تاثير مکمل کورکومین بر سطوح سرمي محصولات نهایی پیشرفته گلیکاسیون، فاکتور نکروز توموری آلفا و شاخص های متابولیک در بيماران مبتلا به رتينوپاتي ديابتي

تعیین اثر مصرف کورکومین بر روی سطوح سرمی محصولات پیشرفته نهایی گلیکوزیله، فاکتور نکروز توموری آلفا در بیماران مبتلا به رتینوپاتی دیابتی

کارآزمایی بالینی تصادفی شده، دو سویه کور با دو گروه موازی و از نوع فاز 3

این کارآزمایی در بیمارستان نیکوکاری وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تبریز اجرا خواهد شد. تمامی بیماران از نظر واجد شرایط مطالعه بودن توسط یک متخصص رتین غربالگری خواهند شد. افرادی که جهت شرکت در مطالعه اعلام آمادگی کنند، برای تطابق با معیارهای ورود به مطالعه مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت. شخص ثالثی که نسبت به مطالعه کور است توالی های استخراجی از نرم افزار تخصیص تصادفی را تحویل خواهد داد. پس از ناشتایی شبانه، نمونه خون جمع آوری شده و مکمل های کورکومین به شرکت کنندگان تحویل داده خواهد شد. طول دوره مکمل یاری 8 هفته خواهد بود.

معيار ورود به مطالعه: افراد مبتلا به رتینوپاتی دیابتی دامنه سني 40 تا 70 سالگی معيار عدم ورود: دريافت انسولين ابتلا به بيماري هاي مزمن مانند اختلالات قلبي عروقي، کليوي و کبدي سندرم سوء جذب و بيماريهاي التهابي روده داشتن شرايط فيزيولوژيکي خاص مانند بارداري و شيردهي

گروه مداخله: روزانه یک کپسول کورکومین همراه با نهار مصرف خواهند نمود. گروه کنترل: روزانه یک کپسول پلاسبو همراه با نهار مصرف خواهند نمود.

محصولات پیشرفته نهایی گلیکاسیون مثل سطوح سرمی متیل گلایکسال، پنتوزیدین و کربوکسی متیل لیزین؛ فاکتور توموری نکروزی آلفا

افراد واجد شرایط به صورت تصادفی در یکی از گروههای مداخله و یا کنترل قرار خواهند گرفت که بر اساس بلوک های ایجاد شده توسط نرم افزار تخصیص تصادفی خواهد بود. توالی تصادفی توسط شخص ثالث مستقلی که نسبت به کارآزمایی کور است در طول مطالعه انجام می شود.

در مطالعه دو سو کور حاضر، نه شرکت کنندگان و نه محقق در طول اجرای مطالعه از این که هر فرد در گروه مداخله خواهد بود یا کنترل، اطلاعی نخواهد داشت. جهت کورسازی، کپسول های کورکومین و پلاسبو از نظر شکل ظاهری، بسته بندی و برچسب گذاری مشابه خواهند بود. فرآیند بسته بندی و کدگذاری کپسول ها توسط کارخانه سازنده صورت خواهد گرفت.

بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی

6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

داده ﻫﺎی ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ﺣﺎﺿﺮ ﺗﻨﻬﺎ ﺟﻬﺖ ﻣﻄﺎﻟﻌﺎت ﻣﺘﺎآﻧﺎﻟﯿﺰ در دﺳﺘﺮس ﻣﺤﻘﻘﯿﻦ دﯾﮕﺮ ﻗﺮار ﺧﻮاﻫﻨﺪ ﮔﺮﻓﺖ.

به ایمیل n.radkhah@gmail.com

در اولین فرصت ممکن