این مطالعه با هدف مقایسه تاثیر پروپوفول وایزوفلوران بر میزان قند خون حین عمل جراحي در بيماران ديابتيك در بیمارستان شهید صدوقی یزد انجام می شود. در این مطالعه ی کارآزمایی بالینی دو سو کور از بین زنان 65-35 ساله با کلاس ASA دو که تحت عمل جراحی هيستركتومي ابدومينال قرار می گیرند، 30 بیمار بطور تصادفی در دو گروه 15 نفره قرار می گیرند. القا و نگهداری بيهوشي براي همه بيماران یکسان انجام مي شود،فقط در گروه اول نگهداری بیهوشی با پروپوفل و در گروه دوم با ايزوفلوران مي باشد . فشار خون سیستولیک ،دیاستولیک و فشار متوسط شریانی و فشار انتهای بازدمی دی اسید کربن در زمان هاي قبل از القاي بيهوشي ،بلافاصله پس از لوله گذاري،پس از انسزيون پوستي و سپس هر 15 دقيقه تا انتهاي عمل جراحي ،در زمان ورود به ريكاوري و سپس هر 15 دقيقه تا زمان خروج از ريكاوري اندازه گيري و ثبت مي شود . انفوزيون وريدي محلول دکستروز ،سالین نیم نرمال بهمراه انفوزيون انسولين رگولار از ابتدا تا انتهاي عمل ادامه مي يابد.سطح قند خون هدف 100-180 خواهد بود و بر این اساس میزان انسولین تنظیم می شود. قند خون در بدو ورود به اتاق عمل،قبل از اینداکشن بیهوشی ، پس از انسزيون پوستي و سپس هر نيم ساعت تا زمان انتقال به بخش اندازه گيري و ثبت مي شود . میزان کل انسولین مصرفی اندازه گیری و ثبت می شود.
مقایسه تاثیر دو داروی بیهوشی برروی میزان قندخون حین عمل جراحی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه شامل : كليه زنان ديابتيك نوع 2 ،35 تا 65 ساله كانديد عمل جراحي هيستركتومي ابدومينال الکتیو كه تحت درمان با انسولين مي باشند و BS شب قبل از عمل كمتر از 200 وهمچنین FBS صبح روز عمل كمتر از 200 بوده است
. معيارهاي خروج شامل : نارسايي كليوي ناشي از نفروپاتي ديابتي ، بيماري شديد كبدي ،بيماري ايسكميك قلبي ، سابقه حساسيت به داروهاي مورد مطالعه،اعتياد به مواد مخدر ،BMI بيشتر از 35 .
سن
از سن 35 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه شهید صدوقی
آدرس خیابان
میدان باهنر
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2012-02-18, ۱۳۹۰/۱۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
148522
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E10
توصیف کد ICD-10
Insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در بدو ورود به اتاق عمل،قبل از اینداکشن بیهوشی ، پس از انسزيون پوستي و سپس هر نيم ساعت تا زمان انتقال به بخش
نحوه اندازهگیری متغیر
گلوکومتر آکوچک
2
شرح متغیر پیامد
میزان نیاز به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در انتهای عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه میزان واحد مصرفی انسولین
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولیک ،دیاستولیک و متوسط شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از اینداکشن بیهوشی،بلافاصله پس از لوله گذاری و سپس هر 15 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه مانیتورینگ فشار خون مارک سعادت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در این گروه نگهداری بیهوشی با ایزو فلوران نیم تا یک mac می باشد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در این گروه نکهداری بیهوشی با پروپوفول 100-200 میکروگرم / کیلوگرم / دقیقه می باشد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید صدوقی
نام کامل فرد مسوول
دکتر شکوفه بهداد
آدرس خیابان
بیمارستان شهید صدوقی
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر حسن مظفری
آدرس خیابان
میدان باهنر
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟