چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعيين تاثير اسپري گزنه بر درد بيماران مبتلا به کمر درد مزمن مراجعه کننده به درمانگاه ارتوپدي
طراحی
در این مطالعه 40 نفر از افراد مراجعه کننده به درمانگاه ارتوپدی که شرایط مطالعه را دارند انتخاب می شوند، وافراد به طور تصادفی در گروه مداخله وکنترل قرار می گیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش حاضر از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد،هدف این مطالعه تعیین تاثیر اسپری گزنه بر کمر درد مزمن بیماران مراجعه کننده به بیمارستان واسعی شهرستان سبزوار در سال 1396 می باشد،در این مطالعه تعداد40 بیمار از جامعه پژوهش در محدوده سنی 40 تا80 سال در دو گروه دریافت کننده اسپری گزنه و درمان روتین تقسیم خواهند شد. در گروه مداخله اسپری گزنه به مدت یک هفته و روزی دو بار به صورت موضعی استفاده خواهد شد، وشدت درد در ابتدا وپایان مداخله مورد بررسی قرار خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1-تمايل به شرکت در پژوهش 2-برخور دار بودن از هوشياري براي پاسخگويی به سوالات 3 -داشتن حد اقل - 40 سال سن 4- تاييد مبتلا بودن بيمار به کمر درد مزمن با مصاحبه 5- داشتن درد بيش از سه ماه
گروه‌های مداخله
یک عدد اسپری گزنه به هر یک از افراد گروه مداخله داده خواهد شد. که به مدت یک هفته دو بار در روز به صورت موضعی استفاده شود.
متغیرهای پیامد اصلی
درد، سن، جنسیت، وضعیت اشتغال، گزنه

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171217037930N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزاده خانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 3228 1031
آدرس ایمیل
khania94@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-20, ۱۳۹۶/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-18, ۱۳۹۶/۱۲/۲۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اسپری گزنه بر درد بیماران مبتلا به کمر درد مزمن مراجعه کننده به درمانگاه ارتوپدی سبزوار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر گزنه در کمر دردمزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با حداقل 40سال که کمر درد مزمن (بیش از سه ماه) دارند تمایل به شرکت در پژوهش برخورداری از هوشیاری برای پاسخگویی به سوالات
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اعتیاد به مواد مخدر وجود عارضه ای در پشت که نتوان از اسپری گزنه استفاده کرد استفاده از درمان های دیگر مثل فیزیوتراپی ،کیسه اب گرم
سن
از سن 40 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به صورت تصادفی ساده در یکی از گروه های مداخله وکنترل قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
سبزوار، بلوار توحید شهر، ساختمان پردیس دانشگاه
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تاریخ تایید
2017-12-06, ۱۳۹۶/۰۹/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.medsab.RCE.1396.76

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کمردرد مزمن
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افرادی که درد مزمن (درد بیش از سه ماه) دارند
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری درد در ابتدای مطالعه ویک هفته بعد از شروع مصرف اسپری گزنه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
از ابزاراندازه گیری درد (آنالوگ بصری درد)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:در این گروه از اسپری گزنه ساخت داخل کشور، به مدت یک هفته و دو بار در روز به صورت موضعی استفاده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه درمان تجویز شده توسط پزشک مورد استفاده خواهد شد، شدت درد در ابتدای طرح وبعد از یک هفته بررسی خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان واسعی
نام کامل فرد مسوول
َآزاده خانی
آدرس خیابان
سبزوار، بلوار توحید شهر
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تلفن
+98 51 4465 1300
ایمیل
Vasei.h@medsab.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
فرشته قراط
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار، توحید شهر
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617913112
تلفن
+98 51 4401 8319
ایمیل
VCResearch@medsab.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محسن کوشان
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار، توحید شهر
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تلفن
+98 51 4401 8319
ایمیل
Mkoushan42@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محسن کوشان
موقعیت شغلی
هئیت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار، توحید شهر
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تلفن
+98 51 4401 8319
فکس
ایمیل
Mkoushan42@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
آزاده خانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ملکش, شهید اعلمی 2 , پلاک 8
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9417175194
تلفن
+98 58 3228 1031
ایمیل
khaniA94@medsab.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...