چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی مقایسه ای ارامسازی عضلانی وتجسم هدایت شده بر ترس از زایمان وشادمانی در زنان نخست زا
طراحی
ارامسازی عضلانی,تجسم هدایت شده ,کنترل, تخصیص تصادفی ساده,حجم نمونه 180نفر,نیمه تجربی
نحوه و محل انجام مطالعه
مراکز بهداشتی درمانی زاهدان,نیمه تجربی,نمونه گیری دردسترس ,تصادفی ساده
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود: فاصله سنی بین 18 تا 35 سال، سن بارداري بین26تا 32هفته معیار های خروجی: عارضه طبی و جراحی، چند قل بودن، حاملگی نا خواسته، ابتلا به اعتیاد، بیماري روانی، بیماري جسمی حاد یا بیماری هاي مزمن زمینه اي، وقوع حادثه تنش زاي در 6 ماهه اخیر، شرکت درکلاس هاي زایمان فیزیولوژیک
گروه‌های مداخله
ارامسازی عضلانی,تجسم هدایت شده
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش ترس از زایمان,شادمانی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171230038133N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-04-30, ۱۳۹۷/۰۲/۱۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-04-30, ۱۳۹۷/۰۲/۱۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-04-30, ۱۳۹۷/۰۲/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره بریری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3344 2481
آدرس ایمیل
boreyri@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای آرام سازی عضلانی و تجسم هدایت شده برشادمانی و ترس از زایمان در زنان نخست زا مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر زاهدان در سال 1396
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ای آرام سازی عضلانی و تجسم هدایت شده برشادمانی و ترس از زایمان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حاملگی ترم.تک قلو بودن,حاملگی خواسته,عدم اعتیاد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 180
حجم نمونه تحقق یافته: 180
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
توسط سامانه سیب
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
میدان حسابی
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تاریخ تایید
2017-08-02, ۱۳۹۶/۰۵/۱۱
کد کمیته اخلاق
8322

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کاهش درد زایمان
کد ICD-10
O80.9
توصیف کد ICD-10
Single spontaneous delivery, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ارام سازی عضلانی,تجسم هدایت شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بریسلین و آکسفورد

2

شرح متغیر پیامد
کاهش ترس , افزایش شادمانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بریسلین و آکسفورد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش ترس و افزایش شادمانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بریسلین و آکسفورد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: ارام سازی عضلانی
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی و درمانی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
طاهره بریری
آدرس خیابان
میدان مشاهیر
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816834789
تلفن
+98 54 3344 2481
ایمیل
boryri_tahereh@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
نور محمد بخشانی
آدرس خیابان
پردیس -میدان دکتر حسابی
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3329 5796
فکس
+98 54 3329 5796
ایمیل
bakhshani@zaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
طاهره بریری
موقعیت شغلی
مربی دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
میدان مشاهیر
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تلفن
+98 54 3343 0948
ایمیل
boryri_tahereh@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
طاهره بریری
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
میدان مشاهیر
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تلفن
+98 33442482
ایمیل
boryri_tahereh@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
طاهره بریری
موقعیت شغلی
مربی ، عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
میدان مشاهیرري، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تلفن
+98 54 3343 0948
ایمیل
boryri_tahereh@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات محرمانه می باشد و افراد کد می گیرند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شش ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
موسسات دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای ارائه خدمات بهتر به مادران باردار و کاهش سزارین
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مادران باردار بهمراه شماره تماس و ادرس منزل
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
پس از چاپ مقاله
سایر توضیحات
در حال خواندن...