هدف اين مطالعه تعيين تاثير وضعيت معمول خوابيده به پشت و وضعيت چرخشي (خوابيده به پشت و شكم به طور متناوب) بر غلظت بيلي روبين كلي سرم در طول نور درماني است. در اين كارازمايي باليني نوزادان رسيده اي كه دچار زردي شده اند و در بخش NICU بیمارستان امام رضا(ع) بستري هستند انتخاب مي شوند. گروه 1 : تغییر وضعيت خوابيده به پشت به وضعيت خوابيده به شكم هر 150 دقیقه. گروه 2 : در وضعيت خوابيده به پشت در طول كل دوره مداخله قرار مي گيرند. سطح بيلي روبين كل و مستقيم در شروع و 12 ،24 و 48 ساعت بعد از نور درماني چك مي شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138711061162N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-06-07, ۱۳۸۸/۰۳/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-06-07, ۱۳۸۸/۰۳/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اشرف محمدزاده
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات نوزادان دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1852 1121
آدرس ایمیل
mohamadzadeha@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2003-05-21, ۱۳۸۲/۰۲/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2004-05-21, ۱۳۸۳/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی و مقایسه اثر وضعیت به پشت خوابیده در مقابل تغییر وضعیت بر سطح بیلی روبین در نوزادان رسیده سالم زرد شده در طول نور درمانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی و مقایسه اثر وضعیت به پشت خوابیده در مقابل تغییر وضعیت بر سطح بیلی روبین در نوزادان رسیده سالم زرد شده در طول نور درمانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: نوزادان سالم ، تغذیه شده با شیر مادر با سن بعد از زایمان بیشتر یا مساوی 49 ساعت ، وزن بیشتر از 2500 گرم و سن حاملگی 41-38 هفته.
معیارهای خروج از مطالعه: نوزادان با بیماری همولینیک، عفونت، ناهنجاری مادرزادی، سفالوهماتوم حاد و بیماری متابولیک.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد -خیابان دانشگاه- ساختمان قریشی
شهر
مشهد
کد پستی
13131-91379
تاریخ تایید
2003-09-04, ۱۳۸۲/۰۶/۱۳
کد کمیته اخلاق
825-2297
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زردی در نوزادان
کد ICD-10
P61.9
توصیف کد ICD-10
Perinatal haematological disorder, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش سطح بیلی روبین سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- 12 ساعت ، 24 ساعت و 48 ساعت پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گیری وریدی و اندازه گیری سطح بیلی روبین به روش دیازو
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش زردی در نوزادان تحت مطالعه
مقاطع زمانی اندازهگیری
چک روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی زردی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تغییر وضعیت در هنگام نور درمانی از خوابیده به پشت به خوابیده به شکم هر 150 دقیقه
طبقه بندی
خالی
2
شرح مداخله
وضعیت خوابیده به پشت در طول مدت نور درمانی
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش NICU بیمارستان امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
دكتر اشرف محمدزاده
آدرس خیابان
مشهد- بیمارستان امام رضا -NICU- مرکز تحقیقات نوزادان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر جليل توكل افشاري
آدرس خیابان
مشهد -خیابان دانشگاه- ساختمان قریشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات نوزادان
نام کامل فرد مسوول
دکتر اشرف محمدزاده
موقعیت شغلی
فوق تخصص نوزادان استاد دانشگاه علوم پزشکی مشهد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد- بیمارستان امام رضا -NICU- مرکز تحقیقات نوزادان
شهر
مشهد
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 1852 1121
فکس
+98 51 1852 5316
ایمیل
mohamadzadeha@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.mums.ac.ir/nrc
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات نوزادان
نام کامل فرد مسوول
دکتر اشرف محمدزاده
موقعیت شغلی
فوق تخصص نوزادان استاد دانشگاه علوم پزشکی مشهد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد- بیمارستان امام رضا -NICU- مرکز تحقیقات نوزادان
شهر
مشهد
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 1852 1121
فکس
+98 51 1852 5316
ایمیل
mohamadzadeha@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.mums.ac.ir/nrc
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات نوزادان
نام کامل فرد مسوول
دکتر اشرف محمدزاده
موقعیت شغلی
فوق تخصص نوزادان استاد دانشگاه علوم پزشکی مشهد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد- بیمارستان امام رضا -NICU- مرکز تحقیقات نوزادان