بررسی تاثیر شمارش حرکات جنین بر میزان دلبستگی مادر به جنین
طراحی
در این مطالعه 110 زن واجد شرایط، انتخاب می شوند. با کسب نمره کمتر از 22 از پرسشنامه GHQ28 وارد مطالعه می شوند. سپس بطور غیرتصادفی، با اختصاص روزهای فرد بگروه کنترل و روزهای زوج بگروه مداخله به دو گروه تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
زنان نخست زای دو گروه قبل از مداخله، پرسشنامه جمعیت شناختی و کرانلی را تکمیل می کنند . گروه مداخله، مراجعه کننده بمراکز درمانی تامین اجتماعی ارومیه، پس از آموزش شمارش حرکات جنین، بمدت دو هفته آنرا یادداشت می کنند.گروه کنترل فقط پرسشنامه ها را تکمیل کرده، مراقبتهای معمول دریافت می کنند.سپس هر دو گروه مجددا پرسشنامه کرانلی را تکمیل می کنند. شرکت کنندگان با اختصاص روزهای فرد و زوج بگروه کنترل و مداخله، کور می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: سن 18 تا 35 سال، حداقل سواد ابتدایی، آشنایی به زبان فارسی یا ترکی، ملیت ایرانی، بارداری نخست، نداشتن سابقه سقط و نازایی، حاملگی تک قلو، سن بارداری 28 تا 34 هفته، حاملگی خواسته، نداشتن خونریزی واژینال در بارداری، کسب نمره کمتر از 22 از پرسشنامه سلامت عمومی GHQ28، نداشتن فشارخون بارداری، نداشتن بیماری قلبی ودیابت، نداشتن سوء مصرف مواد و مصرف دخانیات، نداشتن سابقه مرگ عزیزان در شش ماه اخیر، نداشتن سابقه اختلالات روانی. معیار خروج: خونریزی واژینال، افزایش فشارخون بارداری، بروز دیابت بارداری، مرگ داخل رحمی جنین، پارگی زودرس کیسه آب، بروز استرس حاد در طول مطالعه مثل مرگ عزیزان.
گروههای مداخله
در گروه مداخله، شمارش و ثبت حرکات جنین در فرم مخصوص آموزش داده می شود. در گروه کنترل هیچگونه آموزشی صورت نمی گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
دلبستگی بیشتر .
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
MFA
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180112038324N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-03-10, ۱۳۹۶/۱۲/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-03-10, ۱۳۹۶/۱۲/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-10, ۱۳۹۶/۱۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیما فرجی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3348 5014
آدرس ایمیل
faraji.s@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-09, ۱۳۹۶/۱۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-30, ۱۳۹۷/۰۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر شمارش حرکات جنین بر روی میزان دلبستگی مادر به جنین در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
دلبستگی مادر به جنین
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 35 – 18 سال
داشتن حداقل سواد ابتدایی
آشنایی به زبان فارسی یا ترکی
ملیت ایرانی
بارداری نخست
نداشتن سابقه سقط و نازایی
حاملگی تک قلو
سن بارداری بین 34 – 28 هفته
کسب نمره روان کمتر از 22 از پرسشنامه سلامت روان GHQ28
نداشتن خونریزی واژینال در بارداری
نداشتن فشارخون بارداری
نداشتن بیماری قلبی و دیابت
نداشتن سوء مصرف مواد و مصرف دخانیات
نداشتن سابقه مرگ عزیزان در شش ماه اخیر
نداشتن سابقه اختلالات روانی
حاملگی خواسته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خونریزی واژینال
داشتن فشارخون مزمن
زنان چندزا
حامله چندقلو
کاهش رشد داخل رحمی
سابقه عمل جراحی
حامله کمتر از 28 هفته
حامله بیشتر از 34 هفته
نخست باردار کمتر از 18 سال
نخست باردار بیشتر از 35 سال
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
110
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه مراقب بالینی، محقق و آنالیز کننده کور نگه داشته نشدند.فقط شرکت کنندگان
کور نگه داشته شدند. برای جلوگیری از سوگیری، روزهای فرد به گروه کنترل اختصاص داده شد و فقط پرسشنامه ها را تکمیل کردند و مراقبتهای معمول را دریافت کردند. روزهای زوج به گروه
مداخله اختصاص داده شد. آنان بغیر از تکمیل پرسشنامه ها، مداخله را که شامل آموزش شمارش حرکات جنین و ثبت آن بود دریافت کردند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
افراد گروه مداخله، باید برای شمارش حرکات جنین به پهلوی چپ خوابیده و با گذاشتن دست بر روی شکم و احساس حرکت جنین، تعداد حرکات جنین خود را بشمارند و هر روز آن را در فرم مخصوص ثبت کنند. اینکار باید دو هفته روزانه بطور متوالی انجام شود. سپس به ازای هر روز یک گره به روبان بزنند.
بررسی تاثیر شمارش حرکات جنین بر میزان دلبستگی مادر به جنین
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دلبستگی مادر به جنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه دلبستگی مادر به جنین کرانلی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شمارش حرکات جنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با گذاشتن دست بر روی شکم و شمردن تعداد حرکات جنین.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه، ابتدا قبل از مداخله، پرسشنامه دلبستگی مادر به جنین کرانلی تکمیل می شود. سپس شمارش حرکات جنین به مادر آموزش داده می شود که با گذاشتن دست بر روی شکم و توجه به حرکات جنین و شمارش آن انجام میشود. مادران بمدت دو هفته هر روز حرکات جنین را شمرده و تعداد آن را در فرم مخصوص ثبت می کنند و به ازای هر روز فقط یک گره به روبان می زنند. بعد از دو هفته، فرم ثبت شمارش حرکات جنین و روبان از افراد تحویل گرفته شده و مجددا پرسشنامه کرانلی توسط آنان تکمیل می شود. سپس داده ها قبل و بعد از مداخله آنالیز می شوند.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه هیچگونه آموزشی داده نمیشود. فقط مراقبتهای روتین انجام میشود. یک بار در ابتدای شروع مطالعه پرسشنامه کرانلی توسط افراد این گروه تکمیل میشود. سپس بعد از دو هفته و در انتهای مطالعه، مجددا پرسشنامه کرانلی توسط افراد این گروه تکمیل میشود. داده ها قبل و بعد از مداخله، توسط نرم افزار SPSS آنالیز میشوند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا(ع) و پلی کلنیک تخصصی حضرت فاطمه(ع)
نام کامل فرد مسوول
سیما فرجی
آدرس خیابان
خیابان مولوی، بیمارستان امام رضا(ع)، خیابان کاشانی، چهارراه دانشکده، پلی کلنیک تخصصی حضرت فاطمه(ع)، پلاک 34