اثر پیشگیرانه لیمو عمانی بر سرماخوردگی در میان حاجیان در حج ، یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور پلاسبو-کنترل

ارزیابی اثر پیشگیرانه لیمو عمانی بر سرماخوردگی در میان حاجیان ایرانی در حج در یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور پلاسبو در زمان حج

در این مطالعه 112 بیمار دارای شرایط ورود به مطالعه انتخاب شده و شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و برای پنهان سازی گروه مداخله هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.

با توجه به اینکه سفر حاجیان ایرانی به عربستان سعودی 4 هفته به طول می انجامد (دوهفته در شهر مکه و دو هفته در شهر مدینه)، مطالعه ما در ایام حج درین دو شهر انجام شده است. پزشک عمومی تمام بیماران را ویزیت کرده و بر اساس شرایط ورود به مطالعه، بیماران را در مطالعه ثبت نام کرد. برای پنهان سازی گروه مداخله هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود. درین مطالعه، شرکت کنندگان، پزشک عمومی که بیماران را ویزیت کرد، مسئولین جمع آوری داده ها، کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند، کسانی که پیشنویس مقاله را آماده می کنند و کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها نسبت به اختصاص گروه های مطالعه کور بودند. اما محقق اصلی نسبت به اختصاص گروه های مطالعه کور نبوده است.

شرایط ورود به مطالعه: کلیه مردان و زنانی با سن بین 35 تا 80 سال که در مراسم حج شرکت کرده اند و مایل به همکاری در این مطالعه باشند. شرایط عدم ورود به مطالعه: شرکت کنندگانی که آسم داشته باشند شرکت کنندگانی که بیماری مزمن انسدادی ریوی داشته باشند شرکت کنندگانی که بیماری قلبی کنترل نشده داشته باشند شرکت کنندگانی که نارسایی قلبی داشته باشند شرکت کنندگانی که نارسایی کبدی و کلیوی داشته باشند شرکت کنندگانی که سابقه جراحی قفسه سینه قبلی داشته باشند

گروه مداخله: بیماران در گروه مداخله دارویی، یک کپسول 500 میلی گرمی لیمو عمانی یک دوز در روز به مدت چهار هفته دریافت کردند. این دارو شامل لیمو عمانی و شکر بود. لیمو عمانی از مغازه عطاری در شیراز ( ایران) خریداری شده و توسط یک گیاه شناس تایید اعتبار شده و به واسطه دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، شیراز، ایران تهیه شده است. این کپسول شامل 500 میلی گرم پدر آسیاب شده لیمو عمانی و 50 میلی گرم پودر شکر به عنوان حجم دهنده است. گروه کنترل: در گروه پلاسبو، بیماران کپسول پلاسبو با متود یکسان با گروه دارویی دریافت کردند. (یک دوز در روز به مدت چهار هفته) کپسول پلاسبو شامل 550 میلی گرم آرد با سایز و شکل یکسان با کپسول دارویی بود.

شدت سرفه، آبریزش بینی، تب و بدن درد که از نمره 0 تا5 تقسیم بندی میشود. ( بدون علامت تا علایم شدید)

112 شرکت کننده واجد شرایط به صورت تصادفی به دو گروه موازی تقسیم شدند. یک متخصص آمار، به وسیله نرم افزار آماری NCSS با روش تصادفی سازی بلوک ساده،یک لیست تصادفی ایجاد کرد. تمامی بیماران توسط پزشک عمومی ویزیت شده و افراد ثبت نام شده در کارآزمایی بالینی،به دو گروه دارو و پلاسبو بر اساس لیست تصادفی سازی تقسیم شدند.

درین مطالعه، شرکت کنندگان، پزشک عمومی که بیماران را ویزیت کرد، مسئولین جمع آوری داده ها، کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند، کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها نسبت به اختصاص گروه های مطالعه کور بودند. اما محقق اصلی نسبت به اختصاص گروه های مطالعه کور نبوده است. همچنین نویسنده مقاله در اتمام کار نیز کور بوده است.

بخشی ازداده های فردی شرکت کنندگان نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی داده ها در مطالعه امکان اشتراک گذاری دارد. این اطلاعات شامل بخشی از مشخصات دموگرافیک و دیتاهای مربوط به شدت سرفه، آبریزش بینی، بدن درد و تب می باشد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج به مدت 1 ماه

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

تنها بررسی توصیفی داده ها مجاز می باشد.

از طریق ارسال ایمیل به پاسخگوی علمی مطالعه آقای دکتر پاسالار به آدرس زیر: pasalar@sums.ac.ir

پس از ارسال ایمیل درخواست، طی حداکثر 2ماه پاسخ داده خواهد شد.