بررسی تاثیر ژل میکروامولسیون فیناستراید در درمان مردان مبتلا به آکنه خفیف تا متوسط

هدف از این کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور، بررسی تاثیر ژل میکروامولسیون فیناستراید در درمان مردان مبتلا به آکنه خفیف تا متوسط می باشد.

در این مطالعه، چهل و هشت مرد مبتلا به آکنه خفیف تا متوسط به صورت تصادفی وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به دو گروه‌ A و B تقسیم خواهند شد. شرایط ورود به مطالعه شامل بیماران مرد و بیماران مبتلا به آکنه خفیف تا متوسط می باشد. شرایط خروج از مطالعه شامل استفاده از داروهای مهار کننده آنزیم 5-آلفا-ردوکتاز به صورت موضعی یا سیستمیک؛ استفاده از کورتون موضعی و سیستمیک؛ استفاده از ایزوترتینوئین در یک سال گذشته؛ سابقه حساسیت به هر یک از داروهای موضعی یا سیستمیک مصرفی می باشد.

بیماران از نظر تظاهرات بالینی آکنه (تعداد ضایعات، شدت آکنه، رضایت بیمار) توسط یک پزشک ارزیابی خواهد شد. دو گروه به مدت ۳ ماه تحت پیگیری قرار خواهند گرفت. ژل میکروامولسیون فیناستراید بصورت دو بار در روز به مدت سه ماه و ژل کلیندامایسین 1% بصورت دو بار در روز به مدت سه ماه برای گروه A و ژل کلیندامایسین 1% بصورت دو بار در روز به مدت سه ماه برای گروه B تجویز خواهد شد. و در صورت مشاهده هرگونه عوارض، بیمار از روند مطالعه خارج می‌گردد. سپس به ترتیب دو هفته، یک ماه و سه ماه پس از مداخله پیگیری خواهند شد.

شرایط ورود به مطالعه شامل بیماران مرد و بیماران مبتلا به آکنه خفیف تا متوسط می باشد. شرایط خروج از مطالعه شامل استفاده از داروهای مهار کننده آنزیم 5-آلفا-ردوکتاز به صورت موضعی یا سیستمیک؛ استفاده از کورتون موضعی و سیستمیک؛ استفاده از ایزوترتینوئین در یک سال گذشته؛ سابقه حساسیت به هر یک از داروهای موضعی یا سیستمیک مصرفی می باشد.

ژل میکروامولسیون فیناستراید بصورت دو بار در روز به مدت سه ماه و ژل کلیندامایسین 1% بصورت دو بار در روز به مدت سه ماه برای گروه A و ژل کلیندامایسین 1% بصورت دو بار در روز به مدت سه ماه برای گروه B تجویز خواهد شد.

بیماران از نظر تظاهرات بالینی آکنه مورد معاینه قرار خواهند گرفت. سپس به ترتیب دو هفته، یک ماه و سه ماه پس از مداخله پیگیری خواهند شد.

تصادفی سازی در این مطالعه بصورت ساده، فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی می باشد. بیماران مراجعه کننده در روزهای فرد در گروه A و بیماران مراجعه کننده در روزهای زوج در گروه B قرار گرفتند. در این مطالعه، شرکت کنندگان، محققان از دارو های تجویز شده بی اطلاع هستند.

در این مطالعه دوسوکور، شرکت کنندگان و محققان از دارو های تجویز شده برای گروه های مورد مطالعه بی اطلاع هستند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد

شروع دوره دسترسی از سال 1398

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

داده به جهت انجام مطالعات علمی و تحقیقاتی قابل استفاده می باشند.

دکتر الهام نه چمی؛ دانشجوی دستیاری پوست؛ Naghizadeh73@yahoo.com

بعد از دریافت ایمیل تقاضاکننده، در عرض کمتر از یک هفته فایل های داده فرستاده خواهند شد.