بررسی تاثیر روغن بابونه موضعی بر بهبود درماتیت آتوپیک خفیف تا متوسط شیرخواران: کارآزمایی بالینی دو سو کور تصادفی

هدف کلی بررسی اثر مصرف موضعی روغن بابونه بر بهبود درماتیت آتوپیک شیرخواران است . مقایسه ی معیار های SCORAD برای شدت بیماری و کاهش میزان قرمزی و خشکی و میزان خارش و بی قراری و معرفی درمانی راحت و کارامد ، در بهبود علائم درماتیت آتوپیک در شیرخوارگی

نمونه ها با تخصیص تصادفی بلوکی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند.مطالعه ی کار آزمایی بالینی دو سوکور تصادفی 52 شیرخوار مبتلا به درماتیت آتوپیک و اگزما که به درمانگاه مراجعه کردند و واجد معیارهای ورود و فاقد معیارهای خروج از مطالعه هستند ، با تشخیص پزشک متخصص اطفال وارد مطالعه می شوند.

مطالعه در درمانگاه بیمارستان حشمتیه سبزوار انجام می شود .ابتدا نواحی درگیر با آب شست و شو داده می شود و بر روی پوست مرطوب شیر خوار دارو را قرار داده به طور کامل ماساژداده تا جذب شود. این کار دو بار در روز و به مدت 14 روز در گروه مداخله و کنترل تکرار می شود.برای دوسوکور شدن مطالعه دارو ها در بسته های مشابه یک شکل آماده شد و به صورت تصادفی به هرکدام از بسته ها شماره ی مخصوص داده شد .

شرایط ورود: شیرخوار ان مبتلا به درماتیت آتوپیک خفیف تا متوسط ( بر اساس معیارهای SCORAD و تشخیص پزشک متخصص اطفال )و شرایط عدم ورود : وجود ضایعات پوستی غیر از درماتیت

گروه مداخله : روغن بابونه موضعی دوبار در روز به مدت 14 روز در نواحی درگیر درماتیت آتوپیک و در گروه کنترل اوسرین با همان روش داده می شود.

کاهش وسعت درگیری پوست در ناحیه ی درماتیت ؛ کاهش خشکی و سوزش و قرمزی ؛ کاهش خارش و بیخوابی و بی قراری شیرخواران

روش تصادفی سازی : نمونه ها بر اساس توالی تخصیص تصادفی سازی بلوک های جایگشتی مدل چهارتایی تعیین شده توسط مشاور آمار و به ترتیب پذیرش بیماران در کلینیک ، در دو گروه مداخله ( روغن بابونه ی موضعی ) و گروه شاهد( اوسرین ) قرار گرفتند .در مطالعه  دوسوکورعواملی که می‌تواند باعث منحرف شدن نتیجه آزمایش شوند هم از دید بیمار  و هم از دید پژوهشگر در  انجام کار بالینی و درمانی  مخفی می‌مانند. در بیشتر موارد آزمایش دوسوکور به منظور دستیابی استاندارد بالاتر علمی انجام می‌شود.

برای دوسوکور شدن مطالعه روغن در بسته های مشابه یک شکل آماده شد و به صورت تصادفی به هرکدام از بسته ها شماره ی مخصوص داده شد .