هدف از این مطالعه مقایسه تاثیر سه دوز انفوزیون اکسی توسین بر تونیسیته رحمی ومتغیر های همودینامیک در زنان تحت عمل جراحی سزارین با بیهوشی اسپینال می باشد. 60 بیمار کاندید سزارین غیر اورژانس به طور راندوم درسه گروه قرار میگیرند .بیماران در سه گروه سه دوز متفاوت اکسی توسین (10،40 و80 واحد در یک ساعت ) را بصورت انفوزیون در حین عمل جراحی سزارین دریافت میکنند.تونیسیته رحمی در دقایق 5 و 15 دقیقه پس از شروع انفوزیون اکسی توسین ارزیابی و در پرسشنامه ثبت می شود. فشار خون سیستولیک ،دیاستولیک و متوسط شریانی در زمانهای قبل از تجویز اکسی توسین و سپس هر 5 دقیقه اندازه گیری و ثبت می شود .تونیسیته رحم و فشارخون در سه گروه مورد مقایسه قرار می گیرد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201203102963N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-04-18, ۱۳۹۱/۰۱/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-18, ۱۳۹۱/۰۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شكوفه بهداد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1822 1386
آدرس ایمیل
drbehdad@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر سه دوز مختلف اکسی توسین بر روی تونیسیته رحمی و متغیر های همودینامیک مادر در عمل جراحی سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر سه دوز مختلف داروی منقبض کننده رحمی بر میزان انقباض رحمی و فشار خون مادر در عمل جراحی سزارین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود:خانم های حامله ترم 18-35 ساله ASA I یک قلو کاندید عمل جراحی سزارین به دلیل سزارین قبلی
معیارهای خروج:فاز فعال زایمان ،پاره شدن زودرس پرده های جفت ،حساسیت به اکسی توسین ،چند قلویی،بیماری های جدی مامایی(مانند پراکلامپسی ،اکلامپسی )،35 < BMI ،اختلالات انعقادی ،ترومبوسیتوپنی ،عوامل خطر شناخته شده برای خونریزی پس از زایمان (شامل موقعیت غیر طبیعی جفت ،فیبروم رحمی و چند قلویی)
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
میدان باهنر
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2011-09-13, ۱۳۹۰/۰۶/۲۲
کد کمیته اخلاق
78749
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اکسی توسین
کد ICD-10
O61.0
توصیف کد ICD-10
Failed medical induction of labour
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تونیسیته رحمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
5 و 15 دقیقه بعد از تجویز اکسی توسین
نحوه اندازهگیری متغیر
با ارزیابی بالینی و اسکور مربوطه
2
شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 2 دقیقه از زمان تجویز اکسی توسین تا انتهای عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانیتورینگ فشار خون
3
شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 2 دقیقه از زمان تجویز اکسی توسین تا انتهای عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانیتورینگ فشار خون
4
شرح متغیر پیامد
تعداد ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 2 دقیقه از زمان تجویز اکسی توسین تا انتهای عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه مانیتورینگ الکتروکاردیوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
اکسی توسین10 واحد در هر ساعت در حین عمل جراحی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
اکسی توسین 40 واحددر هر ساعت در حین عمل جراحی
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
اکسی توسین 80 واحددر هر ساعت در حین عمل جراحی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
دکتر شکوفه بهداد
آدرس خیابان
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دکتر جسن مظفری
نام کامل فرد مسوول
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
میدان باهنر
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟