تعيين تاثير اجراي آلگوريتم مديريت درد بر سطح هوشياري و شدت درد در بيماران با كاهش سطح هوشياري بستري در بخش مرقبت هاي ويژه
طراحی
بيماران به روش نمونه گیري غیر تصادفي و در دسترس و با توجه معیارهاي ورود انتخاب و سپس با استفاده از تخصيص تصادفي با بلوك هاي جايگشتي در دو گروه اجرای آلگوریتم مدیریت درد و گروه کنترل قرار خواهند گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
سنجش شدت درد در بیماران با کاهش سطح هوشیاری(براساس معیار کمای گلاسکو بین 5-8)براساس الگوریتم مدیریت درد است ومحل انجام مطالعه بخش مراقبتهای ویژه بیمارستان خاتم الانبیا شهر زاهدان میباشد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه:
1- سطح هوشیاري بیماران بر اساس معیار کماي گلاسکو بین5 تا8 باشد، 2- سن65- 18 سال 3- شروع انفوزيون سديشن
معیارهای عدم ورود;
1-ابتلا بیمار به پلژی 2- ابتلا بیمار به اختلالات عصبی عضلانی و حسي- حرکتی 3- ابتلا بیمار به دردهای مزمن در دیگر نقاط بدن مانند میگرن و کمردرد
گروههای مداخله
درگروه مداخله ،آلگوريتم مديريت درد در سه شیفت در یک روز اجرا خواهد شد. نمره شدت درد بيماران با استفاده از مقیاس رفتاري سنجش درد (BPS) سه بار قبل از اجراي آلگوريتم (در هر شيفت يك بار آلگوريتم اجرا مي شود) و 3 بار هم پس از اتمام آن اندازه گيري و ثبت خواهد شد. همچنين سطح هوشياري بيماران در هر شيفت قبل و بعد از مداخله با استفاده از مقياس GCS اندازه گيري و ثبت خواهد شد.
در گروه کنترل، اقدامات روتین بخش در خصوص تسكين، ارزیابی و کنترل درد انجام می شود
متغیرهای پیامد اصلی
سطح هوشیاری، شدت درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170703034873N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-03-14, ۱۳۹۶/۱۲/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-03-14, ۱۳۹۶/۱۲/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-14, ۱۳۹۶/۱۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریبا یعقوبی نیا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3343 0059
آدرس ایمیل
yaghoubinia@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-22, ۱۳۹۷/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای الگوریتم مدیریت درد بر سطح هوشیاری وشدت درد در بیماران با کاهش سطح هوشیاری بستری در بخش مراقبت های ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای الگوریتم درد بر سطح هوشیاری وشدت درد در بیماران با کاهش سطح هوشیاری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن65- 18 سال
سطح هوشیاری براساس معیار گلاسکو کما بین 5-8 باشد
شروع انفوزيون سديشن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا بیمار به پلژی
ابتلا به اختلالات عصبی عضلانی و حسی و حرکتی
ابتلا بیمار به دردهای مزمن در دیگر نقاط بدن مانند میگرن و کمردرد
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری به صورت دردسترس وبر مبنای معیارهای ورود است وبیماران براساس روش بلوک جایگشتی به دو گروه مداخله وکنترل به صورت تصادفی تخصیص می یابند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
زاهدان، میدان دکتر حسابی، مجتمع اداری پردیس دانشگاه علوم پزشکی وخدمات درمانی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تاریخ تایید
2018-01-28, ۱۳۹۶/۱۱/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.ZAUMS.REC.1396.357
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران با کاهش سطح هوشیاری
کد ICD-10
R29
توصیف کد ICD-10
Other symptoms and signs involving the nervous and musculoskeletal systems
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سی دقیقه بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار رفتاری سنجش درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطح هوشیاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل وبعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس گلاسکو کما
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله": آلگوريتم مديريت درد در سه شیفت در یک روز اجرا خواهد شد. شدت درد بیماران با استفاده از مقیاس رفتاری سنجش درد BPS قبل وبعداز مداخله ثبت میگردد.سطح هوشیاری با استفاده از مقیاس GCSقبل وبعداز مداخله ثبت میگردد.درصورت کاهش یاافزایش درد بیماران اقدامات تسکین دهنده کاهش یا افزایش می یابد
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
"گروه کنترل": اقدامات روتین در خصوص تسكين، ارزیابی و کنترل درد انجام می شود.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خاتم الانبیا
نام کامل فرد مسوول
فریبا یعقوبی نیا
آدرس خیابان
زاهدان، میدان مشاهیر، دانشکده پرستاری مامایی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تلفن
+98 54 3344 2481
فکس
+98 54 3344 2481
ایمیل
yaghoubinia@zaums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر نور محمد بخشانی
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی، مجتمع اداری پردیس دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی ودرمانی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3329 5796
فکس
+98 54 3329 5796
ایمیل
bakhshani@zaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
زهرا دهقانی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
زاهدان، میدان مشاهیر، دانشکده پرستاری مامایی زاهدان