مقایسه اثر سولامر کربنات و سولامر هیدروکلراید بر روی سطح خونی کلسیم، فسفرph، بیکربنات و عوارض گوارشی در بیماران تحت همودیالیز نگهدارنده

مقایسه اثرسولامر کربنات و سولامر هیدروکلراید بر سطح خونی کلسیم، فسفر، PH ، بیکربنات و عوارض گوارشی در بیماران تحت همودیالیز نگهدارنده

22 نمونه بر اساس حجم نمونه محاسبه شده از نتایج یک مطالعه پایلوت ( با یک توان 80 درصد و خطای نوع اول 5درصد) از هر گروه وارد مطالعه خواهند شد. بیماران از میان افرادی که در بیمارستان ولیعصر (عج) تحت همودیالیز نگهدارنده می باشند و شرایط ورود را دارند انتخاب خواهند شد. بیماران به دو گروه مداخله با سولامر هیدروکلراید و سولامر کربنات به روش تصادفی سازی بلوکی تقسیم خواهند شدو برای پنهان سازی گروه مداخله به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.

در این مطالعه مداخله بالینی تصادفی، بیمارانی که در بیمارستان ولیعصر شهر زنجان تحت همودیالیز نگهدارنده قرار داشتند وارد مطالعه شدند. تجزیه کننده ی دیتا ها و تمامی بیماران توسط استفاده از بطری های داروی یک شکل کد گذاری شده برای هر دو دارو کورسازی شدند.

بیمارانی که هر هفته سه جلسه و هر بار به مدت چهار ساعت از یک access مناسب دیالیز می شوند وسطح فسفر خون آنها بالاتر ازmg/dL 5/5 می باشد. معیار خروج: بیمارانی که رعایت رژیم فسفر را نکرده اند. بیمارانی که توانایی خود را در حین مطالعه از دست می دهند. بیمارانی که غیبت از جلسه دیالیز داشته باشند. بیمارانی که به دلیلی access آنها خراب شود. بیمارانی که دارو را نا مناسب و نا منظم مصرف کرده اند. بیمارانی که سابقه هایپرپاراتیروئیدیسم اولیه دارند و یا سابقه پاراتیروئیدکتومی دارند. بیمارانی که سابقه بیماریهای گوارشی شامل پپتیک اولسر , ریفلاکس و یبوست دارند. بیمارانی که سابقه نارسایی احتقانی قلب دارند ( به دلیل عدم تعادل الکترولیتی ). بیمارانی که بیماری مزمن انسدادی ریوی ( COPD ) دارند ( به دلیل اختلالات اسید و باز ).

گروه 1: سولامر کربنات 800 میلی گرم سه بار در روز با هر وعده غذایی برای یک ماه. گروه 2: سولامر هیدروکلراید 800 میلی گرم سه بار در روز با هر وعده غذا برای یک ماه.

PH خون ; سطح کلسیم سرم ; سطح سرمی فسفر ; سطح بی کربنات سرم ; عوارض گوارشی هر دارو.

بیماران به روش بلوک راندومازیسیون تصادفی سازی شدند، بدین گونه که ابتدا بیماران از لحاظ سن و جنس و سطح فسفر و دیگر متغیر های ذکر شده در معیار های ورود و خروج همسان سازی شده و در 4 بلوک قرار میگیرند که هر بلوک شامل 11 بیمار میباشد. برای تصادفی سازی از نامه های مهر موم شده و پخش آنها توسط فرد سومی که از مطالعه اطلاع نداشت به صورت شخص به شخص انجام شد.

گروه بیماران و تجزیه کننده ی داده ها از نوع دارو ها بی اطلاع بودند. به این صورت که دارو ها در بطری های بدون اسم و کد گذاری شده بسته بندی شده بودند و تنها پزشک معالج محقق از کد ها اطلاع داشت.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد