هدف از این مطالعه بررسی تاثیر تحریک الکتریکی مستقیم مخچه بر آزمون Timed Up and Go با تغییر وضعیت قرارگیری پاها در بیماران مبتلا به سکته مغزی مزمن می باشد.
طراحی
این مطالعه یک مطالعه تک گروهی می باشد و 20 بیمار مبتلا به سکته مغزی مزمن و قابل دسترس در کلینیکهای دانشگاه در این مطالعه شرکت خواهند کرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
آزمون Timed Up and Go قبل و بعد از مداخله با چهار وضعیت مختلف قرارگیری پاها که شامل قرارگیری پاها بصورت فی البداهه، قرارگیری پاها بصورت متقاران، قرارگیری پای مبتلا عقب تر و قرارگیری پای سالم عقب تر می باشد انجام خواهد شد و امتیازات ثبت خواهد گردید. بیماران مداخله را که تحریک الکتریکی مستقیم روی مخچه می باشد به مدت 20 دقیقه دریافت خواهند کرد. بطوریکه الکترود آند بر روی مخچه همانطرف و الکترود کاتد بر روی بازوی فرد گذاشته خواهد شد. همچنین هر روند آزمون که تغییر وضعیت پاها است بصورت تصادفی توسط بیماران انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران بایستی در مرحله مزمن باشند و بیش از شش ماه از زمان ابتلا به بیماریشان گذشته باشد.
هر شرایط دیگری غیر از سکته مغزی که راه رفتن آنها را تحت تاثیر قرار داده باشد.
گروههای مداخله
مطالعه از نوع گروه تک گروهی می باشد و تحریک الکتریکی مستقیم مخچه مداخله می باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اصلی مداخله مدت زمان آزمون Timed Up and Go می باشد که قبل و بعد از مداخله ارزیابی خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
tDCS
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160424027562N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-01-09, ۱۳۹۶/۱۰/۱۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-01-09, ۱۳۹۶/۱۰/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-09, ۱۳۹۶/۱۰/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رقیه محمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3365 4180
آدرس ایمیل
mohammadipt@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-15, ۱۳۹۶/۱۰/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-21, ۱۳۹۷/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تحریک الکتریکی مستقیم مخچه بر آزمون Timed Up and Go با تغییر وضعیت قرارگیری پاها در بیماران مبتلا به سکتۀ مغزی مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تحریک الکتریکی مستقیم مخچه در بیماران مبتلا به سکتۀ مغزی مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کل شرکت کنندگان در فاز مزمن خواهند بود، بیش از شش ماه از زمان سکته اشان گذشته باشد.
سن بیماران در دامنۀ 70-45 سال خواهد بود.
اسپاستی سیته در عضلات پلانتارفلکسور بایستی کمتر از 3 باشد.
نمره عملکرد اندام تحتانی بایستی در آزمون فوگل مایر بیشتر از 22 باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اگر مشکلات شناختی عمده وجود داشته باشد.
هر شرایطی (شکستگی ها یا بیماریهای دیگر غیر از سکتۀ مغزی) که راه رفتن فرد را تحت تأثیر قرار داده باشد.
اگر آفازی شدید وجود داشته باشد.
سن
از سن 45 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تاریخ تایید
2017-12-12, ۱۳۹۶/۰۹/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1396.167
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته مغزی
کد ICD-10
I67.9
توصیف کد ICD-10
Cerebrovascular disease, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان آزمون Timed Up and Go test
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از زمان سنج
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مقیاس تعادلی Berg
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه Berg
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران تحریک الکتریکی مستقیم بر روی مخچه را یکبار و به مدت 20 دقیقه و با شدت 1.5 میلی آمپر دریافت خواهند کرد، بطوریکه الکترود فعال آند را روی مخچه همانطرف (یک سانتی متر زیر اینیون اکسیپوت و یک سانتی متر در سمت داخلی ماستوئید) قرار داده می شود و الکترود دیگررا بر روی بازوی راست قرار میگیرد و جریان تحریکی در حدود1-2 میلی آمپر به مدت 20 دقیقه بر روی ناحیه مخچه اعمال میگردد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
نام کامل فرد مسوول
رقیه محمدی
آدرس خیابان
ایران، سمنان، بلوار قدس، مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3519698375
تلفن
+98 23 3332 8502
فکس
ایمیل
mohamadipt@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی رشیدی پور
آدرس خیابان
ایران، سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
rashidy-pour@semums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
رقیه محمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
ایران، سمنان، 5 کیلومتری جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، دانشکده توانبخشی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4180
فکس
ایمیل
mohamadipt@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
رقیه محمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
ایران، سمنان، 5 کیلومتری جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، دانشکده توانبخشی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4180
فکس
ایمیل
mohamadipt@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
رقیه محمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
ایران، سمنان، 5 کیلومتری جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، دانشکده توانبخشی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4180
فکس
ایمیل
mohamadipt@gmail.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست