بررسي ارتباط سطح پروژسترون ميدسيكل با ميزان موفقيت در سيكلهاي IuI (تزریق اسپرم داخل رحم)
طراحی
این مطالعه بر روی 200 خانم 18 الی 35 ساله با نازایی اولیه یا ثانویه که کاندید انجام IUI (تزریق اسپرم داخل رحم)هستند انجام خواهد شد.بیماران در یک گروه بدون تصادفی سازی قرار خواهند گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بیمارستان الزهرا(س) تبریز انجام خواهد شد. 200 خانم 18 الی 35 ساله با نازایی اولیه یا ثانویه که کاندید انجام IUI (تزریق اسپرم داخل رحم)هستند وارد مطالعه خواهند شد. از روز سوم سیکل روزی 2 عدد قرص کلومفنین و یا لتروزول به مدت 5 روز تجویز شده و در روزهای 6، 8 و 10 یک عدد گونادوتروپین تجویز شده و 5 روز پس از خاتمه قرصها سونوگرافی واژینال انجام میشود و درصورت وجود حداقل یک فولیکول غالب(بالای 18 میلی متر) ، HCG (هورمون گنادوتروپین جفتی انسان) تجویز شده و همانروز قبل از تجویز HCG سطح پروژسترون و LH (هورمون لوتئینه کننده) سرم سنجیده میشود. 36 ساعت بعد از تزریق HCG، IuI انجام شده و 14 روز بعد از IuI تست بارداری انجام شده و HCG خون سنجیده میشود در صورت مثبت بودن HCG، 2 هفته بعد سونوگرافی از بیماران حامله انجام میشود. میزان بارداری در سطوح مختلف پروژسترون سرمی مورد مقایسه قرار میگیرد.این مطالعه کور نشده می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان نابارور 18 تا 35 سال وارد مطالعه خواهند شد و در صورت هایپر پرولاکتینمی ، اختلالات تیرویید ، اندومتریوزیز و فاکتور مردانه شدید وارد مطالعه نخواهند شد
گروههای مداخله
از روز سوم سیکل روزی 2 عدد قرص کلومفنین و یا لتروزول به مدت 5 روز تجویز شده و در روزهای 6، 8 و 10 یک عدد گونادوتروپین تجویز شده و 5 روز پس از خاتمه قرصها سونوگرافی واژینال انجام میشود و درصورت وجود حداقل یک فولیکول غالب(بالای 18 میلی متر) ، HCG(هورمون گنادوتروپین جفتی انسان) تجویز شده و همانروز قبل از تجویز HCG سطح پروژسترون و LH (هورمون لوتئینه کننده) سرم سنجیده میشود. 36 ساعت بعد از تزریق IuI , HCG (تزریق اسپرم داخل رحم)انجام شده و 14 روز بعد از IuI تست بارداری انجام شده و HCG خون سنجیده میشود در صورت مثبت بودن HCG، 2 هفته بعد سونوگرافی از بیماران حامله انجام میشود. میزان بارداری در سطوح مختلف پروژسترون سرمی مورد مقایسه قرار میگیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
سطح پروژسترون
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20110301005942N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-01-17, ۱۳۹۶/۱۰/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-01-17, ۱۳۹۶/۱۰/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-17, ۱۳۹۶/۱۰/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاليه قاسم زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3553 9160
آدرس ایمیل
gasemzadeha@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-20, ۱۳۹۶/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی ارتباط سطح پروژسترون میدسیکل با میزان موفقیت در سیکلهای (تزریق اسپرم داخل رحم) IuI
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی ارتباط سطح پروژسترون میان چرخه پریود با میزان موفقیت در سیکلهای(تزریق اسپرم داخل رحم) IuI
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان با نازایی اولیه یا ثانویه
سن بین 18 الی 35 سال
كاهش هزينه درمان ناباروري با توجه به امكان تعيين ميزان موفقيت در آن سيكل
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز بعد از IuI
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش HCG خون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: از روز سوم سیکل روزی 2 عدد قرص کلومفنین و یا لتروزول به مدت 5 روز تجویز شده و در روزهای 6، 8 و 10 یک عدد گونادوتروپین تجویز شده و 5 روز پس از خاتمه قرصها سونوگرافی واژینال انجام میشود و درصورت وجود حداقل یک فولیکول غالب(بالای 18 میلی متر) ، HCG(هورمون گنادوتروپین جفتی انسان) تجویز شده و همانروز قبل از تجویز HCG سطح پروژسترون و LH (هورمون لوتئینه کننده) سرم سنجیده میشود. 36 ساعت بعد از تزریق IuI , HCG (تزریق اسپرم داخل رحم)انجام شده و 14 روز بعد از IuI تست بارداری انجام شده و HCG خون سنجیده میشود در صورت مثبت بودن HCG، 2 هفته بعد سونوگرافی از بیماران حامله انجام میشود. میزان بارداری در سطوح مختلف پروژسترون سرمی مورد مقایسه قرار میگیرد.هفته بعد سونوگرافی از بیماران حامله انجام میشود. میزان بارداری در سطوح مختلف پروژسترون سرمی مورد مقایسه قرار میگیرد.
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
عالیه قاسم زاده
آدرس خیابان
خیابان ارتش جنوبی- بیمارستان الزهرا(س)
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138665793
تلفن
+98 41 3553 9161
ایمیل
lahroudin@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا رشیدی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت- ساختمان مرکزی شماره دو-طبقه سوم
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138665793
تلفن
+98 41 3553 9161
ایمیل
lahroudin@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
عالیه قاسم زاده
موقعیت شغلی
استاد زنان مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138665793
تلفن
+98 41 3553 9161
ایمیل
lahroudin@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
عالیه قاسم زاده
موقعیت شغلی
استاد زنان مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138665793
تلفن
+98 41 3553 9161
ایمیل
lahroudin@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
عالیه قاسم زاده
موقعیت شغلی
استاد زنان مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138665793
تلفن
+98 41 3553 9161
ایمیل
lahroudin@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست