تعیین تاثیر مشاوره گروهی بر افسردگی، استرس و اضطراب سندرم پیش از قاعدگی در زنان مراجعه کننده به مراکز سلامت شهر قزوین
طراحی
انتخاب 100 نفر مبتلا به PMS متوسط و خفیف از میان نمونه های در دسترس.
قرار دادن نمونه ها بصورت تصادفی در دو گروه مداخله و شاهد و به روش بلاکهای دوتایی(دو گروه 50 نفره). سنجش علایم اختصاصی PMS شامل اضطراب، افسردگی ، اضطراب و استرس بوسیله پرسشنامه DASS-21در دو گروه شاهد و مداخله. سپس برگزاری سه جلسه مشاوره گروهی45 دقیقه ای برای گروه مداخله. در مرحله بعد مجددا هر دو پرسشنامه(مقیاس سنجش سندرم قبل از قاعدگی و افسردگی،اضطراب و استرس DASS-21) به هر دو گروه داده میشود، تا تاثیر مشاوره گروهی بر افسرگی، استرس و اضطراب PMS سنجیده شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
ده مرکز سلامت از مراکز سلامت شهر قزوین
انتخاب 100 نفر مبتلا به PMS متوسط و خفیف از میان نمونه های در دسترس.
قرار دادن نمونه ها بصورت تصادفی در دو گروه مداخله و شاهد و به روش بلاکهای دوتایی(دو گروه 50 نفره). سنجش علایم اختصاصی PMS شامل اضطراب، افسردگی ، اضطراب و استرس بوسیله پرسشنامه DASS-21در دو گروه شاهد و مداخله. سپس برگزاری سه جلسه مشاوره گروهی45 دقیقه ای برای گروه مداخله. در مرحله بعد مجددا هر دو پرسشنامه(مقیاس سنجش سندرم قبل از قاعدگی و افسردگی،اضطراب و استرس DASS-21) به هر دو گروه داده میشود، تا تاثیر مشاوره گروهی بر افسرگی، استرس و اضطراب PMS سنجیده شود. q
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:فرد براساس پرسشنامه مقیاس سنجش سندرم قبل از قاعدگی علائم سندرم پیش از قاعدگی داشته باشد.
2. دارای قاعدگی طبیعی باشند.
3. متاهل باشد.
4. در سنین باروری (15-49 سال) باشد طبق WHO.
5. ساکن قزوین باشد.
شرایط عدم ورود:
.عدم تمایل به شرکت در مطالعه
2- وجود بیماری روانی شناخته شده به اظهار بیمار
3- مصرف داروهای اعصاب و روان
4- داشتن رژیم غذایی خاص
گروههای مداخله
زنان متاهل مبتلا به سندرم پیش از قاعدگی مراجعه کننده به مراکز سلامت شهر قزوین
متغیرهای پیامد اصلی
بررسی افسردگی، استرس و اضطراب سندرم پیش از قاعدگی قبل و بعد از مداخله
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
PMS
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171216037897N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-09, ۱۳۹۶/۱۱/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-02-09, ۱۳۹۶/۱۱/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-09, ۱۳۹۶/۱۱/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرناز فولادیها
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3367 6336
آدرس ایمیل
f.fuladiha@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-09, ۱۳۹۶/۰۸/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-08, ۱۳۹۶/۱۰/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره گروهی بر افسردگی، استرس و اضطراب سندرم پیش از قاعدگی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بر سندرم پیش از قاعدگی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1.فرد براساس پرسشنامه مقیاس سنجش سندرم قبل از قاعدگی علائم سندرم پیش از قاعدگی داشته باشد.
2.دارای قاعدگی طبیعی باشند.
3. متاهل باشد.
4. در سنین باروری (15-49 سال) باشد طبقWHO .
5.ساکن قزوین باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
وجود بیماری روانی شناخته شده به اظهار بیمار
مصرف داروهای اعصاب و روان
داشتن رژیم غذایی خاص
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
انتخاب 100 نفر مبتلا به PMS متوسط و خفیف از میان نمونه های در دسترس
قرار دادن نمونه ها بصورت تصادفی در دو گروه مداخله و شاهد و به روش بلاکهای دوتایی(دو گروه 50 نفره).
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Qazvin university of medical science
آدرس خیابان
بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
59811 -34197
تاریخ تایید
2017-10-25, ۱۳۹۶/۰۸/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1396.298
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم پیش از قاعدگی
کد ICD-10
N94.3
توصیف کد ICD-10
Premenstrual tension syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی سندرم پیش از قاعدگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
استرس سندرم پیش از قاعدگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
اضطراب سندرم پیش از قاعدگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برگزاری سه جلسه مشاوره گروهی45 دقیقه ای
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: عدم انجام هیچ گونه مداخله ای
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز سلامت شهر قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر زینت جورابچی
آدرس خیابان
بلوار باهنر
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
59811 -34197
تلفن
+98 28 3333 8034
فکس
+98 28 3323 7268
ایمیل
f.fuladiha@qums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
Dr. Zinat Jourabchi
آدرس خیابان
بلوار باهنر
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
59811 -34197
تلفن
+98 28 3333 8034
فکس
+98 28 3323 7268
ایمیل
nursingpublicaffairs@qums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
زینت جورابچی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار باهنر
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
59811 -34197
تلفن
+98 28 3333 8034
فکس
+98 28 3323 7268
ایمیل
nursingpublicaffairs@qums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
Zinat Jourabchi
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار باهنر
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
59811 -34197
تلفن
+98 28 3333 8034
فکس
+98 28 3323 7268
ایمیل
zjourabchi@qums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
زینت جورابچی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار باهنر
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
59811 -34197
تلفن
+98 28 3333 8034
فکس
ایمیل
f.fuladiha@qums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمامی داده ها دارای کد هستند و قابل شناسایی میباشند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
در سال 1398
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت تایید دانشگاه علوم پزشکی قزوین
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
مراجعه به دانشگاه علوم پزشکی قزوین و ارائه درخواست کتبی و یا ارئه درخواست به ایمیل f.fuladiha@qums.ac.ir