" بررسي اثرات يک ترکيب گياهي شامل خارخاسک، تخم خار مريم، تخم شنبليله و دارچين بر ميزان قند خون بيماران مبتلا به ديابت نوع 2 "

تعیین اثرات یک ترکیب گیاهی بر میزان قند خون بیماران مبتلا به دیابت که بتواند به عنوان درمان مکمل در بیماران دیابتی استفاده شود.

در این مطالعه 60 مرد و زن مبتلا به دیابت نوع 2 و دارای شرایط ورود به مطالعه انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به برای پنهان سازی گروه مداخله هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود

این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی قبل و بعد بر روی 60 مرد و زن مبتلا به دیابت نوع 2 انجام خواهد شد. در ابتدای مطالعه از بیماران نمونه خون وریدی ناشتا گرفته می شود و از نظر میزان کلسترول تام، LDL، VLDL، HDL، تری گلیسرید، قند خون ناشتا، درصد هموگلوبین گلیکوزیله، آنزیم های کبدی، BUN، کراتینین بررسی می شود. از بیماران خواسته می شود که یک قاشق غذاخوری از ساشه ی ترکیب گیاهی را به مدت 2 ماه مصرف نمایند. نمونه خون وریدی ناشتا در انتهای ماه اول مورد آزمایش قرار می گیرد. پارامترهای خونی با استفاده از کیت های رایج در بازار و اتوآنالایزر اندازه گیری خواهند شد. بیماران شرکت کننده در تحقیق هزینه ای جهت ساشه گیاهی، ویزیت و آزمایشات پرداخت نخواهند کرد.فرد سومی به عنوان کارشناس ، بیماران و داروها را کدبندی می کند تا شرکت کننده نسبت به تخصیص گروه های مطاله و مراقب بالینی نسبت به بیمار و ترکیبات دارو کور بماند

شرکت کنندگان 60مرد و زن مبتلا به دیابت نوع2 می باشند. بیمارانی که ریسک بالا برای عدم کنترل قند با یک دوز فیکس دارو هستند از این مطالعه حذف می شوند.

از بیماران خواسته می شود که یک قاشق غذاخوری از ساشه ی ترکیب گیاهی را روزانه دو نوبت (پیش از نهار و پیش از شام) با یک لیوان اب و دوغ مخلوط شده و مصرف نمایند. رژیم غذایی معمول برای افراد دیابتی در طول مطالعه ادامه دارد یک گروه کنترل نیز وجود دارد. در هر دو گروه داروهای هیپوگلیسمیک معمول در طول مطالعه طبق روال قبل ادامه خواهد یافت. بیماران در هفته اول ویزیت خواهند شد و علائم حیاتی، قند خون و بروز عوارض جانبی احتمالی مورد بررسی قرار می گیرد. نمونه خون وریدی ناشتا در انتهای ماه اول مورد آزمایش قرار می گیرد.

تری گلیسرید، کلسترول، VLDL، HDL،LDL، قندخون ناشتا، قند خون دو ساعت پس از غذا، هموگلوبین گلیکوزیله ALT ،AST، کراتینین خون، BUN.

با توجه به اینکه داروی گیاهی و دارو در داخل کپسول کاملا مشابه گذاشته میشوند طبیعی است که بیمار و پزشک ارزیابی کننده از نوع داروی دریافتی مطلع نیستند. تصادفی سازی بر اساس نرم افزار راند لیست انجام شده و بر اساس آن هر بیمار در گروه درمان یا کنترل قرار خواهد گرفت .

فرد سومی به عنوان کارشناس ، بیماران و داروها را کدبندی می کند تا شرکت کننده نسبت به تخصیص گروه های مطاله و مراقب بالینی نسبت به بیمار و ترکیبات دارو کور بماند

داده ها و نتایج پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد شرکت کننده در کار آزمایی به صورت مقاله منتشر خواهد شد

بعد ار اتمام نمونه گیری و آنالیز داده ها و 6 ماه پس از چاپ مقاله

بعد از انتشار مقاله دسترسی به داده ها برای دانشجویان و محققان و به طور کلی علاقه مندان بلامانع است

به منظور تولید دارویی ارزان و موثر و اینکه بتواند علاوه بر بهبود کنترل قند خون بیماران توسط داروهای شیمیایی، عوارض ناشی از درمان را نیز بکاهد. در صورتی که این مخلوط موجب کاهش قندخون در بیماران دیابتی ایجاد نماید داده ها قابل استفاده خواهد بود

دکتر سید هادی موسوی . خیابان وکیل آباد .دانشکده پزشکی مشهد. طبقه اول گروه فارماکولوژی mousavih@mums.ac.ir

درخواست به صورت ایمیل ارسال گردد. یا با مراجعه حضوری به دانشکده پزشکی مشهد و طی فرآیند اداری دانشکده علوم پزشکی مشهدفایل داده ها دریافت گردد