بررسی اثربخشی مصاحبه انگیزشی بر خودکارآمدی، تبعیت از درمان، سازگاری بعد از عمل ماستکتومی و سطح سرومی نشانگر تومور CEA در بیماران مبتلا به سرطان سینه
طراحی
تصادفي(روش پاکت های دربسته)، بدون كنترل با دارو نما، تك مركزي. حجم نمونه این مطالعه 60 نفر در 2 گروه 30 نفری می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مقیاس خودکارآمدی برای خودمدیریتی سرطان سینه (SESSM-B) (لی و همکاران، 2012) می باشد.
بخش آنکولوژی بیمارستان کوثر سمنان.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان بزرگتر از 18سال با تشخیص سرطان پستان در بیمارستان کوثر شهر سمنان.
معیارهای ورود: زنان بزرگتر از 18 سال؛ تشخیص سرطان پستان، گرید 2 یا 3 را توسط آنکولوژیست دریافت کرده و عمل ماستکتومی را انجام داده و دوره شیمی درمانی را سپری کند؛ قبلا در مداخلات روانشناختی شرکت نکرده باشد یا در حال دریافت رواندرمانی توسط روانشناس دیگر یا روانپزشک نباشد.
معیارهای خروج: عدم رضایت به شرکت در مطالعه.
گروههای مداخله
گروه کنترل: هیچ گونه درمانی صورت نمی گیرد و فقط جهت مقایسه با گروه مداخله می باشد.
گروه مداخله: در گروه مداخله، مصاحبه انگیزشی طبق پروتکل در طی 5 جلسه (هر هفته یک جلسه) بصورت فردی و توسط محقق برای بیماران انجام می شود.
همچنین نمونه خون بیماران هر دو گروه قبل و بعد از انجام مداخله روانشناختی جهت ارزیابی سطح سرومی نشانگر CEA گرفته می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
نشانگر تومور CEA.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20151228025732N29
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-04, ۱۳۹۶/۱۱/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-02-04, ۱۳۹۶/۱۱/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-04, ۱۳۹۶/۱۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا عمادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3345 1336
آدرس ایمیل
are20935@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-18, ۱۳۹۶/۰۷/۲۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-14, ۱۳۹۷/۰۱/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مصاحبه انگیزشی بر خودکارآمدی، تبعیت از درمان، سازگاری بعد از عمل ماستکتومی و سطح سرومی نشانگر تومور CEA در بیماران مبتلا به سرطان سینه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مصاحبه انگیزشی بر خودکارآمدی، بعد از عمل ماستکتومی در بیماران مبتلا به سرطان سینه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان بزرگتر از 18 سال
تشخیص سرطان پستان، گرید 2 یا 3 را توسط آنکولوژیست دریافت کرده و عمل ماستکتومی را انجام داده و دوره شیمی درمانی را سپری کند.
قبلا در مداخلات روانشناختی شرکت نکرده باشد یا در حال دریافت رواندرمانی توسط روانشناس دیگر یا روانپزشک نباشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم رضایت به شرکت در مطالعه.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی: بلوک های تصادفي.
واحد تصادفی سازی: فردی.
ابزار تصادفی سازی: جدول اعداد تصادفی.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تاریخ تایید
2017-10-18, ۱۳۹۶/۰۷/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1396.113
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نشانگر تومور CEA
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله، مصاحبه انگیزشی طبق پروتکل در طی 5 جلسه (هر هفته یک جلسه) بصورت فردی و توسط محقق برای بیماران انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ گونه درمانی صورت نمی گیرد و فقط جهت مقایسه با گروه مداخله می باشد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کوثر
نام کامل فرد مسوول
اسحاق رحیمیان
آدرس خیابان
سمنان، خیابان امین، بیمارستان کوثر
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
are20935@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مازیار احمدی
آدرس خیابان
گرگان، بلوار شهید کلانتری، خیابان دانشجو، دانشگاه آزاد اسلامی واحد گرگان
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4914739975
تلفن
+98 17 3215 3000
ایمیل
ahmadi.golsefidi@iran.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
اسحاق رحیمیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
سمنان، کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
are20935@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
اسحاق رحیمیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
سمنان، کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
are20935@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
رزا صالحیان
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
گرگان، بلوار شهید کلانتری، خیابان دانشجو، دانشگاه آزاد اسلامی واحد گرگان
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4914739975
تلفن
+98 17 3215 3000
ایمیل
are20935@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست