این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی دو سوکور میباشد که به منظور تعیین و مقایسه اثر دو دوز ترانگزامیک اسید وریدی بر میزان حجم خونریزی و کیفیت محیط عمل بر روی 70 بیمار تحت عمل جراحی اندوسکوپیک سینوس طراحی شده است . بیماران پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه کتبی بصورت تصادفی در دو گروه 35 نفره قرار می گیرند. پس از القای بیهوشی (برای همه بیماران به صورت یکسان) با پروپوفول وآتراکوریوم وانجام لوله گذاری تراشه، در گروه اول 5 میلی گرم و در گروه دوم 15 میلی گرم به ازاء هر کیلوگرم وزن، ترانگزامیک اسید رقیق شده با نرمال سالین تا حجم 100 سی سی به صورت انفوزیون وریدی در عرض 10 دقیقه تجویز می گردد. اطلاعات حین عمل جراحی شامل فشار خون سیستولیک ،دیاستولیک ، متوسط شریانی و تعداد ضربان قلب قبل از القاء بیهوشی و در دقایق 30، 60، 90، 120 و 180 پس ازآن اندازه گیری و ثبت می شود. همچنین نمره کیفیت موضع عمل جراحی از نظر خونریزی بر اساس مقیاس بوزارت (Boezarrt) و میزان رضایت جراح ازکنترل خونریزی با مقیاس پنج تایی لیکرت (Likertt) شامل معیارهای خیلی بد، بد، متوسط، خوب و عالی در دقایق 30، 60، 90، 120 و 180 ارزیابی و ثبت می گردد. موارد نیاز به اقدام اضافی جهت کنترل خونریزی مانند تجویز داروی TNG نیز ثبت می شود. پس از اتمام جراحی مدت زمان جراحی و حجم کل خون ریزی حین عمل محاسبه و ثبت می شود.وجود تهوع و استفراغ ، نیاز به تجویز پلازیل در ریکاوری و بروز عوارض ترومبوتیک قلبی ریوی یا DVT، درد شکم واسهال در یک هفته بعد از عمل نیز به عنوان عوارض دارویی در بیمار ثبت می گردد.نهایتا اطلاعات بدست آمده با استفاده از نرم افزار SPSS و آزمونهاي كاي دو و T-test تجزيه و تحليل می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201203242963N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-04-06, ۱۳۹۱/۰۱/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-06, ۱۳۹۱/۰۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شكوفه بهداد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1822 1386
آدرس ایمیل
drbehdad@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-13, ۱۳۹۰/۰۶/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-18, ۱۳۹۰/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر دو دوز ترانگزامیک اسید وریدی بر میزان خونریزی و کیفیت موضع جراحی حین عمل جراحی آندوسکوپی سینوس
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر دو دوز ترانگزامیک اسید وریدی بر میزان خونریزی و کیفیت موضع جراحی حین عمل جراحی آندوسکوپی سینوس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:بیماران 50-18 سال کاندید جراحی اندوسکوپیک سینوس که درکلاس (ASA (American Society of Anesthesiologist یک یا دو هستند یعنی بیماران کاملا سالم و یا مبتلا به بیماری سیستمیک خفیف فاقد هر گونه محدودیت عملکردی .
معیار های خروج :بیماران با سابقه مشکلات انعقادی یا مصرف داروهای مرتبط با انعقاد خون و یا سابقه بیماری های سکته مغزی، بیماری های عروق کرونر، فشار خون، ترومبوز وریدهای عمقی، آمبولی ریوی و بیماری عروق محیطی