بررسی تاثیر درمان غیر جراحی پریودنتال بر سطح HbA1c افراد با پریودنتیت مزمن
طراحی
در این مطالعه 40 بیمار غیر دیابتی مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی گرگان و دارای شرایط ورود به مطالعه در دو گروه مداخله (افراد با پریودنتیت مزمن) و کنترل (افراد با پریودنشیوم سالم) تقسیم می شوند. نمونه گیری بدون تصادفی سازی و مطالعه به صورت قبل و بعد انجام می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
ارزیابی های پایه ای پریودنتال انجام و ۲ میلی لیتر خون جهت سنجش سطح HbA1c از بیماران گرفته می شود. جرم گیری دندان برای گروه مداخله انجام می شود و پس از ۳ ماه مجددا سطح HbA1c سنحیده می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن بین 20 تا 65 سال; بدون مشکل سیستمیک; عمق پاکت حداقل mm 5 و از دست رفتن چسبندگی بیشتر از3 mm در حداقل 5 دندان در گروه مداخله و پربودنشیوم سالم در گروه کنترل; حضور بیش از 10 دندان طبیعی و قند خون ناشتا کمتر از mg/dl 110
گروههای مداخله
از هر دو گروه آزمایش سنجش سطح HbA1c گرفته می شود. جرم گیری و تسطیح ریشه برای گروه دارای پریودنتیت انجام می شود. هیچ مداخله ای برای گروه کنترل انجام نمی شود. بعد از ۳ ماه مجددا سطح HbA1c همه افراد بررسی می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
عمق پاکت حین پروبینگ؛ از دست رفتن چسبندکی کلینیکی؛ هموگلوبین گلیکوزیله
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171215037877N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-08, ۱۳۹۶/۱۱/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-02-08, ۱۳۹۶/۱۱/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-08, ۱۳۹۶/۱۱/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشاد ارجمند
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3255 3324
آدرس ایمیل
arjmand.dds@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-10, ۱۳۹۶/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-09, ۱۳۹۶/۱۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه سطح HbA1c در افراد با پریودنتیت مزمن و افراد با پریودنشیوم سالم مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی گرگان، قبل و بعد از درمان غیرجراحی پریودنتال
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر جرمگیری دندان بر جلوگیری از ابتلا به دیابت
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت کنندگان باید بدون مشکل سیستمیک باشند.
در گروه مداخله عمق پاکت حداقل mm 5 و از دست رفتن چسبندگی بیشتر از 3 mm در حداقل 5 دندان باید وجود داشته باشد. در گروه کنترل لثه افراد باید کاملا سالم باشد.
شرکت کنندگان باید حداقل 10 عدد دندان طبیعی داشته باشند.
قند خون ناشتای شرکت کنندگان باید کمتر از 110 mg/dl باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تاریخچه دیابت ملیتوس یا هر بیماری سیستمیک کنترل نشده تاثیرگذار بر بافت پریودنشیوم
سابقه مصرف آنتی بیوتیک به مدت حداقل 14 روز در 3 ماه گذشته
سابقه درمان پریودنتال در 6 ماه گذشته
بیماری کم خونی همولیتیک و یا از دست دادن خون قابل توجه اخیر
بارداری و یا شیردهی
مصرف سیگار یا الکل
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
ابتدای جاده شصت کلا، مجموعه فلسفی
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4934174515
تاریخ تایید
2017-12-12, ۱۳۹۶/۰۹/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.GOUMS.REC.1396.218
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پریودنتیت مزمن
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic periodontitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازهگیری
۳ ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گیری خون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: جرم گیری و تسطیح ریشه دندان ها
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون انجام کار اضافی
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
فرشاد ارجمند
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی، بلوار ناهارخوران، مقابل عدالت 97
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4916953358
تلفن
+98 17 3255 3324
ایمیل
DRC.goums@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://goums.ac.ir/index.php?slc_lang=fa&sid=59
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
جمیله رمضانی
آدرس خیابان
بلوار ناهارخوران، روبروی عدالت ۹۷
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4916953358
تلفن
+98 17 3255 3324
ایمیل
Drc.goums@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
فرشاد ارجمند
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی، گرگان٬ بلوار ناهارخوران
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4917853338
تلفن
+98 17 3255 3324
فکس
ایمیل
master.angels93@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
فرشاد ارجمند
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی، گرگان٬ بلوار ناهارخوران
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4917853338
تلفن
+98 17 3255 3324
فکس
ایمیل
master.angels93@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
فرشاد ارجمند
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی، گرگان٬ بلوار ناهارخوران
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4917853338
تلفن
+98 17 3255 3324
فکس
ایمیل
master.angels93@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
آزمایش های پریودنتال و خون شرکت کنندگان به اشتراک گذاشته خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی ۶ ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه افراد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
محقق اصلی درخواست ها را بررسی خواهد کرد. تمام شرایط از طریق ایمیل توضیح داده خواهد شد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
اطلاعات از طریق دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی گلستان واقع در گرگان، بلوار ناهارخوران قابل دسترسی خواهد بود. شماره تماس : ۰۰۹۸۱۷۳۲۵۵۳۳۲۴. درخواست ها ابتدا باید از طریق ایمیل مطرح شوند. آدرس ایمیل : arjmand.dds@goums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از ارائه درخواست از طریق ایمیل و توضیح شرایط، اطلاعات ظرف ۱۰ روز ارسال خواهد شد.