چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثر مربای زنجبيل عسل بر اختلال نعوظ
طراحی
در اين مطالعة 10بيمار كه با شكايت ناتواني جنسي به مركز سلامت خانوادة مراجعه مي كنند وداراي شرايط ورود به مطالعة هستند، هشت گرم مرباي زنجبيل عسل (به نسبت يك:دو) به صورت روزانه تجويز مي شود؛
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعة در مركز سلامت خانوادة انجام خواهد شد؛
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
اختلال نعوظ
گروه‌های مداخله
تجويز هشت گرم مربای زنجبيل عسل به صورت روزانه به مدت یک ماه؛
متغیرهای پیامد اصلی
مداخلة بعد از یک ماه با پرسشنامه بين المللي شاخص‌هاي نعوظ IIEF ارزيابي مي‌شود

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20140902019011N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-02-03, ۱۳۹۶/۱۱/۱۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-02-03, ۱۳۹۶/۱۱/۱۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-03, ۱۳۹۶/۱۱/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد عطارفر
نام سازمان / نهاد
دانشكدة طب سنتي، دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8877 3521
آدرس ایمیل
attarfar@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-20, ۱۳۹۶/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر مربای عسل و زنجبيل بر اختلال نعوظ ارگانيك: مطالعة پايلوت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر مربای عسل و زنجبيل بر اختلال نعوظ
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مردان شاكي از ضعف جنسي سن بالاي 40 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقة جراحي عمده در ناحية لگن سابقة راديوتراپي در ناحيه لگن سابقة آسيب نخاعي سابقة نارسائي قلبي شديد سابقة شكستگي آلت بيماري Peyronie مصرف وارفارين يا هپارين وجود بيماري زخم معدة فعال وجود بيماري رواني وجود حساسيت به زنجبيل جود شواهد مزاج گرم وخشك (نمرة بالاتر 21 براي گرما و بالاي پنج براي خشكي)
سن
از سن 40 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 10
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميتة اخلاق در پژوهش هاي پزشكي - دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
آدرس خیابان
تهران، ولنجك، جنب بيمارستان آية الله طالقاني، ساختمان 2 دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
198396-3113
تاریخ تایید
2015-03-15, ۱۳۹۳/۱۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
SBMU.REC.1393.830

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال نعوظ
کد ICD-10
N48.4
توصیف کد ICD-10
Impotence of organic origin

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره اختلال نعوظ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخلة، یک ماه بعد از مداخلة
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامة بين المللي شاخص‌هاي عملکرد نعوظ IIEF

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
شاخص تودة بدني BMI
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخلة، یک ماه بعد از مداخلة
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازو و متر

2

شرح متغیر پیامد
ميزان چربي بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخلة، يك ماه بعد از مداخلة
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با ترازو Omron BF511

3

شرح متغیر پیامد
ميزان چربي احشائي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخلة، يك ماه بعد از مداخلة
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازو Omron BF511

4

شرح متغیر پیامد
ميزان عضلات بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخلة، يك ماه بعد از مداخلة
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازو Omron BF511

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مصرف 2.5 گرم زنجبيل و 5.5 گرم عسل به صورت مربا نيم ساعت بعد از ناهار
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک سلامت خانواده، دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
سيد كاظم فروتن
آدرس خیابان
تهران، میدان فلسطین، خیابان ایتالیا، جنب بیمارستان شهید مصطفی خمینی، کلینیک سلامت خانواده دانشگاه شاهد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3319118651
تلفن
+98 21 8898 5918
ایمیل
SKF356@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشكدة طب سنتي، دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
دکتر مکبری نژاد
آدرس خیابان
تهران - خیابان ولی عصر- روبروی خيابان شهيد عباس پور- کوچه شمس، پلاك 8
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14155-6153
تلفن
+98 21 8877 6027
ایمیل
rmokaberi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشكدة طب سنتي، دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكدة طب سنتي، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محمد عطارفر
موقعیت شغلی
دانشجوي PhD
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، روبروی خیابان توانیر (شهید عباسپور)، کوچه بن بست شمس، دانشکده طب سنتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14155-6153
تلفن
+98 21 8877 3521
ایمیل
attarfar@sbmu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكدة طب سنتي، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محمود خدادوست
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، روبروی خیابان توانیر (شهید عباسپور)، کوچه بن بست شمس، دانشکده طب سنتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14155-6153
تلفن
+98 21 8877 3521
ایمیل
mkhodadoost@lmo.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محمد عطارفر
موقعیت شغلی
دانشجوي PhD
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، روبروی خیابان توانیر (شهید عباسپور)، کوچه بن بست شمس، دانشکده طب سنتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14155-6153
تلفن
+98 21 8877 3521
ایمیل
attarfar@sbmu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده هاي اطلاعات دموگرافيك، وپيامد پرسشنامه عملكرد نعوظ IIEF قابل اشتراك است؛
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شش ماه پس از نشر نتايج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها بر اساس توافق نامه CC قابل ارائه خواهد بود؛ همچنين: اطلاعات خلاصة واهداف تحقيق جديد بايد هم ارائه شود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
با دكتر محمد عطارفر تماس حاصل فرمائيند attarfar@sbmu.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
داده ها به هر محقق اكادميك كه اطلاعات تحقيق جديد را ارائه كند ومتعهد به رعايت شرايط ابداع جمعي باشد، اعطا خواهد شد. معمولاً ظرف ده روز.
سایر توضیحات
در حال خواندن...