مقایسه اثر محلول خوراکی گلوکز 10 درصد درمقایسه با پلاسبو در کاهش درد ناشی از رگ گیری در شیرخواران یک ماه تا یکسال

تعیین تاثیر خوراندن محلول دکستروز 10 درصد در کاهش درد ناشی از رگ گیری در شیرخواران یک ماه تا یکسال

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل مبتنی بر بیمارستان، با گروههای موازی، دوسوکور تصادفی شده

این مطالعه در بخش اورژانس مرکز آموزشی درمانی طالقانی گرگان انجام خواهد شد. بدین ترتیب که شیرخواران یک ماه تا یکسالی که به منظور درمان در بخش تریاژ بیمارستان پذیرش می شوند انتخاب خواهندشد. بدین ترتیب که درشروع از والدین شیرخواران واجد شرایط رضایت آگاهانه گرفته خواهد شد. سپس یکی از پاکتهای در بسته ی حاوی گروههای مطالعه به ایشان داده می شود تا با خود به اتاق رگ گیری ببرند. در آنجا محقق پاکت را باز کرده و برحسب گروه مطالعه یکی از محلولهای پلاسبو یاقندی را که به صورت کد گذاری شده در سرنگهای کاملا مشابه ریخته شده است را انتخاب و دو دقیقه قبل از رگ گیری توسط والدین به شیرخوار خورانده خواهد شد. سپس درست قبل از رگ گیری کودک روی تخت خوابانده شده و از همان زمان فیلمبرداری از صورت کودک شروع شده و تا پایان اولین تلاش برای رگ گیری ادامه خواهد یافت. محقق اصلی تا زمان باز کردن پاکت از تخصیص افراد در گروهها بی اطلاع است و فرد مسئول رگ گیری و افرادی که فیلم ها را در آخر هر روز مشاهده نموده و براساس ابزار FLACC شدت درد کودک را تعیین خواهند کرد نیز از قرار گیری افراد در گروهها بی اطلاع نگاهداشته خواهند شد

شرایط ورود: سن بین یک ماه تا یکسال مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی کودکان طالقانی گرگان کاندید کتی تر گذاری داخل وریدهای اندام فوقانی یا تحتانی شرایط خروج: وضعیت اورژانسی ابتلا به بیماریهای تهدید کننده حیات

خوراندن محلول قندی ده درصد (دکستروز 10 درصد)

شدت درد براساس امتیاز اخذ شده از ابزار FLACC

تخصیص تصادفی کودکان به گروهها با استفاده از روش بلوک های چهارتایی و قبل از شروع نمونه گیری توسط محقق اصلی انجام خواهد شد

در این مطالعه والدین شیرخوار، فرد بالینی مسئول رگ گیری، افراد مسئول مشاهده فیلم ها و تعیین شدت درد کودکان و فرد تخصیص دهنده ی افراد به گروههای مداخله و کنترل از نحوه ی قرار گیری افراد در گروهها بی اطلاع نگاهداشته خواهند شد. به منظور مخفی سازی مداخله محلولهای قندی ده درصد و آب مقطر به میزان ..توسط محقق در سرنگهای یکسان کشیده شده و با حروف A و B مشخص خواهد شد. در پایان مطالعه شماره ی درج شده در روی پاکت با شماره ی فیلم اخذ شده از صورت کودکان تطبیق داده شده و هنگام تحلیل مشخص خواهد شد کدامیک از داده ها مربوط به گروه مداخله و کدامیک مربوط به گره کنترل است.