بررسی مقایسه ای تاثیرمورفین وریدی و مورفین استنشاقی در میزان کاهش درد بیماران رنال کولیک.
طراحی
در این مطالعه 50 بیمار با رنال کولیک و دارای شرایط ورود به مطالعه به بیمارستان مراجعه کرده اند ، انتخاب می شوند . شرکت کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه ، تقسیم شده و برای پنهان سازی ، پرستار بخش اورژانس ، درمان را با مورفین استنشاقی و یا وریدی شروع میکند
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام : بیمارستان شهید صدوقی و بیمارستان شهید رهنمون یزد میباشد.بیمار ،پرستار
،محقق،ارزیابی کننده پیامد،آنالیز کننده داده از نحوه ی درمان اطلاع ندارند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه سن بالای 18 سال ، درد شدید با منشا سنگ کلیه اثبات شده توسط انالیز ادراری یا سونوگرافی میباشد .
معیار خروج:حساسیت به مورفین ، اشباع اکسیژن کمتر از 95 درصد ، ریت تنفسی کمتر از 12در دقیقه ، فشار سیستولیک کمتر از 110میلیمتر جیوه ، رینیت یا انسداد بینی ، دریافت مسکن در 6 ساعت قبل از مراجعه ،میباشد ضمنا افراد با سابقه آسم و هرگونه حساسیت به مورفین وارد مطالعه نشدند.
گروههای مداخله
درگروه اول 5 میلی گرم مورفین بصورت وریدی + 5 سی سی نرمال سالین نبولایز ( دارو نما ) نبولایز شده ودر گروه دوم 10میلی گرم مورفین بصورت استنشاقی و 5 سی سی نرمال سالین به صورت وریدی تجویز شد .
متغیرهای پیامد اصلی
میزان درد،ایجاد عوارض
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171226038089N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-18, ۱۳۹۶/۱۱/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-02-18, ۱۳۹۶/۱۱/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-18, ۱۳۹۶/۱۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی سعادت یار
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3821 5128
آدرس ایمیل
alisaadatyar@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-30, ۱۳۹۶/۰۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-04-30, ۱۳۹۶/۰۲/۱۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیرمورفین وریدی و مورفین استنشاقی در میزان کاهش درد بیماران رنال کولیک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مورفین وریدی و استنشاقی در رنال کولیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه بیماران با رنال کولیک که سن بالای 18 سال
درد شدید با منشا سنگ کلیه اثبات شده توسط U/A
درد شدید با منشا سنگ کلیه اثبات شده توسط سونوگرافی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حساسیت به مورفین
SO2<95
RR<12
SBP<110
رینیت
انسداد بینی
آسم
دریافت مسکن در 6 ساعت قبل از پذیرش
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
46
حجم نمونه تحقق یافته:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری با تکمیل پرسشنامه بصورت آسان ، تا تکمیل حجم نمونه صورت می گیرد.واحد تصادفی سازی ، فردی است و پرستار بخش اورژانس به طور تصادفی نمونه را وارد هر یک از پروسه های درمانی میکند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
با ورود داو طلب ، با سکه توسط ارزیابی کننده گروه مطالعه (مورد-کنترل) تعیین می شود . نوع درمان توسط وی اعمال می شود.سپس پرسشنامه توسط پرستار دیگر تکمیل و به ارزیابی کننده تحویل می شود. ارزیابی کننده پرسشنامه را طبقه بندی میکند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
برای اندازه گیری درد از مقیاس VAS استفاده میشود
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد ، میدان باهنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تاریخ تایید
2016-08-05, ۱۳۹۵/۰۵/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.MEDICINE.REC.1395.182
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رنال کولیک
کد ICD-10
N23
توصیف کد ICD-10
Unspecified renal colic
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد ناشی از رنال کولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
0-10-20-30 دقیقه از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از معیار اندازه گیری درد Visual Analogue Scale
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله :10میلی گرم مورفین نبولایز و 5 سی سی نرمال سالین وریدی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 5میلی گرم مورفین وریدی و 5 سی سی نرمال سالین نبولایز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید صدوقی و بیمارستان شهید رهنمون
نام کامل فرد مسوول
علی سعادت یار
آدرس خیابان
بیمارستان شهید رهنمون ،خیابان فرخی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8913893111
تلفن
+98 35 3626 0000
فکس
+98 35 3626 8070
ایمیل
Rahnemoonhospital@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://ssu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
هوشنگ مهرپرور
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی ، خیابان باهنر
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3724 0171
فکس
+98 35 3725 4750
ایمیل
medschool@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
علی سعادت یار
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
کوچه یاس 3 ،بلوار فلسطین ، یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915167549
تلفن
+98 35 3821 5128
ایمیل
alisaadatyar@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مهرناز نیکوییه
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
بیمارستان شهید رهنون ، خیابان فرخی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8913893111
تلفن
+98 35 3626 0000
فکس
+98 35 3626 8070
ایمیل
mehrnaznikouyeh@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
علی سعادت یار
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب اورژانس
آدرس خیابان
کوچه یاس 3 ، بلوار فلسطین
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915167549
تلفن
+98 35 3821 5128
ایمیل
alisaadatyar@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کلیه اطلاعات قابل به اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی از سال 1396
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در موردش فکر نکرده ام
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
شخص اینجانب.شماره تماس:09133560517
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
دانشگاه علوم پزشکی ، معاونت پژوهشی دانشگاه-معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی-معاونت پژوهشی گروه طب اورژانس-خانم دکتر نیکویه-دکتر علی سعادت یار