هدف مطالعه مقايسه اثر روش مراقبت آغوشي مادرانه و روش متداول مراقبت در نوزادان نارس بر پاسخ به درد ناشي از واکسيناسيون هپاتيت B مي باشد.40 نوزاد نارس با سن حاملگي 37-32 هفته و بدون مشکل کلينيکي جدي به طور تصادفی به 2 گروه تقسيم مي شوند. در هنگام واکسیناسیون هپاتیت B، در گروه مداخله (20 نفر) مراقبت به روش مادرانه آغوشي دريافت مي کنند و گروه کنترل (20 نفر) مراقبت به روش متداول را دريافت خواهند کرد. در 2 گروه پاسخ به درد با بررسي اشباع اکسيژن به وسيله پالس اکسيمتري، ضربان قلب بوسيله مانيتورينگ، زمان گريه بوسيله زمان سنج و نمره پاسخ به درد با تست NIPS با هم مقايسه مي شوند. انجام تست حداقل يک ساعت بعد از تغذيه نوزاد بوده است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201104211162N17
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-10, ۱۳۹۰/۰۳/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-10, ۱۳۹۰/۰۳/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اشرف محمدزاده
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات نوزادان دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1852 1121
آدرس ایمیل
mohamadzadeha@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-12, ۱۳۸۷/۱۲/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-02-09, ۱۳۸۸/۱۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر روش مراقبت آغوشي مادرانه و روش متداول مراقبت در نوزادان نارس بر پاسخ به درد ناشي از واکسيناسيون هپاتيت B
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثر روش مراقبت آغوشي مادرانه و روش متداول مراقبت در نوزادان نارس بر پاسخ به درد ناشي از واکسيناسيون هپاتيت B
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: نوزادان با سن حاملگي بين 37-32هفته، وضعيت عمومي سالم، بدون مشکل تنفسي، نمره آپگار بالاي 7 و بدون ناهنجاريهاي مادرزادي
معيارهاي خروج: مشکلات قلبي و تنفسي، آنوماليهاي مادرزادي، مشکلات هموديناميک، نوزاد تحت درمان با داروهاي سداتيو يا ضد درد و مصرف داروهاي مخدر يا آرامبخش توسط مادر
سن
از سن 2 ساله تا سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه- ساختمان قریشی
شهر
مشهد
کد پستی
13131-91379
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
511/2364
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مراقبت مادرانه آغوشي
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
واکسيناسيون
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
3
شرح
پاسخ به درد
کد ICD-10
R52.9
توصیف کد ICD-10
Pain, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اشباع اکسيژن
مقاطع زمانی اندازهگیری
از دو دقيقه قبل تا سه دقيقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسي متري
2
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
از دو دقيقه قبل تا سه دقيقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه کنترل ضربان قلب
3
شرح متغیر پیامد
زمان گريه
مقاطع زمانی اندازهگیری
از دو دقيقه قبل تا سه دقيقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
زمان سنج
4
شرح متغیر پیامد
پاسخ به درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
از دو دقيقه قبل تا سه دقيقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست NIPS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مراقبت مادرانه آغوشي، نوزاد در طي واکسيناسيون نوزاد در بغل مادر قرار مي گيرد
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
قرار دادن نوزاد در تخت، در طي واکسيناسيون در گروه کنترل نوزاد روي تخت قرار مي گيرد
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقيقات نوزادان دانشگاه علوم پزشکي مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر اشرف محمدزاده
آدرس خیابان
بيمارستان امام رضا-بخش NICU- مرکز تحقيقات نوزادان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر جليل توکل افشاري
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه- ساختمان قریشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟