بررسی اثر انفوزیون اسید آمینه داخل وریدی، در طول عمل جراحی تحت بی حسی نخاعی، بر کاهش میزان هیپوترمی و لرز بعد از عمل
طراحی
این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی تصادفی، کنترل شده، دو سو کور است که 36 فرد بزرگسال مبتلا به آرتروپلاستی هیپ به طور تصادفی به دو گروه 18 نفره تقسیم شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارانی که برای آرتروپلاستی اولیه آرام بخش انتخابی در بیمارستان امام رضا (ع) مشهد مراجعه کردند در این مطالعه وارد شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کاندید جراحی آرتوپلاستی هیپ که تحت بیحسی نخاعی هستند
گروههای مداخله
'گروه مداخله: قبل اینداکشن 150 سی سی در ساعت آمینو. اسید 10 درصد دریافت کردند.
گروه کنترل: سرم رینگر 150 سی سی در ساعت قبل اینداکشن
متغیرهای پیامد اصلی
سطح درماتوم بلوک
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170429033680N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-01-30, ۱۳۹۶/۱۱/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-01-30, ۱۳۹۶/۱۱/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-30, ۱۳۹۶/۱۱/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فريده گلحسني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3802 2631
آدرس ایمیل
golhasanif1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-19, ۱۳۹۱/۰۶/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-29, ۱۳۹۴/۰۲/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر پیشگیرانه تزریق آمینو اسید بر هیپوترمی در بیهوشی نخاعی در آرتروپلاستی هیپ
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر پیشگیرانه تزریق آمینو اسید بر هیپوترمی در بیهوشی نخاعی در آرتروپلاستی هیپ
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کاندید عمل آرتوپلاستی هیپ
تحت بیحسی نخاعی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلال انعقادی اولیه
دیابت
هیپ آرتوپلاستی ثانویه
مصرف داروی NSAIDS
حساسیت به تجویز آمینواسید
مصرف آتروپین قبل عمل
سن
از سن 16 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
حجم نمونه تحقق یافته:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی ساده بود ، ابزار استفاده شده برای تصادفی سازی جدول اعداد تصادفی بود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه محقق و بیماران از نوع دارو بی اطلاع هستند و روش کور سازی با استفاده از پاکتهای بسته انجام میشود.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي مشهد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی حوزه رياست دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944-
تاریخ تایید
2010-09-29, ۱۳۸۹/۰۷/۰۷
کد کمیته اخلاق
89282
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیحسی اسپاینال
کد ICD-10
F44.6
توصیف کد ICD-10
Conversion disorder with sensory symptom or deficit
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه الکترو کاردیو گراف یا ECG
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: آمینواسید 10% از یک ساعت قبل از بیهوشی به میزانkj/h) 240) شروع و تا پایان عمل ادامه داده شود
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تزریق سرم رینگر
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا(ع)، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
آرش پیوندی یزدی
آدرس خیابان
ميدان تقي آباد،بيمارستان امام رضا(ع)، دفتر گروه بيهوشي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3852 5209
ایمیل
peivandia@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی حوزه رياست دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3843 3363
ایمیل
ramresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهسا رجائی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
ميدان تقي آباد،بيمارستان امام رضا(ع)، دفتر گروه بيهوشي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 518022711
ایمیل
rajaeim931@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهسا رجائی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
ميدان تقي آباد،بيمارستان امام رضا(ع)، دفتر گروه بيهوشي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3802 2711
ایمیل
golhasanif1@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهسا رجائی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
ميدان تقي آباد،بيمارستان امام رضا(ع)، دفتر گروه بيهوشي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3802 2711
ایمیل
golhasanif1@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پروپوزال
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
یک ماه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
ایمیل
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
محققین دانشگاه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ارسال ایمیل به Rajaeim931@mums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند