بررسی تاثیر آلودگی زدایی دهانی حلقی با آنتی بیوتیک های موضعی بر بروز پنومونی وابسته به ونتیلاتور در بیماران ترومایی در بخش های مراقبت های ویژه

تعیین تاثیر آلودگی زدایی دهانی حلقی با آنتی بیوتیک های موضعی بر فراوانی بروز پنومونی وابسته به ونتیلاتور در بیماران ترومایی بخش های مراقبت ویژه

مطالعه کار آرمایی بالینی دو سویه کور است که از دو گروه مداخله و کنترل تشکیل شده است. مشارکت کنندگان به تعداد 100 نفر بر اساس معیار های ورود و عدم ورود مشخص شده به صورت در دسترس ، انتخاب و به روش تصادفی ساده به طور مساوی به گروه ها اختصاص داده میشوند. مشارکت کنندگان مطالعه از میان بیماران ترومایی بستری در بخش های مراقبت ویژه بیمارستان خاتم الانبیاء زاهدان،انتخاب میشوند.

در این مطالعه از میان بیماران ترومایی بستری در بخش های مراقبت ویژه بیمارستان خاتم الانبیاء زاهدان که دارای معیار ورود هستند، 100 بیمار به صورت در دسترس انتخاب و در دو گروه 50 نفره به صورت تصادفی ساده با استفاده از کارت های رنگی ، قرار میگیرند. فرد مسئول انجام مداخلات مراقبت از دهان ، کارکنان بخش ، متخصص محترم بیهوشی و همکار آزمایشگاه از نحوه تصادفی سازی آگاهی ندارد ، مداخله شامل استفاده از دهانشویه نرمال سالین و دارویی چهار بار در روز در گروه مداخله و در گروه کنترل استفاده از ترمال سالین و محلول پلاسبو در گروه کنترل است. مداخله از روز اول بعد از لوله گذاری آغاز و حداقل سه و حداکثر 5 روز ادامه دارد.

معیار های ورود شامل : سن بالای 18 سال و کمتر از 65 سال ؛ انجام انتوباسیون در 24 ساعت اول و اینکه انتظار برود حداقل 72ساعت اینتوبه بمانند؛ نمره بالینی عفونت ریوی کمتر از 6 در بدو ورود ؛ نمره چک لیست ارزیابی بهداشت دهان 10 و کمتر ؛ GCS کمتر از 9 . معیار های عدم ورود شامل : وجود آسیب به دهان ، فک و صورت ؛ ابتلا به سرطان و دیابت و بیماری های مزمن انسدادی ریه ؛ سرکوب ایمنی بواسطه دارو ها یا بیماری های خاص ؛ سابقه آنتی بیوتیک تراپی وسیع الطیف در 3 ماه گذشته ؛ انجام فرآینداحیای قلبی ریوی

بیماران در گروه مداخله علاوه بر مراقبت معمول که شامل مراقبت از دهان با محلول نرمال سالین به تعداد چهار بار در روز می باشد یک محلول از پیش ترکیب شده با غلظت 2 درصد از نیستاتین ، پلی میکسین و نئومایسین را بعد از شستشو با نرمال سالین در حفره دهان ، دریافت خواهند کرد. . گروه کنترل 50 بیمار است که علاوه بر مراقبت معمول شامل دهانشویه نرمال سالین چهار بار در روز ، با یک محلول که از نظر حجم و ظاهر مشابه محلول مداخله است چهار بار در روز دهانشویه خواهند شد.

پنومونی وابسته به ونتیلاتور

ابتدا از بین بیماران ، افراد واجد شرایط و دارای معیار های ورود به صورت در دسترس انتخاب و سپس به صورت تصادفی ساده به دو گروه مداخله و کنترل اختصاص خواهند یافت. تصادفی سازی به این صورت خواهد بود که : تعداد 100 عدد کارت ( منطبق با حجم نمونه برآورد شده) رنگی با رنگ های سبز و نارنجی تهیه میشود. کارت های سبز به تعداد 50 عدد به گروه کنترل و 50 عدد کارت قرمز برای گروه مداخله در نظر گرفته میشود. کارت ها به صورت تصادفی مرتب میشود. پس از مراجعه به بخش و بررسی بیمار و تعیین واجد شرایط بودن وی بر اساس معیار های ورود به ترتیب از روی کارت ها یک کارت به هر بیمار اختصاص یافته که بر اساس رنگ آن وارد گروه کنترل یا مداخله خواهد شد.

تنها پژوهشگربه نحوه تصادفی سازی آگاه خواهد بود. جهت کورسازی یک پرستار آشنا به نحوه مراقبت از بیماران بستری مراقبت ویژه پس از آموزش در خصوص طریقه انجام دهانشویه و استفاده از ابزار های مورد استفاده به عنوان همکار ، به کارگیری میشود که به نحوه تخصیص بیماران در گروه مداخله یا کنترل آشنایی ندارد و مراقبت دهان در دو گروه مداخله و کنترل را به عهده خواهد داشت . محلول هم حجم واز نظر ظاهری مشابه محلول دارویی تهیه شده و برای گروه کنترل در اختیار پرستار قرار میگیرد . متخصص همکار و همچنین آزمایشگاه تحلیل کننده کشتها به نحوه تصادفی سازی آگاه نخواهند بود.