مقایسه دو شیوه تنفس دیافراگمی و لب غنچه ای بر سطح اضطراب بیماران تحت جراحی هیسترکتومی
طراحی
در این مطالعه 126 نفر از بیماران تحت عمل جراحی هیسترکتومی و دارای شرایط ورود به مطالعه که به بیمارستان طالقانی اراک مراجعه کرده اند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان با استفاده از جدول اعداد تصادفی و روش بلوک بندی به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل تقسیم می شوند. برای پنهان سازی گروه ها از شرکت کنندگان، جمع آوری کننده و آنالیز کننده داده ها به هر گروه یک کد اختصاص می یابد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بیمارستان طالقانی اراک انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه:
وجود مشکلات خوش خیم و بدخیم ژنیکولوژی؛ هوشیاری کامل پس از هوشیاری؛ حداقل یک روز قبل از عمل و 2 روز بعد از عمل بستری در بیمارستان باشد.
معیارهای خروج از مطالعه:
داشتن جراحی های اضافه بجزء برداشتن تخمدان؛ سابقه استفاده از تکنیکهای نفس کشیدن جهت کنترل اضطراب؛ سابقه مصرف داروهای آرام بخش، ضد درد برای دوره بیش از یک ماه؛ اعتیاد به مواد مخدر؛ نیاز به بخش مراقبت های ویژه پس از جراحی؛ وجود بیماریهایی مانند بیماری های روان شناختی، اختلالات حسی و حرکتی، اختلال بینایی و شنوایی
گروههای مداخله
ابتدا تنفس دیافراگمی(DB) به گروه A و تنفس لب غنچه ای (PLB)به گروه B با استفاده از جملات ساده و قابل فهم و به صورت چهره به چهره و انفرادی برای بیماران آموزش داده می شود. افراد در گروه کنترل یا C هیچ گونه مداخله ای را دریافت نمی کنند تنها پژوهشگر به مدت 20 دقیقه بدون اینکه آموزشی را به بیمار بدهد در کنار تخت او حضور یافته و پرسشنامه دموگرافیک و سنجش اضطراب اشپیل برگر را پر خواهد کرد به جهت اینکه تاثیر حضور فرد آموزش دهنده را در کاهش اضطراب از بین برده باشیم این کار صورت می گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
سطح اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180103038211N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-05, ۱۳۹۷/۰۳/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-06-05, ۱۳۹۷/۰۳/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-05, ۱۳۹۷/۰۳/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فهیمه داودآبادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3226 7610
آدرس ایمیل
F_davodabady@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-11, ۱۳۹۷/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تنفس دیافراگمی و لب غنچه ای بر اضطراب بیماران تحت هیسترکتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تنفس دیافراگمی و لب غنچه ای بر اضطراب هیسترکتومی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مشکلات خوش خیم و بدخیم ژنیکولوژی وجود داشته باشد.
بعد از عمل جراحی هوشیاری داشته باشد.
حداقل یک روز قبل از عمل و 2 روز بعد از عمل بستری در بیمارستان باشد.
رضایت بیمار به مشارکت در پژوهش
.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جراحی های اضافه بجزء برداشتن تخمدان داشته باشد.
سابقه استفاده از تکنیکهای نفس کشیدن را جهت کنترل اضطراب داشته باشد.
سابقه مصرف داروهای آرام بخش، ضد درد یا داروهای موثر بر اضطراب را برای دوره بیش از یک ماه داشته باشد.
بروزعوارض شدید پس از جراحی مانند خونریزی شدید، عفونت حاد که نیاز به مراقبت در بخش مراقبتهای ویژه داشته باشد.
بیماریهایی مانند بیماری های روان شناختی، اختلالات حسی و حرکتی، اختلال بینایی و شنوایی داشته باشد.
.اعتیاد به مواد مخدر داشته باشد.
سن
از سن 20 ساله تا سن 59 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
126
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده شد. از جدول اعداد تصادفی برای تعیین بلوکها استفاده شد.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد هر گروه از نوع مداخله در سایر گروه ها بی اطلاع هستند. همچنین فرد ارزیابی کننده هر گروه از مداخله گروه های دیگر بی اطلاع می باشد. آنالیز کننده داده ها از نوع مداخله تخصیص یافته به هر گروه بی اطلاع خواهد بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اراک،میدان بسیج، سردشت
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
6941-7-38481
تاریخ تایید
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1396.168
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری سطح اضطراب شب قبل از عمل جراحی، نیم ساعت قبل از عمل جراحی و نیز پس از هوشیاری کامل بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر قسمت آشکار
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: ابتدا تنفس دیافراگمی(DB) با استفاده از جملات ساده و قابل فهم و به صورت چهره به چهره و انفرادی برای بیماران آموزش داده می شود. برای اینکه نوع تنفس آموزش داده به شیوه صحیح در هر گروه صورت بگیرد بیماران مربوطه، آموزش های داده شده را در حضور پژوهشگر 2 مرتبه به فاصله 2 ساعت و هر بار به مدت 20 دقیقه در بعد از ظهر قبل از عمل جراحی انجام خواهند داد. نحوه انجام تنفس دیافراگمی به شرح زیر است: بیمار در یک پوزیشن راحت دراز می کشد، یک دست خود را روی سینه و یک دست خود را روی شکم قرار می دهد. طوری عمل دم را انجام می دهد که دست روی شکم به طرف جلو کشیده شود در حالی که با دست روی شکم به داخل فشار می دهد، به آرامی هوا را از ریه ها خارج کند و عمل بازدم را انجام دهد. دست روی سینه را در همان حال نگه دارد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: ابتدا تنفس لب غنچه ای (PLB) با استفاده از جملات ساده و قابل فهم و به صورت چهره به چهره و انفرادی برای بیماران آموزش داده می شود. برای اینکه نوع تنفس آموزش داده به شیوه صحیح در هر گروه صورت بگیرد بیماران مربوطه، آموزش داده شده را در حضور پژوهشگر 2 مرتبه به فاصله 2 ساعت و هر بار به مدت 20 دقیقه در بعد از ظهر قبل از عمل جراحی انجام خواهند داد. نحوه انجام تنفس: بیمار در یک وضعیت راحت بنشیند، دهان خود را ببندد و از راه بینی یک نفس عمیق بکشد (هوا را به صورت یک دم عمیق وارد ریه های خود کند.)، در حالی که لب های خود را به حالت غنچه ای (حالت سوت زدن یا بوسیدن) در آورده و هوا را از دهان خارج کند. بیمار باید طوری نفس خود را خارج کند که زمان بازدم (یعنی خارج کردن هوا از دهان) حدود دو برابر زمان دم (یعنی وارد کردن هوا به بینی) طول بکشد. یعنی حدودا دم 2 ثانیه و بازدم 4 ثانیه طول بکشد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: افراد در گروه کنترل هیچ گونه مداخله ای را دریافت نمی کنند تنها پژوهشگر به مدت 20 دقیقه بدون اینکه آموزشی را به بیمار بدهد در کنار تخت او حضور یافته و پرسشنامه دموگرافیک و سنجش اضطراب اشپیل برگر را پر خواهد کرد به جهت اینکه تاثیر حضور فرد آموزش دهنده را در کاهش اضطراب از بین برده باشیم این کار صورت می گیرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی
نام کامل فرد مسوول
فهیمه داودآبادی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اراک،میدان بسیج، سردشت
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
6941-7-38481
تلفن
+98 86 3417 3503
ایمیل
fahimedavodabady@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
محمد ارجمندزادگان
آدرس خیابان
سردشت، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
6941-7-38481
تلفن
+98 86 3417 3503
ایمیل
arjomandzadegan@arakmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟