calories
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فاکتور آنژیوژنز VEGF
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتها مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
با روش الایزا
2
شرح متغیر پیامد
غلظت NO
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتها مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
با روش الایزا
3
شرح متغیر پیامد
غلظت سیرتوئین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتها مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
با روش الایزا
4
شرح متغیر پیامد
غلظت PGC1α
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتها مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
با روش الایزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
2
شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
متر
3
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه
4
شرح متغیر پیامد
درصد بافت بدون چربی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه BIA
5
شرح متغیر پیامد
درصد بافت چربی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه BIA
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: افراد یک گروه روزانه 2 کپسول حاوی 600 میلی گرم آلفا لیپوئیک اسید به مدت 2 ماه (یکساعت قبل از نهار و شام)، به همراه رژیم غذایی با کالری محاسبه شده جهت کاهش وزن دریافت خواهند کرد. گروه دوم علاوه بر داشتن رژیم کاهش وزن، تحت اثر تحریک دستگاه فارادایک به مدت سه جلسه یک ساعتی در هفته به مدت 2 ماه قرار خواهند گرفت. افراد گروه سوم همزمان علاوه بر داشتن رژیم کاهش وزن روزانه، دو کپسول حاوی 600 میلی گرم آلفا لیپوئیک اسید به مدت 2 ماه دریافت و تحت اثر تحریک دستگاه فارادایک قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: روزانه دو کپسول پلاسبو حاوی 600 میلی گرم آرد گندم به همراه رژیم غذایی با کالری محاسبه شده جهت کاهش وزن دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تغذیه دکتر مجید محمدشاهی
نام کامل فرد مسوول
مجید محمدشاهی
آدرس خیابان
اهواز - کیانپارس - خیابان ۱۵ غربی - فاز یک - مجتمع پزشکی ایرانپارس - طبقه ۳ - واحد ۹ و ۱۰
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3338 9710
ایمیل
mohmadshahi-m@ajums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مخمل زاده
آدرس خیابان
اهواز - گلستان - دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3338 9710
ایمیل
mohamadshahi-m@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
الهه زکی زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
اهواز، اتوبان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
1579461357
تلفن
+98 61 3333 9092
ایمیل
e.zakizade.2010@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید محمدشاهی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
اهواز اتوبان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
1579461357
تلفن
+98 61 3333 9092
ایمیل
mohamadshahi@ajums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
الهه زکی زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
اهواز، اتوبان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
1579461357
تلفن
+98 61 3333 9092
ایمیل
e.zakizade.2010@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمامی داده ها و آزمایشات مربوطه بدون ذکر نام منتشر خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ مقالات داده ها در دسترس خواهند بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه محققان می توانند به داده ها دسترسی داشته باشند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
این امکان که از این داده ها برای آنالیز و نوشتن مقاله استفاده شود به افراد داده نخواهد شد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
با ایمیل به مسئول پاسخگویی، می توانند به مستندات دسترسی پیدا کنند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از دریافت ایمیل فایل برای محققان ارسال خواهد شد.