تاثیر 8 هفته تمرین مقاومتی در آب و خشکی بر بیان ژنهای ABCG8 و PPAR α در سلولهای تک هسته ای خون و نیمرخ لیپیدی در بیماران زن میانسال پس از عمل بای پس قلبی
با توجه به ارتباط انتقال معکوس کلسترول با بیماریهای قلبی عروقی و نقش مؤثر فعالیت بدنی بر فاکتورهای کلیدی این فرایند هدف از مطالعه حاضر، بررسی تأثیر هشت هفته تمرین مقاومتی در آب و خشکی بر بیان ژنهای ABCG8و PPAR αسلولهای PBMN در زنان میانسال پس از بایپس عروق کرونری است.
طراحی
در این مطالعه 30 داوطلب بیمار قلبی با دامنه سنی 43تا 56سال که شرایط ورود به مطالعه را داشتند از بین جامعه انتخاب خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش به صورت پیش آزمون و پس آزمون می باشد. این پژوهش زنان میانسال بیمار قلبی-عروقی که به بیمارستان شفای کرمان مراجعه کنند را شامل می شود . 48 ساعت قبل و بعد از آخرین جلسه تمرینی از تمامی آزمودنی ها در حالت ناشتا خونگیری به عمل می آید و جداسازی سلولهای PBMN جهت انجام اندازهگیری بیان ژنهای PPAR α و ABCG8 انجام خواهد شد..
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه شامل: زنانی که 3 ماه از عمل بای-پس کرونر آنها گذشته باشد و از لحاظ قوای جسمانی آمادگی نسبی برای انجام تمرینات را داشته باشند. معیارهای خروج از مطالعه شامل: آنژین صدری ناپایدار؛ نارسایی قلبی جبران نشده؛ انفارکتوس قلبی ، آریتمی های بطنی
گروههای مداخله
افراد پس از غربالگری بطور تصادفی در سه گروه کنترل، گروه تمرین مقاومتی در آب و گروه تمرین مقاومتی در خشکی قرار خواهند گرفت.برنامه تمرین به مدت هشت هفته تمرین مقاومتی (3 جلسه در هفته/ 60 دقیقه در هر جلسه) و شامل گرم کردن (10 دقیقه)، برنامه تمرین اصلی (30 تا 40 دقیقه) و سرد کردن (10 دقیقه) خواهد بود. گروه کنترل در این دوره هیچ گونه فعالیت بدنی بجز انجام امور روزمره نخواهند داشت.
متغیرهای پیامد اصلی
ارتقای عملکرد جسمانی ، بهبود وضعیت روانی و اجتماعی بیماران،
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180113038343N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-19, ۱۳۹۶/۱۱/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-02-19, ۱۳۹۶/۱۱/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-19, ۱۳۹۶/۱۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلی ضیاءالدینی دشتخاکی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3244 5365
آدرس ایمیل
lzeiaadini@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-25, ۱۳۹۶/۱۱/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر 8 هفته تمرین مقاومتی در آب و خشکی بر بیان ژنهای ABCG8 و PPAR α در سلولهای تک هسته ای خون و نیمرخ لیپیدی در بیماران زن میانسال پس از عمل بای پس قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرینات مقاومتی بر بازتوانی قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنانی که قبلا عمل بای پس کرونر انجام داده باشند و شدت یکسانی از بیماری داشته و 3 ماه از عمل شریان کرونری قلب آنها گذشته باشد
از لحاظ قوای جسمانی آمادگی نسبی برای انجام تمرینات را داشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آنژین صدری ناپایدار و نارسایی قلبی جبران نشده؛
انفارکتوس قلبی طی یک ماه گذشته، آریتمی های بطنی که ایجاد مشکلات نماید
هرگونه محدودیت دیگرخواهد بود که در جلسات تمرین پایش پزشکی توسط پزشک مربوطه مورد بررسی قرار خواهد گرفت.
سن
از سن 43 ساله تا سن 56 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
این افراد پس از غربالگری بطور تصادفی سازی ساده در سه گروه کنترل(10 نفر)، گروه تمرین مقاومتی در آب (10 نفر) و گروه تمرین مقاومتی در خشکی (10 نفر) قرار خواهند گرفت.نحوه تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی خواهد بود که به صورت در نظر گرفتن اعداد 0 تا 10 برای گروه کنترل، اعداد 10 تا 20 برای گروه تمرین مقاومتی در آب ، اعداد 20 تا 30 برای گروه تمرین مقاومتی در خشکی می باشد . محقق روی یکی از اعداد دست گذاشته و در جهت از پیش تعیین شده حرکت می دهد و عدد را ثبت و به گروه مربوطه اختصاص می دهد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
پژوهشگاه تربیت بدنی و علوم ورزشی
آدرس خیابان
خیابان میرعماد، کوچه 5، پلاک 3
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1587958711
تاریخ تایید
2017-08-06, ۱۳۹۶/۰۵/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.SSRI.REC.1396.142
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بازتوانی با تمرینات مقاومتی در آب و خشکی در زنان میانسال پس از عمل بای پس قلبی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بیان ژن PPAR α
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بیان ژن ABCG8
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری
2
شرح متغیر پیامد
نیمرخ لیپیدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله 1 تمرین مقاومتی در آب را انجام می دهند. برنامه تمرین در آب در یک استخر کمعمق (عمق یک متر و 20 سانتیمتر) و با دمای آب بین 28 تا 30 درجه سانتیگراد انجام خواهد شد. تمرینات مقاومتی در آب (با شدت 60 تا 80 درصد یک تکرار بیشینه برای هر تمرین در حالت پایه) به مدت هشت هفته (3 جلسه در هفته/ 60 دقیقه در هر جلسه) انجام شد و شامل یک دوره گرم کردن (10 دقیقه)، برنامه تمرین اصلی (30 تا 40 دقیقه) و سرد کردن (10 دقیقه) خواهد بود. برنامه تمرین اصلی شامل انجام تمرینات با وزنه شامل 3 ست حرکات بالا تنه با دمبل شامل: هدایت (نزدیک کردن) کتف ها، اکستنشن افقی شانه ها، اکستنشن افقی شانه ها بهصورت مورب، پرس سرشانه چرخشی و حرکات پایین تنه با بستن وزنه به مچ پا شامل: ساق پای ایستاده، اسکات حمایتشده، لانچ (به سمت داخل و خارج)، سر خوردن به سمت جلو و عقب، (در سه دامنه حرکتی کوچک، متوسط و بزرگ) و تکرارهای 8 تایی در چهار هفته اول و تکرارهای 10 تایی در هفته پنج تا هشتم خواهد بود. برنامه جلسات تمرینی در تمام جلسات متنوع و متفاوت از سایر جلسات و بر اساس اصول کامل علم تمرین و اصول حاکم بر آب تنظیم می شود .
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله2 : تمرین مقاومتی در خشکی: برنامه تمرین در خشکی به مدت هشت هفته تمرین مقاومتی (3 جلسه در هفته/ 60 دقیقه در هر جلسه) و شامل گرم کردن (10 دقیقه)، برنامه تمرین اصلی (30 تا 40 دقیقه) و سرد کردن (10 دقیقه) خواهد بود. تمرین اصلی شامل 8 ایستگاه کار مقاومتی خواهد بود که شامل: پرس سینه با دستگاه، سیمکش قایقی ، جلو ران ، سیمکش لت ، پک دک ، پشت ران ، کرال-آپ ، فیله کمر ، دو تا ست 12 تا 15 تکرار و با 60 درصد یک تکرار بیشینه است. دوره استراحت بین حرکات 30 ثانیه و دوره استراحت بین ستها 5 دقیقه در نظر گرفته می شود. در پایان هفته چهارم بهمنظور تطبیق پروتکل تمرینی با تغییرات ایجادشده، مجدداً تست یک تکرار بیشینه انجام می شود و پروتکل تمرینی بر اساس نتیجه ی این آزمون تا پایان هفته هشتم، ادامه خواهد یافت.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه هیچ گونه فعالیت بدنی غیر از امور روزمره زندگی انجام نخواهند داد.
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شفا
نام کامل فرد مسوول
لیلی ضیاءالدینی دشتخاکی
آدرس خیابان
بلوار پرستار ، خیابان شفا
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7618751151
تلفن
+98 34 3244 5365
فکس
+98 34 3211 5783
ایمیل
shafahospital@kmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد واحد نیشابور
نام کامل فرد مسوول
محمد حسین همتی
آدرس خیابان
بلوار پژوهش
شهر
نیشابور
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9319797139
تلفن
+98 51 4262 1901
فکس
+98 51 4261 5472
ایمیل
Neyshabur@iau-neyshabur.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد واحد نیشابور
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد واحد نیشابور
نام کامل فرد مسوول
لیلی ضیاءالدینی دشتخاکی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
بلوار نصر خیابان الهیه شمالی 5
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7618697677
تلفن
+98 34 3244 5365
ایمیل
lzeiaadini@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد واحد نیشابور
نام کامل فرد مسوول
لیلی ضیاءالدینی دشتخاکی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
بلوار نصر خیابان الهیه شمالی 5
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7618697677
تلفن
+98 34 3244 5365
ایمیل
lzeiaadini@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد واحد نیشابور
نام کامل فرد مسوول
لیلی ضیاءالدینی دشتخاکی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
بلوار نصر خیابان الهیه شمالی 5
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7618697677
تلفن
+98 34 3244 5365
ایمیل
lzeiaadini@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های مربوط به بیان ژن های PPAR و ABCG8 و نمیرخ لیپیدی به اشتراک گذاشته می شود .
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی از سال 1397
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققان دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده با ذکر مرجع
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
lzeiaadini@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند