بررسي تأثیر مشاوره گروهی کاهش استرس مبتنی بر ذهنآگاهی با و بدون حضور همسر بر واکنشهای روان شناختی و برخی فاکتورهای التهابی زنان مبتلا به سرطان پستان مراجعه کننده به مطب ها ومراکز درمانی دانشگاه علوم پزشکی کرمان در سال 1397
تعیین تاثیر مشاوره گروهی ذهن آگاهی مبتی بر کاهش استرس با و بدون حضور همسر بر واکنشهای روان شناختی و برخی فاکتورهای التهابی زنان مبتلا به سرطان پستان مراجعه کننده به مطب ها ومراکز درمانی دانشگاه علوم پزشکی کرمان در سال 1397
طراحی
کار ازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه مربوط به مشکلات روانشناختی در بیماران مبتلا به سرطان پستان وتاثیر مداخلات غیر دارویی بر کاهش این مشکلات وتاثیر کاهش مشکلات روانشناختی روی فاکتور های التهابی می باشد.مطالعهتوسط دانشجوی ارشد پرستاری دانشگاه علوم پزشکی کرمان با اموزش ذهنآگاهی مبتنی برکاهش استرس به مدت هشت هفته برای زنان مبتلا به سرطان پستان در کلینیک جوادالائمه این مرکز انجام می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود
1- زنان مبتلا به سرطان پستان متأهلی که بین 3 ماه تا 5 سال از شروع تشخیص شان گذشته باشد.
2- عدم استفاده از هر نوع درمان روانشناختي قبل از شروع و طي دوره اي كه آزمودني ها در جريان مداخله قرار می گیرند.
3- عدم اعتياد به هر نوع ماده مخدر
4- عدم ابتلا به اختلالات حاد روانپزشكي (سايكوز، اختلال خلقی شدید و ..) براساس خوداظهاری
5- عدم ابتلا به اختلالات ذهنی
6- عدم استفاده از داروهای ضد اضطراب و ضد افسردگی
7-حداقل یک دوره شیمی درمانی یا جراحی را گذرانده باشند
8- سن بین 18 تا70 سال
9-سرطان پستان بدون متاستاز
10-عدم مصرف داروهای کورتون،روانگردان وهورمونی
معيارهاي خروج از مطالعه:
1- عدم حضور (بیمار یا همسر وی) در بیش از 3 جلسه از جلسات MBSR
2- عدم تمایل به ادامه ی حضور در مطالعه
3- عدم توانایی جسمی به علت بیماری ودرمان ها
4- شروع مصرف داروهای کورتون،روان گردان وهورمونی
5- در صورت ابتلا به یک بحران بزرگ در حین یا حدود سه ماه قبل از شروع مداخله مانند مرگ عزیزان
6-ابتلا همزمان به بیماریهای خود ایمنی
7-سابقه شرکت درگروه های ذهنآگاهی
8- ابتلا به بیماری های اندوکرین مثل کوشینگ
گروههای مداخله
در گروه های مداخله هشت جلسه هفتگی مشاوره گروهی ذهن آگاهی انجام میشود با این تفاوت که در یک گروه زنان مبتلا به سرطان پستان با حضور همسر شرکت میکنند ودر گروه دیگرزنان مبتلا به سرطان پستان بدون حضور همسر هستند
متغیرهای پیامد اصلی
استرس،اضطراب،افسردگی،کورتیزول و CRP
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180113038333N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-15, ۱۳۹۶/۱۱/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-02-15, ۱۳۹۶/۱۱/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-15, ۱۳۹۶/۱۱/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مطهره میرمحمودی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3285 0744
آدرس ایمیل
m.mirmahmodi@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-21, ۱۳۹۷/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تأثیر مشاوره گروهی کاهش استرس مبتنی بر ذهنآگاهی با و بدون حضور همسر بر واکنشهای روان شناختی و برخی فاکتورهای التهابی زنان مبتلا به سرطان پستان مراجعه کننده به مطب ها ومراکز درمانی دانشگاه علوم پزشکی کرمان در سال 1397
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تأثیر مشاوره گروهی کاهش استرس مبتنی بر ذهنآگاهی با و بدون حضور همسر بر واکنشهای روان شناختی و برخی فاکتورهای التهابی زنان مبتلا به سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان مبتلا به سرطان پستان بدون متاستاز
سن بین 18 تا70 سال
متاهل
تخصیص تصادفی با استفاده از بلوک بندی استفاده خواهد شد. به این ترتیب که در هر بلوک دو نفر از گروه مداخله با حضور همسر ،دونفر از گروه مداخله بدون حضور همسر ودونفر از گروه کنترل وارد خواهند شد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات وفناوری علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
طهماسب اباد
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تاریخ تایید
2017-10-09, ۱۳۹۶/۰۷/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1396.440
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50.11
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of central portion of breast, female
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وبعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
فبل وبعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک
3
شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وبعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقیاس استرس ادراک شده
4
شرح متغیر پیامد
کورتیزول
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وبعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
5
شرح متغیر پیامد
پروتئین سی فعال(CRP)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وبعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: هشت جلسه هفتگی مشاوره گروهی ذهن آگاهی مبتنی بر استرس برای زنان مبتلا به سرطان با حضور همسر
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: هشت جلسه هفتگی مشاوره گروهی ذهن آگاهی مبتنی بر استرس برای زنان مبتلا به سرطان بدون حضور همسر
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
صدیقه ایرانمنش
آدرس خیابان
هفت باغ
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5700
ایمیل
m.mirmahmodi@kmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
عباس پرداختی
آدرس خیابان
هفت باغ
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5700
ایمیل
mirmahmoodi95@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
صدیقه ایرانمنش
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
هفت باغ پردیزه علوم پزشکی کرمان دانشکده پرستاری ومامایی رازی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5700
ایمیل
mirmahmoodi95@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
صدیقه ایرانمنش
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
هفت باغ پردیزه علوم پزشکی کرمان دانشکده پرستاری ومامایی رازی