بررسی تاثیر مشارکت پدران نوزادان نارس براساس اصول مراقبت تکاملی بر پیوند با نوزاد و خود کارآمدی آنان
طراحی
این پژوهش یک مطالعه نیمه تجربی است که بر روی 80 پدر دارای نوزاد نارس در بخش مراقبت ویژه نوزادان در دو گروه کنترل و مداخله انجام شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بخش مراقبت ویژه نوزادان بیمارستان آرش وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به پژوهش شامل پدران دارای نوزاد با سن جنینی کمتر از 37 هفته بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان، توانایی درک و خواندن و پاسخ به زبان فارسی، عدم اعتیاد پدر، نداشتن نوزاد نارس قبلی می باشد.
معیارهای خروج شامل ابتلا نوزاد به بیماری صعب العلاج در طول مطالعه (خونریزی ریه یا خونریزی داخل بطنی مغز و ...)، ابتلا مادر به افسردگی یا سایکوز پس از زایمان در طول مطالعه (به دلیل تاثیر افسردگی مادر بر پیوند پدر با نوزاد)، بستری شدن نوزاد بیشتر از 4 هفته (تاثیر بستری شدن طولانی مدت بر پیوند والد- نوزاد و خودکارآمدی)، ترخیص نوزاد زودتر از یک هفته میباشد.
گروههای مداخله
گروه کنترل شامل پدرانی است که پرسشنامه دموگرافیک، پیوند والد فرزندی و خودکارآمدی والدی را در سه روز اول پذیرش و یک ماه بعد تکمیل نمودند. از نوزادشان طبق روتین بخش مراقبت شد.
گروه مداخله شامل پدرانی است که در جلسات آموزشی که با استفاده از مولاژ و فیلم تهیه شده بود شرکت کردند. فرایند های مراقبتی از جمله پوزیشن، جابه جایی صحیح، تغذیه نوزاد، مراقبت آغوشی، حمام کردن با روش نوزاد قنداق شده، تعویض پوشک، لمس نوزاد، آموزش درك رفتارنوزاد آموزش داده شد و سپس با مشارکت پدر روی نوزاد انجام شد.پرسشنامه مشخصات دموگرافیک، پیوند و خودکارآمدی بلافاصله 3 روز اول پذیرش قبل از شروع مداخله و نیز بعد از یک ماه تکمیل شد.
متغیرهای پیامد اصلی
با اجرای این طرح میزان خودکارآمدی و پیوند پدران افزایش یافته و تکامل نوزاد تحت تاثیر قرار خواهد گرفت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171010036690N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-01-31, ۱۳۹۶/۱۱/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-01-31, ۱۳۹۶/۱۱/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-31, ۱۳۹۶/۱۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه مروتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 7171
آدرس ایمیل
fmorovati@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-21, ۱۳۹۶/۰۲/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-05-21, ۱۳۹۶/۰۲/۳۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشارکت پدران نوزادان نارس براساس اصول مراقبت تکاملی بر پیوند با نوزاد و خود کارآمدی آنان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشارکت پدران نوزادان نارس براساس اصول مراقبت تکاملی بر پیوند با نوزاد و خود کارآمدی آنان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیارهای ورود به پژوهش شامل پدران دارای نوزاد با سن جنینی کمتر از 37 هفته بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان، توانایی درک و خواندن و پاسخ به زبان فارسی، عدم اعتیاد پدر، نداشتن نوزاد نارس قبلی می باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیارهای خروج شامل ابتلا نوزاد به بیماری صعب العلاج در طول مطالعه (خونریزی ریه یا خونریزی داخل بطنی مغز و ...)، ابتلا مادر به افسردگی یا سایکوز پس از زایمان در طول مطالعه (به دلیل تاثیر افسردگی مادر بر پیوند پدر با نوزاد)، بستری شدن نوزاد بیشتر از 4 هفته (تاثیر بستری شدن طولانی مدت بر پیوند والد- نوزاد و خودکارآمدی)، ترخیص نوزاد زودتر از یک هفته میباشد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
حجم نمونه تحقق یافته:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به منظور پیشگیری از contamination اطلاعات بین گروه مداخله و کنترل پدران با توالی 10 نفر در دو گروه کنترل و مداخله وارد شدند. به این ترتیب که به صورت تصادفی توالی گروه کنترل و مداخله با سکه انداختن مشخص شد. سپس 10 نفر پدر وارد شده به مطالعه در گروه اول (مداخله یا کنترل) قرار می گیرند و بعد از پایان یافتن نمونه گیری 10 نفر اول و بعد از ترخیص اخرین فرد، 10 پدر بعدی در گروه مداخله یا کنترل طبق توالی مشخص شده ( یک در میان) وارد مطالعه خواهند شد. این روند تا زمان تکمیل نمونه ها 40 نفر در هر گروه ادامه خواهد داشت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
- کمیته سازمانی اخلاق در پژوهش دانشکده پرستاری مامایی و دانشکده توانبخ
آدرس خیابان
خیابان انقلاب
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2017-05-06, ۱۳۹۶/۰۲/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1396.2241
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بررسی میزان پیوند و خودکارآمدی پدران نوزادان نارس
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پیوند: نمره بدست آمده از پرسشنامه پیوند والد فرزندی است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از گذشت 3 روز ازبستری 4 هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه پیوند والد-فرزندی
2
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی: نمره بدست آمده از پرسشنامه خودکارآمدی والدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از گذشت 3 روز ازبستری 4 هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی والدی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: پدران دارای نوزاد نارس بستری که مطابق روتین بخش با آن ها برخورد میشود
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله: پدران دارای نوزاد بستری در بخش که در 4 جلسه آموزش مراقبت تکاملی شامل پوزیشن، جابه¬جایی، تغذیه نوزاد، مراقبت آغوشی، حمام کردن با روش نوزاد قنداق شده ، تعویض پوشک، لمس نوزاد، درك رفتار نوزاد مطابق سرشت هر نوزاد شرکت خواهند کرد . بعد از برگزاری جلسات پدران با کمک محقق دربالین نوزادشان مسائل آموخته شده را طبق نیاز نوزاد انجام دادند .در طی جلسه اول آشنایی با بخش مراقبت ویژه نوزادان، ویژگی های نوزاد نارس و نیازهایش به والدین آموزش داده میشود. طی جلسه دوم فلسفه مراقبت تکاملی و نحوه مراقبت از نوزاد بر اساس اصول مراقبت تکاملی بر روی ماکت ارائه خواهد شد.طی جلسه سوم و چهارم مراقبت بر بالین نوزاد و در حضور پژوهشگر به صورت عملی توسط پدران انجام خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آرش
نام کامل فرد مسوول
دکتر لادن کاشانی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید باقری خیابان شهید باغدارنیا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 7788 3284
ایمیل
hosp_arash@tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباسعلی کریمی
آدرس خیابان
خیابان انقلاب
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 8893 3766
فکس
+98 21 8892 5072
ایمیل
tumspr@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟