1. تعیین میانگین نسبی بیماران مراجعه کننده با رنال کولیک به تفکیک گروه مورد بررسی
2. تعیین مقایسه میانگین درد در زمان های صفر، 30 و 60 دقیقه ، براساس مقیاس VAS دردو گروه کتامین و مورفین
3- تعیین و مقایسه میانگین درد در زمان های صفر، 5 ، 30 و 60 دقیقه ، براساس مقیاس VAS در دو گروه کتامین و مورفین بر حسب سن
4. تعیین و مقایسه درد در زمان های صفر .5 ، 30 و 60 دقیقه ، براساس مقیاس VAS در دو گروه کتامین و مورفین بر حسب جنس
طراحی
در این پژوهش 100 بیمار مبتلا به درد کلیه دارای معیارهای ورود به پژوهش مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان خاتم الانبیا در دو گروه مداخله وارد مطالعه می شوند. تخصیص آنان به دو گروه کتامین و مورفین بر اساس بلوک بندی تصادفی است. فاز 3 کارازمایی در این مطالعه استفاده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
رنال کولیک یا درد کلیوی ، علت بخش قابل توجهی از مراجعین به اورژانس های بیمارستانی و درمانگاهی می باشد که با درد سخت و طاقت فرسا همراه است. معمولاً ماهيت اين دردها طوری است که با وجود گذرا بودن ، براي بيمار بسيار ناتوان کننده وغير قابل تحمل است ، از این رو پس از ارزیابی های تشخيصي اوليه، از آنجايي که اغلب سنگ ها ي ادراري با درمان انتظاري بهبود مي يابند، مهمترین اولویت درمانی در مرحله حاد تسکين درد خواهد بود. در این پژوهش 100 بیمار مبتلا به درد کلیه دارای معیارهای ورود به پژوهش مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان خاتم الانبیا در دو گروه مداخله وارد مطالعه می شوند. تخصیص آنان به دو گروه کتامین و مورفین بر اساس بلوک بندی تصادفی است. فاز 3 کارازمایی در این مطالعه استفاده می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: درد غیر قابل کنترل ناشی از رنال کولیک که نیازمند تجویز داروهای مسکن دیگر داشته باشد- عدم ابتلا به بیماری زمینه ای دیگر مثل دیابت، بیماری نارسایی کلیوی، قلبی یا کبدی- سن 20 تا 50 سال- عدم اعتیاد به مواد مخدر - عدم حساسیت به مورفین و کتامین و عدم وجود کنترااندیکاسیون های دارویی
شرایط عدم ورود: خانم های باردار و شیرده- داشتن فشار خون Dbp <90 و sbp >80 - انسداد بینی- دیسترس تنفسی- سابقه تشنج- سابقه گلوکوم- سابقه مصرف خودسرانه دارو
گروههای مداخله
1- گروه کتامین: به این گروه داروی کتامین یک دهم میلی گرم به ازای هر کیلو وزن تزریق خواهد شد.
2- گروه مورفین: به این گروه داروی مورفین یک دهم میلی گرم به ازای هر کیلو وزن تزریق خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
درد که با مقیاس vas سنجیده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171229038132N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-06, ۱۳۹۶/۱۱/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-02-06, ۱۳۹۶/۱۱/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-06, ۱۳۹۶/۱۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد مهدی سقاب تربتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3322 0501
آدرس ایمیل
m.torbati@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-29, ۱۳۹۶/۱۱/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-31, ۱۳۹۷/۰۵/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر کتامین نازال و مورفین وریدی بر میزان درد بیماران با رنال کولیک مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان خاتم الانبیا زاهدان در سال 1397
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثرات داروها در بیماران با درد کلیه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
درد غیر قابل کنترل ناشی از رنال کولیک که نیازمند تجویز داروهای مسکن دیگر باشد.
عدم ابتلا به بیماری زمینه ای دیگر مثل دیابت، بیماری نارسایی کلیوی، قلبی یا کبدی
سن 20 تا 50 سال
عدم اعتیاد به مواد مخدر
عدم حساسیت به مورفین و کتامین و عدم وجود کنتراندیکاسیون های دارویی