به کارگیری نتیجه طرح به عنوان روش پیشنهادی جهت تسکین درد بعد از زایمان به صورت جایگزین یا مکمل دارو های مسکن
طراحی
دراین مطالعه که کارازمایی بالینی است 68 نفر (34 نفردرگروه رفلکسولوژی و 34 نفردرگروه کنترل ) از زنان زایمان کرده واجد شرایط ورود به مطالعه که به بخش زنان و زایمان بیمارستان رازی اهواز مراجعه نموده اند صورت خواهد گرفت. نحوه گرفتن نمونه به صورت تصادفی وطراحی بلوک 4 تایی خواهد بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش در بخش زنان و زایمان بیمارستان رازی اهواز انجام خواهد گرفت.68 نفر از زنانی که نمره پس درد زایمانی آنها متوسط و شدید(10-3.1) باشد با استفاده از روش تصادفی بصورت بلوک چهارتایی انتخاب و در دو گروه کنترل و مداخله قرار داده خواهند شد. گروه مداخله رفلکسولوژی پا را در هر پا به مدت 10 دقیقه در نقاط مورد نظر وگروه کنترل فقط مراقبت های روتین را دریافت خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود
1- زایمان طبیعی
2- نوزاد تک قلو
3- نمایش سفالیک
4- شکایت مادر از پس درد زایمانی متوسط یا شدید (داشتن نمره 3.1 یا بیشتر بر اساس خط کش درد)
5- سن 18 تا 35 سال
6- زايمان دوم تا چهارم
معیارهای خروج
1- زایمان سخت و طولانی
2- اعتیاد مادر به مواد مخدر
3- سابقه خونریزی پس از زایمان
4- سابقه بیماری زمینهای (فشار خون، دیابت، مشکل کلیوی و...)
5- هرگونه مشکل و ضایعه در کف پا از جمله میخچه، سوختگی، بریدگی، عفونت قارچی، واریس، زگیل، هرنوع بی حسی در پا
6- مرده زایی
گروههای مداخله
گروه مداخله 34 نفر خانم های واجد شرایط که رفلکسولوژی پا در نقاط خاص بر روی آنها انجام میشود. گروه کنترل که مراقبت های معمول بر روی آنها انجام می گردد.
متغیرهای پیامد اصلی
پس درد زایمانی ،شدت پس درد، مدت پس درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171208037792N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-07-14, ۱۳۹۷/۰۴/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-07-14, ۱۳۹۷/۰۴/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-07-14, ۱۳۹۷/۰۴/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
گالیا بختیاری نیا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3222 3747
آدرس ایمیل
galiyabakhtiyari21@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-04, ۱۳۹۷/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-05, ۱۳۹۷/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر رفلکسولوژی پا بر کاهش پس درد زایمانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر رفلکسولوژی پا بر کاهش پس درد زایمانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زایمان طبیعی
ترم بودن
نوزاد تک قلو
نمایش سفالیک
محوده وزن 2500-4000
شکایت مادر از پس درد زایمانی متوسط یا شدید
سن 18-35
زایمان دوم تا چهارم
شاخص توده بدنی بین 18.5-29.9
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زایمان سخت و طولانی
اعتیاد مادر به مواد مخدر
سابقه خونریزی پس از زایمان
سابقه بیماری زمینه ای
سابقه ضایعه در پا
مرده زایی
مرگ جنین
استرس شدید
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به روش تصادفی بلوکی با بلوک های 4 تایی انجام خواهند گرفت و به دو گروه کنترل و آزمون تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق-دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز ،بلوار گلستان ،دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2018-04-04, ۱۳۹۷/۰۱/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REK.1396.494
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پس درد زایمانی
کد ICD-10
Z39
توصیف کد ICD-10
Encounter for maternal postpartum care and examination
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پس درد زایمانی(نمره درد بین متوسط وشدید)
مقاطع زمانی اندازهگیری
شدت درد با استفاده از خط کش واز قبل از مداخله .بلافاصله بعد از مداخله .دقیقه 30 ،60 ، 120 و 6 ساعت بعد از مداخله .و مدت درد فاصله زمانی از شروع مداخله تا درد خفیف
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش درد واز
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پس درد زایمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
شدت درد با استفاده از خط کش واز قبل از مداخله .بلافاصله بعد از مداخله .دقیقه 30 ،60 ، 120 و 6 ساعت بعد از مداخله .و مدت درد فاصله زمانی از شروع مداخله تا درد خفیف
نحوه اندازهگیری متغیر
خط کش درد واز
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:رفلکسولوژی در نقاط مورد نظر در هر پا که به مدت 10 دقیقه انجام می شود .نقاط هیپوفیز،(پشت شست پا)نقاط خورشیدی(حدفاصل ا/3فوقانی و میانی کف پا)قوس داخلی کف پا.و نقطه رحمی (ناحیه فرورفته بین قوزک داخل پا و پاشنه پا(