مقایسه تیتر آنتی بادی ضد پنوموکوک در واکسیناسیون واکسن کنژوگه 13 والانی به همراه واکسن پلی ساکاریدی 23 والانی با پلی ساکاریدی 23 والانی به تنهایی در بیماران همودیالیزی

مقایسه تیتر آنتی بادی ضد پنوموکوکی پس از تزریق واکسن کنژوگه 13 والانی و پلی ساکاریدی 23 والانی با تیتر آنتی بادی پس از تزریق یک نوبت واکسن پلی ساکاریدی 23 والانی (به تنهایی) در بیماران تحت همودیالیز

تمام بیمارانی که حداقل 3 ماه از شروع دیالیز آنها گذشته باشد و حداقل سه نوبت در هفته دیالیز میشوند. در این مطالعه تخصیص تصادفی افراد همودیالیزی به دو گروه دریافت کننده واکسن 13 والانی و 23 والانی و دریافت کنندگان واکسن 23 والانی به تنهایی با استفاده از تکنیک Balanced block randomization انجام شده است .

بیماران همودیالیزی مراجعه کننده به مرکز دیالیز بیمارستان لقمان و مرکز دیاالیز دکتر زاهد

تمام بیمارانی که حداقل 3 ماه از شروع دیالیز آنها گذشته باشد و حداقل سه نوبت در هفته دیالیز میشوند و حداقل 16 سال سن داشته باشند. بیمارانی از مطالعه خارج خواهند شد که دارای یکی از شرایط زیر باشند: • ضعف سیستم ایمنی • دریافت داروهای سرکوب کننده ایمنی • نقص عملکرد طحال • ابتلا به HIV • بدخیمی ها • پیوند سلولهای اصلی خونساز(پیوند مغز استخوان) • سابقه تزریق قبلی واکسن پنوموکوک

این مطالعه یک مطالعه مداخله ای (Experimental) است که در آن تاثیر تزریق واکسن پنوموکوک طبق دستورالعمل مرکز کنترل و پیشگیری از بیماریها به عنوان متغیر مستقل بر تیتر آنتی بادی ضد پنوموکوک در دو گروه دریافت کننده واکسن 13 والانی و 23 والانی و دریافت کنندگان واکسن 23 والانی به تنهایی از بیماران تحت همودیالیز به عنوان متغیر وابسته مورد بررسی قرار خواهد گرفت.

تیتر آنتی بادی ضد پنوموکوک؛ سطح آلبومین؛ سطح هماتوکریت سرم؛ محاسبه KT/V

محقق اصلی طرح از تخصیص گروه ها اطلاعی ندارد بدین صورت که واکسن ها در اختیار مراقب بالینی قرار می گیرد و بر اساس تصادفی سازی شرکت کنندگان در طرح به دو گروه تقسیم می شوند. مراقب بالینی جهت پیگیری عوارض از تخصیص گروه ها اطلاع دارد. به شرکت کنندگان در طرح اطلاع داده میشود که در کدام گروه قرار گرفته اند.