بررسی اثر آتورواستاتین در پیشگیری از حملات میگرن در بیماران مبتلا به میگرن کلاسیک

بررسی اثر آتورواستاتین در پیشگیری از حملات میگرنی

این مطالعه در فاز 3 کارآزمایی بالینی است. افراد شامل 68 بیمار که بر اساس معیارهای تشخیصی ICDH II مبتلا به میگرن هستند. ورود افراد به گروه ها کاملا راندوم انجام می شود. بیماران با استفاده از تکنیک تصادف سازی بلوک شده با بلوک های 4 تایی به 2 گروه 34 نفره ی مداخله و کنترل تقسیم می شوند. به گروه مداخله آتورواستاتین و سدیم والپروات و به گروه کنترل سدیم والپروات و پلاسبو داده می شود همچنین بیمارانی که از قبل سدیم والپروات مصرف می کردند به صورت رندوم به دو گروه فوق تقسیم شده و ادامه درمان را دریافت می کنند. اطلاعات مربوط به راندمیزاسیون بصورت محرمانه است که توسط یک شخص ثالث که در مطالعه دخالت ندارد نگهداری می شود.

اين مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي سه سوكور با دارو و پلاسبو است که در اهواز انجام می شود. بیماران در یک بازه حداقل یک ماهه برای کنترل سطح ویتامینD3 ، معیارهای ورود و خروج و کنترل سبک زندگی آموزش داده می شوند. بعد از این دوره بیماران تحت درمان قرار می گیرند. برای اندازه گیری میزان شدت درد از مقیاس Visual Analogue Scale استفاده می شود و اطلاعات افراد مورد مطالعه آنالیز آماری قرار می گیرد. در طی مطالعه به طور مرتب بیماران پایش می گردند. دارو و دارونما از نظر شکل ظاهری و بسته بندی کاملا یکسان هستند و بیمارانی که دارو و دارونما دریافت می کنند، همچنین محققین و افرادی که داده ها را جمع آوری و آنالیز می می کنند از ماهیت آنها بی اطلاع هستند.

معیارهای ورود: سن بالای 18 سال؛ داشتن حداقل 4 حمله میگرن در ماه؛ سطح سرمی ویتامین D3 نرمال باشد. معیارهای عدم ورود: داشتن سردردهای مزمن روزانه؛ مصرف مواد مخدر؛ داشتن شرایط نیاز به مصرف استاتین ها؛ بیماری عروق کرونر قلب؛ بیماری عروق محیطی؛ دیابت؛ بیماری کلیوی؛ هایپر کلسمی؛ سالمندان؛ بارداری

گروه دارو (مداخله) شامل بیمارانی که داروی والپروات سدیم و آتورواستاتین دریافت می کنند. گروه دارونما (کنترل) شامل بیمارانی که داروی والپروات سدیم و دارونما دریافت می کنند.

تعداد حملات؛ شدت حملات؛ رضایت بیماران از درمان

بیماران به طور تصادفی به نسبت (1:1) با استفاده از تکنیک تصادف سازی بلوک شده و با استفاده از بلوک های 4 تایی به 2 گروه 34 نفره ی دارو و دارونما تقسیم می شوند. اطلاعات مربوط به راندمیزاسیون افراد بصورت محرمانه می باشد که توسط یک شخص ثالث که در مطالعه دخالت ندارد نگهداری می شود.

دارو و دارونما از نظر شکل ظاهری و بسته بندی کاملا یکسان هستند و بیمارانی که دارو و دارونما دریافت می کنند، همچنین محققین و افرادی که داده ها را جمع آوری و آنالیز می می کنند از ماهیت آنها بی اطلاع هستند.