چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش با رویکرد مدل اعتقاد بهداشتی بر رفتار جستجوگرانه بهداشتی در زنان مبتلا به نقص سیستم ایمنی مراجعه کننده به مرکز مشاوره بیماری رفتاری امام خمینی تهران
طراحی
در این مطالعه 80 بیمار مبتلا به HIV و دارای شرایط ورود به مطالعه که به مرکز مشاوره بیماری رفتاری مراجعه کرده اند انتخاب میشود . شرکت کنندگان به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل تقسیم میگردند تصادفی سازبلوکی خواهد بود و کار آزمایی مداخله آموزش گروهی بر گروه مداخله میباشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه یک کارآزمایی باليني تصادفي كنترل شده بدون کورسازی است. محل انجام:مرکز مشاوره بیماری رفتاری بیمارستان امام خمینی تهران
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان مبتلا به ویروس HIV که رضایت شرکت در جلسات آموزشی را داشته باشند معیار خروج: معتاد بودن که نتوانند به سئوالات پاسخ دهند، در مرحله بیماری ایدز باشندکه نتواند در مطالعه شرکت کند
گروه‌های مداخله
گروه مداخله شش جلسه کلاس آموزشی؛ گروه کنترل دریافت پروتوکل کشوری
متغیرهای پیامد اصلی
تغییر رفتار جستجوگرانه بهداشتی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20160503027728N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-02-21, ۱۳۹۶/۱۲/۰۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-02-21, ۱۳۹۶/۱۲/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-21, ۱۳۹۶/۱۲/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره محمودی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی البرز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3430 4433
آدرس ایمیل
zohrehmahmoodi@abzums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-09, ۱۳۹۶/۱۰/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-10, ۱۳۹۷/۰۴/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش گروهی با رویکرد مدل اعتقاد بهداشتی بر رفتار جستجوگرانه بهداشتی در زنان مبتلا به نقص سیستم ایمنی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش گروهی با رویکرد مدل اعتقاد بهداشتی بر رفتار جستجوگرانه بهداشتی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ایرانی باشد. زنان مبتلا به ویروس HIV بوده و دارای پرونده در مرکز مشاوره بیماریهای رفتاری باشد. مصرف کنندگان داروی ضد ویروس باشد. سن بیش از 18 سال حداقل طی سه ماه گذشته رابطه جنسی داشته اند. توانایی خواندن و نوشتن رضایت کتبی برای ورود به مطالعه بدهد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن اعتیاد به مواد مخدر یا روانگردان به طوریکه قابلیت پاسخگویی به سوالات را نداشته باشند عدم توانایی برقراری ارتباط به زبان فارسی سابقه اختلالات روانی و مشکلات روانپزشکی به گفته خود بیمار ابتلا به مراحل پیشرفته بیماری
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا نمونه گیری به طور در دسترس و با توجه به پرونده های فعال موجود در مرکز صورت خواهد گرفت. و سپس براساس بلوک های تصادفی در دو گروه قرارخواهند گرفت. همچنین جهت matching از آزمونهای آماری برای همسان سازی متغیر های زمینه ای استفاده میشود نحوه تصادفی سازی به روش تصادفي سازي بلوكي (block randomization انجام میگیرد تا حجم نمونه هر دو گروه مساوی باشد .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی البرز
آدرس خیابان
میدان طالقانی شمالی، شهرک اداری، دانشگاه علوم پزشکی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149779453
تاریخ تایید
2017-12-29, ۱۳۹۶/۱۰/۰۸
کد کمیته اخلاق
Abzums.Rec.1396.145

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ویروس نقص سیستم ایمنی
کد ICD-10
B20
توصیف کد ICD-10
Human immunodeficiency virus [HIV] disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
جستجوی خدمات بهداشتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای جلسات و انتهای جلسات و 3 هفته پس از پایان جلسات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نمره پرسشنامه رفتار جستجوگرانه بهداشتی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه به زنانی که با HIV زندگی میکنند علاوه بر مشاوره های روتین کشوری مراکز مشاوره شش جلسه آموزش گروهی بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی داده میشود
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه تنها مشاوره های روتین بر اساس پروتوکل کشوری ارائه میگردد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره بیماریهای رفتاری بیمارستان امام خمینی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهره محمودی
آدرس خیابان
انتهاي غربي بلوار كشاورز، مجتمع بيمارستاني امام خميني (ره)، بخش عفوني، مرکز مشاوره بیماری رفتاری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14-19-733141
تلفن
+98 21 6658 1583
ایمیل
zohrehmahmoodi2011@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی البرز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد نوری سپهر
آدرس خیابان
کرج، میدان طالقانی، کوی نور
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149779453
تلفن
+98 26 3256 3328
ایمیل
zohrehmahmoodi2011@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی البرز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی البرز
نام کامل فرد مسوول
زهره محمودی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سلامت باروری
آدرس خیابان
باغستان، خیابان اشتراکی، گلستان یکم، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
561-31452
تلفن
+98 26 3455 1034
ایمیل
zohrehmahmoodi2011@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
زهره محمودی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی-هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
باغستان، خیابان اشتراکی، گلستان یکم، دانشکده پرستاری ومامایی، دانشگاه علوم پزشکی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149779453
تلفن
+98 26 3455 1034
ایمیل
zohrehmahmoodi2011@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
زهره محمودی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
باغستان، خیابان اشتراکی، گلستان یکم، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
561-31452
تلفن
+98 264551034
ایمیل
zohrehmahmoodi2011@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
به صورت مقاله انگلیسی با عنوان بررسی تاثیر آموزش با رویکرد مدل اعتقاد بهداشتی بر رفتار جستجوگرانه بهداشتی در زنان مبتلا به نقص سیستم ایمنی(اچ ای وی ) مراجعه کننده به مرکز مشاوره بیماری رفتاری امام خمینی تهران ، 1396-1397 در ژورنال معتبر چاپ میگردد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
ده ماه پس از شروع کار
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
مرکز تحقیقات ایدز دانشگاه علوم پزشکی تهران و دانشگاه علوم پزشکی البرز
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
تحلیل مسیر میتواند انجام شود
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مرکز تحقیقات ایدز دانشگاه علوم پزشکی تهران و دانشکده پرستاری و مامایی البرز
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
به مجری طرح ایمیل بزنند
سایر توضیحات
در حال خواندن...