اثرات تحریک الکتریکی مغزی و محیطی بر فعالیت مغز در افراد با کمردرد مزمن غیر اختصاصی

هدف این مطالعه مقایسه اثرات درمانی تحریکات الکتریکی مغزی و محیطی بر فعالیت مغز، شدت درد، ادراک درد، آستانه درد فشاری، میزان خم شدن کمر و عملکرد بیماران مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی است.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی سه سویه کور ( بیمار، آزمونگر و آنالیز کننده داده ها) با سه گروه مداخله موازی است. 30 بیمار مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی به طور تصادفی با استفاده از روش تصادفی سازی تطابقی کمکی در سه گروه درمانی قرار خواهند گرفت. بدیهی است که برای پنهان سازی نوع مداخله به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.

این مطالعه سه سویه کور است که در آن بیماران هیچ آگاهی از وجود سه گروه مداخله ای که قرار است با هم مقایسه شوند ندارند، به علاوه آزمونگر و آنالیز کننده داده ها نیز از گروه بندی بیماران بی اطلاع است. بیماران مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی (در سطح شهر اهواز) در محل کلینیک تخصصی دانشکده توانبخشی جندی شاپور اهواز به صورت تصادفی در سه گروه درمانی قرار خواهند گرفت. در گروه اول شرکت کنندگان تحریکات محیطی و مغزی واقعی، در گروه دوم تحریکات مغزی واقعی و محیطی شم و در گروه سوم تحریکات محیطی واقعی و مغزی شم را دریافت می کنند. برای تحریک الکتریکی مغز از یک دستگاه تحریک الکتریکی مستقیم مغز (تی دی سی اس) و برای تحریک الکتریکی محیطی از یک دستگاه تحریک الکتریکی عصب از راه پوست (تنس) استفاده خواهد شد. در درمان شم دستگاه بر ناحیه درمان قرار می گیرد ولی بعد از 30 ثانیه خاموش می شود. در مجموع بیماران 10 جلسه درمانی، با فرکانس پنج بار در هفته، و در هر جلسه به مدت 30 دقیقه تنس و 20 دقیقه تی دی سی اس را دریافت می کنند و اثر این تحریکات الکتریکی بلافاصله در پایان جلسه اول و یک روز بعد از جلسه دهم بر شاخص های توان مطلق و توان نسبی فعالیت مغز، میزان شدت درد، ادراک درد، آستانه درد فشاری، میزان خم شدن کمر و توانایی عملکردی بررسی می شود. در پایان برای ماندگاری نتایج درمان، یک ماه پس از پایان درمان پیگیری انجام می شود.

معیارهاي ورود: سن بین 30 تا 50 سال، شدت درد بیشتر از 30 براساس مقیاس 100 میلیمتری دیداری درد در حداقل شش ماه گذشته، معیارهاي عدم ورود به مطالعه: سابقه بیماری های سیستمیک که کاملا درمان نشده اند شامل بیمارهای عضلانی- اسکلتی، تنفسی، قلبی - عروقی، هورمونی و بدخیمی ها، سابقه اختلالات نورولوژیک مانند سردرد، حملات صرعی و پلی نوروپاتیها، سابقه اختلالات سایکولوژیک مانند اضطراب، افسردگی، فوبیا، اسپونديلوليزيس و اسپونديلوليستزيس، سابقه جراحي در ناحيه كمر، سابقه ضربه و تروما به كمر طي يك سال قبل از مطالعه، فتق ديسك همراه با علايم فشار روي ريشه عصبي و توجه به گزارش MRI بیمار، حاملگي، مصرف داروهاي موثر بر فعالیت مغزی، مصرف الکل و مواد مخدر، استفاده از درمانهای تحریک الکتریکی مستقیم مغز (تی دی سی اس) و تحریک الکتریکی محیطی عصب از راه پوست (تنس) در شش ماه گذشته

30 بیمار مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی به صورت تصادفی به سه گروه درمانی تقسیم می شوند. گروه اول تحریکات محیطی و مغزی واقعی، گروه دوم تحریکات مغزی واقعی و محیطی شم و گروه سوم تحریکات محیطی واقعی و مغزی شم را دریافت می کنند.

شاخص توان مطلق بر اساس نوار مغزی کمی؛ شاخص توان نسبی بر اساس نوار مغزی کمی؛ شدت درد بر اساس مقیاس دیداری درد؛ ادراک درد بر اساس پرسش نامه درد مک گیل؛ آستانه درد فشاری بر اساس عدد حاصل از دستگاه الگومتر فشاری؛ میزان خم شدن کمر بر اساس تست شوبر؛ توانایی عملکردی بر اساس نمره پرسش نامه اوستوستری و نشستن به ایستادن و ایستادن به نشستن و بلند شدن و راه رفتن

روش تصادفی سازی بالانس شده با استفاده از تکنیک " تصادفی سازی انطباقی متغیرهای کمکی" که به وسیله Taves توصیف شده است. در ابتدا ما تعدادی از شرکت کنندگان را به صورت تصادفی در هر گروه با استفاده از پاکت مهر و موم شده اختصاص خواهیم داد. سپس از متد Taves برای متعادل نمودن شرکت کنندگان در گروه ها بر اساس متغیرهای مهم مداخله گر مثل جنس و سن استفاده خواهد شد.

آنالیز کننده و آزمونگر پیامدها نسبت به اختصاص هر فرد به گروه درمانی کور خواهند بود شرکت کننده از اینکه در کدام گروه درمانی قرار دارند (سه گروه مداخله وجود دارد) اطلاعی نخواهند داشت.

یک ساال بعد از انتشار مقاله، تمام داده های شرکت کنندگان (بدون نام ) که در این تریال جمع آوری شده اند به اشتراک گذاشته خواهند شد. بعد از ثبت طرح در سایت کارآزمایی بالینی ایران، پروتکل مطالعه برای انتشار در یک مجله بین المللی سابت میت خواهد شد. پروتکل مطالعه حاوی نقشه آماری آنالیز داده نیز خواهد بود. ما قصد داریم که متخصصین سلامت از یافته های مطالعه خود با ساب میت نتایج مان برای انتشار در مجلات علمی بین المللی آگاه کنیم. علاوه بر این ، نتایج این تحقیق با محققین در گردهمایی ها و کنفرانس های ملی و بین المللی به اشتراک گذاشته خواهد شد.

یک سال بعد از انتشار مقالات

محققین و متخصصین سلامت

تحقیق و استفاده بالینی

وب سایت های علمی محافظت شده و محققین طرح سایت مجلات علمی , و موتورهای جستجوی علمی همچون گوگل اسکالر، ری سرچ گیت و پاب مد

دسترسی آنلاین از طریق وب سایتهای علمی یا تماس با محققین طرح