چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه اثربخشی رفتاردرمانی شناختی مثبت نگر و رفتاردرمانی شناختی بر افسردگی
طراحی
از بین افرادی که تشخیص دریافت نموده اند، با توجه به ملاک های ورود و خروج لیستی تهیه و به تصادف تعداد 60 نفر از آنها را انتخاب، و به تصادف، در سه گروه تقسیم می نماییم. سپس به تصادف، یکی از گروه ها به عنوان گواه، گروه دیگر به عنوان گروه آزمایشی 1 (رفتاردرمانی شناختی مثبت نگر)، و گروه سوم به عنوان گروه آزمایشی 2 (رفتاردرمانی شناختی)، تحت کاربندی قرار می گیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
ابتدا از بین مدارس متوسطه اول پسرانه شهرستان های میامی و شاهرود تعداد 5 مدرسه به تصادف انتخاب نموده، و با استفاده از پرسشنامه افسردگی بک (BDI)، افرادی که بالاتر از نمره برش قرار دارند را انتخاب، و سپس با مصاحبه روانپزشکی در بین افراد مشروح تشخیص ارائه می¬گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: 1- دارا بودن ملاک های افسردگی خفیف و متوسط 2- - دامنه سنی بین 13 تا 16 سال شرایط عدم ورود: 1- داشتن ملاک های افسردگی شدید یا هر گونه اختلالات روانی دیگر. 2- داشتن بیماری جسمانی مزمن و شدید. 3- مصرف هر گونه داروی روانگردان. 4- داشتن حالتهای شناختی مانند کم توانی و ناتوانی ذهنی که مانع پیگیری مداخلات می شود. 5- والدین از هم جدا شده باشند. 6- مشکلات خانوادگی داشته باشند.
گروه‌های مداخله
1- شرح مداخله: 10 جلسه یک و نیم ساعته درمان شناختی رفتاری طبقه بندی: رفتاری 2- شرح مداخله: 10 جلسه یک و نیم ساعته درمان شناختی رفتاری مثبت نگر طبقه بندی: رفتاری 3- شرح مداخله: بدون مداخله
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی، بهزیستی ذهنی، تاب آوری، خودکارآمدی ، عزت نفس

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171231038158N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-01-11, ۱۳۹۶/۱۰/۲۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-01-11, ۱۳۹۶/۱۰/۲۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-11, ۱۳۹۶/۱۰/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی بیگی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3263 6889
آدرس ایمیل
ali.beygi@semnan.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-12, ۱۳۹۶/۰۹/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-24, ۱۳۹۶/۱۰/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-12-12, ۱۳۹۶/۰۹/۲۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-12-26, ۱۳۹۶/۱۰/۰۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی رفتاردرمانی شناختی مثبت نگر و رفتاردرمانی شناختی بر افسردگی، بهزیستی ذهنی، تاب-آوری، خودکارآمدی و عزت¬نفس در نوجوانان با علائم افسردگی.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی رفتاردرمانی شناختی مثبت نگر و رفتاردرمانی شناختی بر افسردگی.
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن علایم افسردگی مطابق با مقیاس افسردگی بک و مصاحبه تشخیصی، سن 13تا 16
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن ملاک های افسردگی شدید یا هر گونه اختلالات روانی دیگر داشتن بیماری جسمانی مزمن و شدید مصرف هر گونه داروی روان گردان داشتن حالتهای شناختی مانند کم توانی و ناتوانی ذهنی
سن
از سن 13 ساله تا سن 16 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
حجم نمونه تحقق یافته: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی: تصادفی سازی خوشه ای واحد تصادفی سازی: خوشه ای لایه های تصادفی سازی: ندارد ابزار تصادفی سازی: قرعه کشی نحوه ساخت توالی تصادفی: ابتدا از بین مدارس متوسطه اول پسرانه شهرستانهای میامی و شاهرود تعداد 5 مدرسه به تصادف انتخاب شدند، سپس پرسشنامه افسردگی بک اجرا شد، از بین افراد واجد شرایط 60 نفر انتخاب، و به تصادف، در سه گروه تقسیم شدند. سپس به تصادف، یکی از گروه ها به عنوان گواه، گروه دیگر به عنوان گروه آزمایشی 1 (رفتاردرمانی شناختی مثبت نگر)، و گروه سوم به عنوان گروه آزمایشی 2 (رفتاردرمانی شناختی)، تحت کاربندی قرار گرفتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
IR.SEMUMS.REC.1396.169
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
2017-12-12, ۱۳۹۶/۰۹/۲۱

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
بلوار بسیج - ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تاریخ تایید
2017-12-12, ۱۳۹۶/۰۹/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1396,169

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افسردگی خفیف و متوسط
کد ICD-10
F32.0
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode, mild

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله - بلافاصله بعد از مداخله - یکماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس افسردگی بک

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
بهزیستی ذهنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش آزمون ابتدای مطالعه - پس آزمون پس از انجام مداخله - پیگیری یکماه بعد از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس بهزیستی ذهنی نوجوانان

2

شرح متغیر پیامد
تاب آوری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش آزمون ابتدای مطالعه - پس آزمون پس از انجام مداخله - پیگیری یکماه بعد از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس تاب آوری کانر و دیویدسون

3

شرح متغیر پیامد
عزت نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش آزمون ابتدای مطالعه - پس آزمون پس از انجام مداخله - پیگیری یکماه بعد از انجام مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس عزت نفس روزنبرگ

4

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش آزمون ابتدای مطالعه - پس آزمون پس از انجام مداخله - پیگیری یکماه بعد از انجام مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس خودکارآمدی شوارتز و جروسلم

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1 : 10 جلسه یک و نیم ساعته درمان شناختی رفتاری
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2 : 10 جلسه یک و نیم ساعته درمان شناختی رفتاری مثبت نگر
طبقه بندی
رفتاری

3

شرح مداخله
گروه کنترل: عدم مداخله
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اداره آموزش و پرورش میامی
نام کامل فرد مسوول
عباس صائمی
آدرس خیابان
خیابان امام - اداره آموزش و پرورش
شهر
میامی
استان
سمنان
کد پستی
3638141459
تلفن
+98 23 3262 2502
ایمیل
ali.beygi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://mayamei.semnan.medu.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاون پژوهشی دانشگاه سمنان
نام کامل فرد مسوول
محمود نجفی
آدرس خیابان
مهدیشهر، دربند ، دانشکده روانشناسی وعلوم تربیتی مهدیشهر دانشگاه سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3564111156
تلفن
+98 23 3362 3300
ایمیل
M_najafi2005@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://psy.semnan.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاون پژوهشی دانشگاه سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سمنان
نام کامل فرد مسوول
محمود نجفی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
مهدیشهر، دربند ، دانشکده روانشناسی وعلوم تربیتی مهدیشهر دانشگاه سمنان.
شهر
مهدیشهر
استان
سمنان
کد پستی
3564111156
تلفن
+98 23 3362 4250
ایمیل
m_najafi2005@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سمنان
نام کامل فرد مسوول
علی بیگی
موقعیت شغلی
داشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
سمنان - مهدیشهر - دانشکده روان شناسی و علوم تربیتی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3638141459
تلفن
+98 23 3263 6889
ایمیل
Ali.beygi@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سمنان
نام کامل فرد مسوول
علی بیگی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
سمنان - مهدیشهر - دانشکده روان شناسی و علوم تربیتی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
36381414590912873164
تلفن
+98 23 3263 6889
ایمیل
Ali.beygi@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
مجلات علمی پژوهشی و ISI
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
آنلاین
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
روان شناسان و روانپزشکان
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
پژوهش و درمان و آموزش
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مجلات علمی پژوهشی و پایگاه اسناد و مدارک علمی ایران و آدرس ایمیل Ali.beygi@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
پیام به آدرس ایمیل
سایر توضیحات
در حال خواندن...