بررسی اثر دهانشویه ترکیبی(دوکسپین وچیتوزان ) برمیزان درد و اندازه زخم های دهانی در مقایسه با شستشو با مخلوط ضد درد رایج (دیفن هیدرامین و آلومینیوم ام جی و ژل لیدوکائین)

هدف این مطالعه معرفی ترکیب جدید (چیتوزان و دوکسپین) برای کاهش درد و اندازه ضایعات دهانی ایجاد شده به علت های مختلف است.

بیماران با زخم های دهانی به وسیله تصادفی سازی بلوکی به دو گروه تقسیم خواهند شد.در گروه کیس 10 نفر بیمار از فرمول دهانشویه (دوکسپین و کایتوزان) به عنوان تسکین دهنده استفاده خواهد کرد.در گروه کنترل بیماران از فرمول مرسوم دهانشویه (دیفن هیدرامین 12.5mg/5ml ،سوسپانسیون الومینیم MgS و ژل لیدوکایین 2 درصد) استفاده خواهند کرد و پس از 5 دقیقه غرغره کردن دهان شویه تسکینی VAS بیماران در فواصل زمانی 5،15،30دقیقه و یک ساعت ثبت خواهد شد. بیماران در هر دو گروه کیس و کنترل از دهانشویه ها سه بار در روز تا زمانی که درد دارند استفاده خواهند کرد و پس از غرغره کردن دهانشویه VAS بیماران در روز های 1 ، 2و 3 ثبت خواهد شد. این مطالعه فاز دوم کار آزمایی بالینی است.

این مطالعه کارازمایی بالینی بر روی بیماران ارجاع داده شده به بخش بیماری های دهان و فک و صورت دانشکده دندان پزشکی شیراز طی بازه زمانی 2017تا 2018انجام خواهد شد.برای بیماران با کسب رضایت دهانشویه مورد نظر تجویز خواهد شد. محققی که میزان درد را بررسی می کند نیز به نوع تداخل آگاه نخواهد بود. آنالیزر آماری نیز از نوع تداخل آگاه نخواهد بود.

شرایط ورود: بیمارانی که زخم های دهانی دارند(زخم های دهانی که اخیرا ایجاد شده و تحت هیچگونه درمانی هم قرار نگرفته باشد) بیمارانی که زخم های دهانی دارند و همچنین باردار نیستند بیمارانی که زخم های دهانی دارندو دیابت یا هرگونه بیماری التهابی دیگری هم ندارند شرایط خروج: بیمارنی که از دارو های تسکین دهنده(موضعی یا سیستمیک) طی دو روز اخیر استفاده کرده باشند بیمارنی که از داروی ضد التهابی مانند کورتیکواستروئید طی دو هفته اخیر استفاده کرده باشد

در گروه کیس 10 نفر بیمار از فرمول دهانشویه (دوکسپین و کایتوزان) به عنوان تسکین دهنده استفاده خواهد کرد.پس از 5 دقیقه غرغره کردن دهان شویه تسکینی VAS در فواصل زمانی 5،15،30دقیقه و یک ساعت ثبت خواهد شد.دهانشویه سه بار در روز تا زمانی که درد دارند استفاده خواهند کرد و پس از غرغره کردن دهانشویهVASو اندازه زخم بیماران در روز های 1 ، 2و 3 ثبت خواهد شد. در گروه کنترل بیماران از فرمول مرسوم دهانشویه (دیفن هیدرامین 12.5mg/5ml ،سوسپانسیون الومینیم MgS و ژل لیدوکایین 2 درصد) استفاده خواهند کرد و پس از 5 دقیقه غرغره کردن دهان شویه تسکینی VAS بیماران در فواصل زمانی 5،15،30دقیقه و یک ساعت ثبت خواهد شد. بیماران از دهانشویه سه بار در روز تا زمانی که درد دارند استفاده خواهند کرد و پس از غرغره کردن دهانشویهVAS و اندازه زخم بیماران در روز های 1 ، 2و 3 ثبت خواهد شد.هرگونه عوارض جانبی احتمالی این دهان شویه در طی یک هفته بررسی و فالو خواهد شد.

VASبیماران پس از دهانشویه کردن بررسی می شود؛ اندازه زخم های دهانی

تصادفی سازی بلوک واحد تصادفی سازی: فردی ابزار تصادفی سازی: مانند جدول اعداد تصادفی

محققی که میزان درد را بررسی می کند نیز به نوع تداخل آگاه نخواهد بود. آنالیزر آماری نیز از نوع تداخل آگاه نخواهد بود.

داده های فردی شرکت کنندگان در مطالعه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است . اطلاعات مربوط به پیامد اصلی و آنالیز آماری آنها قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 1 سال پس از چاپ نتایج

پژوهشگری که به فرد مسئول در این مطالعه ایمیل دهد و درخواست را ارسال نماید

پژوهشگری که به فرد مسئول در این مطالعه ایمیل دهد و درخواست را ارسال نماید. ابن فرد باید از همکاران هیئت علمی دانشگاه ها باشد.

داده ها به وسیله ایمیل در دسترس خواهد بود.

پژوهشگری که به فرد مسئول در این مطالعه ایمیل دهد و درخواست را ارسال نماید