هدف از این مطالعه ارزیابی تاثیر کاربرد کشیدن پوست، فشار و رهاسازی سریع عضله در کاهش درد تزریق عضلانی در مقایسه با روش استاندارد تزریق است.
طراحی
در این مطالعه 28 بیمار که جهت تزریق آمپول متوکاربامول مراجعه خواهند کرد و دارای شرایط ورود به مطالعه باشند انتخاب می شوند. در هر بیمار دو تزریق با حجم 5 سی سی آمپول متوکاربامول به شیوه متداول و ابداعی انجام خواهد گرفت روش تخصيص تصادفي بدين صورت خواهد بود که با شير و خط کردن، روش تزریق استاندارد در نفر اول به صورت تصادفی مثلا در عضله دورسوگلوتئال سمت راست و تزریق ابداعي در عضله دورسوگلوتئال سمت چپ صورت خواهد گرفت و به صورت یکی در میان توالی آن تغییر داده می شود به این نحو که در نفر بعد در عضله سمت راست روش تزریق ابداعي و در عضله سمت چپ روش تزریق استاندارد انجام خواهد شد
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه یک کارازمایی بالینی که در بیمارستان واسعی واحد تزرقات بر روی 28 بیمار انجام خواهد انجام گرفت. هر بیمار دو شیوه تزریق را تجربه خواهد کرد. نحوه کور سازی سه سو کور بوده به طوری که بیمار، پرستار ارزیابی کننده درد و تحلیل گر آماری از نحوه انجام تزریق بی اطلاع خواهند بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود براي انتخاب نمونه شامل سن 16 تا 60 ساله، عدم مشکل در برقراری ارتباط از جمله مشکل شنوایی، دیداری، تکلم و زبان مشترک، حجم یکسان در عضلات دورسوگلوتئال بیمار و داشتن رضایت نامه کتبی ، دو عضله سالم باشد و مشکل حسی نداشته باشد، دو عضله حجم یکسان داشته باشد و معيارهاي عدم ورود به مطالعه شامل داشتن اسکار، قرمزی، کبودی، حساسیت و سفتی در محل تزریق، داشتن سابقه تزریق در دو هفته گذشته، نوروپاتی، درد شدید ناشی از بیماری و ترس شدید از تزریق ، افراد با BMI زير 15 و بالاي 35، مصرف مواد مخدر ، سابقه بیماری دیابت بود.
گروههای مداخله
این مطالعه دو گروه دارد است که در هر بیمار دو تزریق با دو شیوه متداول و ابداعی انجام خواهد گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
کشیدن پوست، فشار و رهاسازی سریع عضله
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171231038155N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-01-29, ۱۳۹۶/۱۱/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-01-29, ۱۳۹۶/۱۱/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-29, ۱۳۹۶/۱۱/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم سالاري
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4464 8905
آدرس ایمیل
salarym94@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-10, ۱۳۹۶/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-20, ۱۳۹۶/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر کشیدن پوست، فشار و رهاسازی سریع عضله با روش متداول بر درد ناشی از تزریق
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر فشار و رهاسازی سریع عضله بر درد ناشی از تزریق عضلانی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیار های ورود به پژوهش شامل سن 16 تا 60 ساله
عدم مشکل در برقراری ارتباط از جمله مشکل شنوایی، دیداری، تکلم و زبان مشترک
حجم یکسان در عضلات دورسوگلوتئال بیمار
داشتن رضایت نامه کتبی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن اسکار، قرمزی، کبودی، حساسیت و سفتی در محل تزریق، نوروپاتی
داشتن سابقه تزریق در دو هفته گذشته
درد شدید ناشی از بیماری
ترس شدید از تزریق
سن
از سن 16 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
28
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
در هر بیمار دو تزریق به دو شیوه متداول و ابداعی در دو عضله دورسوگلوتئال بیماران انجام می شود.
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه تمامی تزریقات توسط پرستار مجرب خانم صورت گرفت. شرکت کنندگان از روش تزریق بی اطلاع بودند و پس از تزریق ارزیابی درد توسط پرستار دیگری که او هم از شیوه تزریق انجام گرفته بر روی بیمار بی اطلاع بود انجام گرفت و در پایان نیز تحلیل گر آماری نیز از نحوه تزریق آگاهی نداشت به طوری که تزریقات به نام A و B تحویل آمار گر شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
با توجه به این که این مطالعه تاثیر کشیدن پوست ، فشار و رهاسازی سریع عضله را بردرد ناشی از تزریق عضلانی مورد بررسی قرار می دهد و این روش برای اولین بار است که انجام می شود و شاید درک نحوه این روش برای مطالعه کنندگان سخت باشد استفاده از فیلم ویدئویی کوتاه از نحوه تزریق باید ضمیمه مقاله شود.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
خیابان ابومسلم-ابومسلم 8- پلاک 14
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9619614479
تاریخ تایید
2017-12-11, ۱۳۹۶/۰۹/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.MEDSAB.REC.1395.141
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد تزریق عضلانی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در این مطالعه درد پس از هر تزریق با استفاده از VAS مورد ارزیابی قرار می گیرد به طوری که در هر بیمار دو بار و بلافاصله بعد از هر تزریق صورت می گیرد و فاصله بین دو تزریق در هر بیمار فقط به اندازه تکمیل پرسش نامه درد در نظر گرفته شده است.
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری VAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در تزریق به روش ابداعي (کشیدن پوست، فشار و رهاسازی سریع عضله ) پس از کشیدن و اعمال فشار عمقی همزمان با ورود سوزن با زاویه 90 درجه عضله به سرعت آزاد شده و تزریق پس از آسپیراسیون با سرعت 1 سی سی در 10 ثانیه انجام می شود. در این روش به واقع آزاد شدن عضله موجب ورود سوزن می شود و حرکت سوزن توسط دست غالب به صورت غیر فعال می باشد و نقش اصلی با برداشتن فشار از روی عضله توسط دست غیر غالب است. تمام تزریق ها با استفاده از سرنگ 5 سی سی با سر سوزن شماره 22 میلی متری انجام شد و تکنیک قفل هوا با دو دهم سی سی در تمامی تزریقات اجرا شد. برای استریل کردن محل تزریق از پنبه آغشته به الکل استفاده شد در ضمن فاصله ای به جز تکمیل پرسش نامه سنجش درد بین دو تزریق در نظر گرفته نشد. گروه کنترل: در تزریق متداول فشار دست اعمال نمی شد و پس از کشیدن پوست بین انگشتان شست و اشاره سوزن به شیوه دارتی و با زاویه 90 درجه وارد و پس از آسپیراسیون، تزریق با سرعت 1 سی سی در 10 ثانیه انجام گرفت
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
Vassei hospital
نام کامل فرد مسوول
maryam salary
آدرس خیابان
Sabzevar Hospital and the Way of the Tohid Town
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
6919614479
تلفن
+98 51 4464 8905
ایمیل
elham.salary77@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
Dr fereshte ghorat
آدرس خیابان
Sabzevar - Nuclear Martyrs Boulevard - Above the Mazar-e Martyrs of Anonymous-Prestige of Sabzevar University of Medical Sciences - Deputy of Research and Technology
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9619614479
تلفن
+98 51 4401 8319
فکس
+98 51 4401 8319
ایمیل
elham.salary77@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://www.google.com
ردیف بودجه
122
کد بودجه
12
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
مریم سالاری
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد داخلی و جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ابومسلم- ابومسلم 8 -پلاک 14
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9619614479
تلفن
+98 51 4464 8905
ایمیل
elham.salary77@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://www.google.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
مریم سالاری
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد داجلی جراحی پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ابومسلم- ابومسلم 8 -پلاک 14
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9619614479
تلفن
+98 51 4464 8905
ایمیل
elham.salary77@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://www.google.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
مریم سالاری
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ابومسلم- ابومسلم 8- پلاک 14
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9619614479
تلفن
+98 51 4464 8905
ایمیل
elham.salary77@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://www.google.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست