هدف از این مطالعه مقايسه اثر بيهوشي پروپوفل و سووفلوران بر روي اکسيژناسيون مغزي در بيماران کانديد عمل جراحي پيوند عروق کرونر به روش بدون پمپ میباشد. این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی يك سوکور میباشد که بر روی 60 بیمار کاندید عمل جراحی پيوند عروق كرونر به روش بدون پمپ انجام می شود . بيمارانيکه سابقه بيماري کبدي و کليوي، سابقه بیماری نورولوژیک ،CVA قبلي و کسر جهشي کمتر از 30% دارند از مطالعه خارج ميشوند. با استفاده از جدول اعداد تصادفی بیماران در دو گروه مورد مطالعه قرار می گیرند. همه بیمارن تحت بیهوشی عمومی مشابه قرار میگیرند.در گروه 1 براي نگهداري بیهوشی گاز استنشاقي سووفلوران% 2_ 1.5و در گروه 2 پروپوفول وريدي mg.kg 5_3 تجويز ميشود. سابقه ديابت ٬ مصرف سيگار٬ اعتياد٬ ميزان فشارخون٬ تري گليسيريد و كلسترول ثپت ميگردد. فشار خون متوسط شریانی٬تعداد نبض٬ rso2, cvp, Lso2 قبل٬ حين وبعد از انجام گرافت اندازه گیری و ثبت می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201307242963N15
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-08-13, ۱۳۹۲/۰۵/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-13, ۱۳۹۲/۰۵/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شكوفه بهداد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1822 1386
آدرس ایمیل
drbehdad@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-20, ۱۳۹۱/۱۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-20, ۱۳۹۱/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر بيهوشي پروپوفل و سووفلوران بر روي اکسيژناسيون مغزي در بيماران کانديد عمل جراحي پيوند عروق کرونر به روش بدون پمپ
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثر بيهوشي پروپوفل و سووفلوران بر روي اکسيژناسيون مغزي در بيماران کانديد عمل جراحي پيوند عروق کرونر به روش بدون پمپ
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود : همه بيماران كانديد عمل جراحي پيوند عروق كرونر به روش بدون پمپ
شرایط خروج : بيماري کبدي و کليوي؛ سابقه بیماری نورولوژیک ؛CVA قبلي ؛ کسر جهشي کمتر از %30
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشكده علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
آدرس خیابان
يزد پرديس بين الملل
شهر
يزد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-01-28, ۱۳۹۱/۱۱/۰۹
کد کمیته اخلاق
155847/1/17/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بيماريهاي ايسكميك قلب
کد ICD-10
I20-I25
توصیف کد ICD-10
Ischaemic heart diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اكسيژناسيون مغزي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل حين وبعد از انجام گرافتها
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه INVOS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
HR
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل حين و بعد از انجام گرافتها
نحوه اندازهگیری متغیر
الکتروگارديو گرافي
2
شرح متغیر پیامد
MAP
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل حين و بعد از انجام گرافتها
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج
3
شرح متغیر پیامد
CVP
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل حين و بعد از انجام گرافتها
نحوه اندازهگیری متغیر
کاتتر شرياني شماره 20G
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پروپوفول با دوزmg/kg 5-3 در دقيقه گروه مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه كنترل: گاز سووفلوران %1.5_2
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان افشار يزد
نام کامل فرد مسوول
دكتر حبيب الله حسيني
آدرس خیابان
بيمارستان افشار
شهر
يزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
نام کامل فرد مسوول
دكتر حسن مظفري
آدرس خیابان
ميدان باهنر.دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد. معاونت پژوهشي دانشگاه
شهر
يزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟