بررسی تاثیر آموزش بر ترس و اضطراب بیماران کاندیدای کولونوسکوپی در بیمارستان های شهر کرمان در سال 1397-1396
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،بیماران گروه مداخله در روزهای زوج وبیماران گروه کنترل در روزهای فرد قرار دارند.حجم نمونه 90 بیمار می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران گروه مداخله تحت آموزش قرار می گیرند ولی گروه کنترل از مراقبت روتین برخوردار خواهند بود. برای انجام پژوهش، پژوهشگر روز قبل از کولونوسکوپی بر بالین بیمار کاندیدای کولونوسکوپی در بخش های گوارش و داخلی بیمارستان های شهر کرمان حاضر خواهد شد و پس از بیان اهداف پژوهش و در صورت داشتن شرایط ورود به مطالعه، و رضایت کتبی جهت شرکت در پژوهش اقدام به انجام پژوهش خواهد کرد. بدین ترتیب که ابتدا پرسشنامه اطلاعات جمعيت شناختي، پرسشنامه اضطراب اسپيل برگر و پرسشنامه ترس از کولونوسکوپی، توسط پژوهشگر با روش مصاحبه پر خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود : داشتن مجوز جهت انجام کولونوسکوپی ، سن 18 تا 80 سال وملیت ایرانی. معیارهای خروج : استفاده از داروهای خواب آور وآرام بخش، داشتن دردشدید، اعتیاد به مواد مخدر یا ضد درد های قوی، استفاده از داروهای آرام بخش و تاریخچه کولونوسکوپی.
گروههای مداخله
بیماران کاندیدای کولونوسکوپی روزهای زوج در گروه مداخله وبیماران روزهای فرد در گروه کنترل قرارمی گیرند.بیماران گروه مداخله تحت آموزش قرار می گیرند ولی گروه کنترل از مراقبت روتین برخوردار خواهند بود.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان اضطراب؛ ترس، در بیماران کاندیدای کولونوسکوپی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160914029817N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-06-02, ۱۳۹۷/۰۳/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-06-02, ۱۳۹۷/۰۳/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-06-02, ۱۳۹۷/۰۳/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عصمت نوحی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3132 5220
آدرس ایمیل
e_nuhi@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-09, ۱۳۹۷/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-20, ۱۳۹۷/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش بر ترس و اضطراب بیماران کاندیدای کولونوسکوپی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش بر ترس و اضطراب بیماران کاندیدای کولونوسکوپی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن دستور جهت انجام کولونوسکوپی
سن 18 تا 80 سال وملیت ایرانی.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
استفاده از داروهای خواب آور وآرام بخش
داشتن دردشدید،
اعتیاد به مواد مخدر یا ضد درد های قوی،
استفاده از داروهای آرام بخش
تاریخچه کولونوسکوپی
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده به روش تخصیص تصادفی به گروه کنترل ومداخله، واحد تصادفی فردی که نمونه ها گروه مداخله در روزهای زوج وگروه کنترل درروزهای فرد قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
45 بیمار در گروه مداخله در روزهای زوج و45 بیمار درگروه کنترل در روزهای فرد قرار دارند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
ابتدای محور هفت باغ علوی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تاریخ تایید
2018-04-03, ۱۳۹۷/۰۱/۱۴
کد کمیته اخلاق
ir.kmu.rec.1396.2467
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران کاندیدای کولونوسکوپی
کد ICD-10
K55-k64
توصیف کد ICD-10
Other diseases of intestines
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب در پرسش نامه اسپیلبر گر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه اضطراب حالت-صفت اسپیلبرگر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری میزان ترس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله وبعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه ترس از کولونوسکوپی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران کاندیدای کولونوسکوپی در گروه مداخله در روزهای زوج و تحت آموزش قرار می گیرند. منظور از مداخله آموزشی، دادن اطلاعات در مورد کولونوسکوپی و اهمیت و مزایای استفاده از آن، توضیح در مورد تمام مراحل قبل، حین و بعد از کولونوسکوپی، آموزش آمادگی های قبل از کولونوسکوپی، پوزیشن مناسب در حین انجام تست، فرصت دادن جهت بیان احساسات و سوالات، پاسخ به سوالات احتمالی و آموزش تنفس عميق به بیماران می باشد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
در گروه کنترل ، فقط اقدامات روتین و در روزهای فرد انجام می شود.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افضلی پور
نام کامل فرد مسوول
نادره بنی اسدی
آدرس خیابان
کرمان، بزرگراه امام خمینی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913911
تلفن
+98 34 3132 8000
فکس
+98 34 3325 7770
ایمیل
afzalih@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://kmu.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان پیامبر اعظم
نام کامل فرد مسوول
نادره بنی اسدی
آدرس خیابان
کرمان،خیابان ابو حامد
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7614749549
تلفن
+98 34 3226 6595
فکس
+98 34 3325 7770
ایمیل
nadere.baniasadi@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://tamin.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس پرداختی
آدرس خیابان
کرمان، چهارراه طهماسب آباد، ابتدای خیابان ابن سینا ، معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه - مدیریت پژوهشی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3226 3855
فکس
+98 34 3226 3857
ایمیل
abpardakhty@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://vcrt.kmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
نادره بنی اسدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای بزرگراه هفت باغ علوی، پردیزه دانشگاه علوم پزشکی دانشکده پرستاری مامایی رازی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5219
فکس
+98 34 3132 5218
ایمیل
nadere.baniasadi@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://kmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عصمت نوحی
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای بزرگراه هفت باغ علوی، پردیزه دانشگاه علوم پزشکی.
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تلفن
+98 34 3132 5220
فکس
+98 34 3132 5218
ایمیل
e_nuhi@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
htpp://kmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
نادره بنی اسدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
کرمان ابتدای محور هفت باغ علوی پردیزه، دانشگاه علوم پزشکی،دانشکده پرستاری مامایی رازی