این مطالعه با هدف بررسی اثر ضد دردی گاباپنتین بر روی درد بعد از عمل هیسترکتومی شکمی طراحی شده است. 50 بیمار 50- 35 سال کاندید عمل هیسترکتومی شکمی در زایشگاه شبیه خوانی کاشان وارد مطالعه خواهند شد. پس از اخذ رضایت نامه کتبی بیماران بطور تصادفی در دو گروه قرار خواهند گرفت. گروه مورد (25 نفر) 1200 میلی گرم گاباپنتین و گروه شاهد 1200 میلی گرم پلاسبو دریافت خواهند کرد و سپس بیماران با یک روش مشابه بیهوش شده و تحت عمل جراحی قرار خواهند گرفت. درد بیماران در ساعتهای 24-12-6-2 پس از عمل بر اساس Visual analog scale اندازه گیری شده و بر حسب شدت درد (در مواردی که اسکور درد بیماران بیشتر از 4 باشد) پس از یادداشت کردن اسکور درد، بیماران 5 میلی گرم مرفین دریافت خواهند نمود. سپس شدت درد، میزان مرفین مصرفی و تهوع و استفراغ و سرگیجه بیماران در دو گروه مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138903112967N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-06-01, ۱۳۸۹/۰۳/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-01, ۱۳۸۹/۰۳/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه فروزانفر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1446 0180
آدرس ایمیل
forozanfar_f@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-05-16, ۱۳۸۹/۰۲/۲۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-20, ۱۳۸۹/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر ضد دردي گاباپنتين بر درد بعد از عمل جراحي هيستركتومي شكمي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ضد دردي گاباپنتين بر درد بعد از عمل جراحي هيستركتومي شكمي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 35 تا 50 سال، کاندید عمل هیسترکتومی
معیارهای خروج: آلرژی به مرفین یا گاپاپنتین، مصرف مزمن داروهای آنالژزیک و استروئید، اعتیاد دارویی، سابقه بیماریهای قلبی و عروقی، کبدی، تنفسی، کلیوی، یا آسم، سندرم دردهای مزمن
سن
از سن 35 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان - بلوار قطب راوندی - معاونت پژوهشی
شهر
کاشان
کد پستی
تاریخ تایید
2010-03-16, ۱۳۸۸/۱۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
7911
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد بعد از عمل هیسترکتومی شکمی
کد ICD-10
N99.9
توصیف کد ICD-10
Postprocedural disorder of genitourinary system, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد بعد از عمل جراحی هیسترکتومی شکمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-12-6-2 ساعت بعد از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس چشمی برای اندازه گیری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان مورفین مصرفی
مقاطع زمانی اندازهگیری
24-12-6-2 ساعت بعد از عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش تعداد آمپول مرفین مصرفی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کپسول گاباپنتین خوراکی به میزان 1200 میلی گرم یک ساعت قبل از عمل جراحی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
کپسول پلاسبو که از هر نظر به جز ماده موثر دارو مشابه گاباپنتین است به میزان 1200 میلی گرم یک ساعت قبل از عمل جراحی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان و زایشگاه شبیه خوانی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه فروزانفرد
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی بیمارستان و زایشگاه شبیه خوانی
شهر
کاشان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی - معاونت پژوهشی
شهر
کاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟