هدف از این مطالعه مقایسه تأثیر آموزش مهارتهای حل مسأله و آرامسازی بر شدت علائم افسردگی در دوره بعد از زایمان است. در این کارآزمایی بالینی، زنان در روزهای 20-15 بعد از زایمان با نمره افسردگی ادینبورگ 10 و بالاتر و نمره افسردگی بک 28-14 دارای نوزاد تک قلوی سالم با وزن 2500 گرم و بالاتر وارد مطالعه می شوند. زنان با علائم اندوه بعد از زایمان، سابقه بیماری طبی، اختلالات عصبی مزمن، سابقه افسردگی قبلی یا بستری مادر یا نوزاد در بیمارستان و وجود حوادث استرس زا در زندگی از مطالعه حذف می شوند. 80 زن در هفته سوم بعد از زایمان از مراکز بهداشتی- درمانی منتخب شهر مشهد بصورت تصادفی به 3 گروه آموزش مهارتهای حل مسأله، آرامسازی و کنترل تخصیص می یابند. در گروه آموزش حل مسأله، 5 مرحله حل مسأله برای کاهش علائم افسردگی ظاهر شده در فرد در هر جلسه ی هفتگی به مدت 6 هفته اجرا می شود. در گروه آرامسازی، علاوه بر انجام تمرینات آرمسازی پیشرونده عضلانی طی 4 هفته بمدت 15-10 دقیقه بصورت روزانه در منزل توسط مادر، تجسم هدایت شده نیز بمدت 20-10 دقیقه هفتگی در مرکز بهداشتی- درمانی با هدایت پژوهشگر اجرا می شود. گروه کنترل بصورت هفتگی به مراکز بهداشتی- درمانی مراجعه می کنند تا از نظر وجود علائم افسردگی براساس چک لیست مربوطه بررسی شوند. هفته 9 بعد از زایمان هر 3 گروه مجددا پرسشنامه افسردگی بک را تکمیل خواهند کرد و نمرات 3 گروه در اين هفته مقايسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138810152956N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-01-02, ۱۳۸۹/۱۰/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-01-02, ۱۳۸۹/۱۰/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه كردي
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1859 1511
آدرس ایمیل
kordim@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکي مشهد،
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-12-28, ۱۳۸۸/۱۰/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-28, ۱۳۸۹/۰۹/۰۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیرآموزش حل مسأله وآرامسازي بر شدت علائم افسردگي بعد از زايمان
عنوان عمومی کارآزمایی
آموزش حل مسأله، آرامسازي و شدت علائم افسردگي بعد از زايمان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: تک همسري، نمره افسردگي ادينبرگ 10 و بالاتر، نمره افسردگي بک 28- 14، سن حاملگي 42- 38 هفته، وزن نوزاد بالاي 2500 گرم، نوزاد ظاهرا" سالم، تک قلويي
معيارهاي خروج: علائم اندوه بعد از زايمان، وجود بيماري طبي و اختلالات عصبي مزمن، سابقه افسردگي قبلي، مصرف دارو، بستري شدن نوزاد يا مادر در بيمارستان در بعد از زایمان، حوادث استرس زاي زندگي
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2009-12-16, ۱۳۸۸/۰۹/۲۵
کد کمیته اخلاق
88361
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی پس از زایمان
کد ICD-10
F53.0
توصیف کد ICD-10
Mild mental and behavioural disorders associated with the puerperium, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت علائم افسردگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
9 هفته بعد از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله 1: در گروه حل مسأله، 5 مهارت حل مسأله طي 6 جلسه 50- 45 دقيقه اي هر هفته براي زنان از هفته سوم بعد از زايمان توسط پژوهشگر اجرا خواهد شد. در اين جلسات براساس علائم افسردگي که فرد اظهار مي کند مراحل حل مسأله در هر جلسه اجرا مي شود. براي کاهش علائم، راه حل هايي توسط فرد ارائه مي شود که از بين آنها بهترين راه حل انتخاب شده و توسط وي به اجرا درخواهد آمد. در ابتداي هر جلسه بازخورد بهبود علائم از فرد گرفته مي شود. هفته 9 بعد از زایمان مجددا پرسشنامه افسردگی بک تکمیل می شود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
مداخله 2: در گروه آرامسازی، آرامسازي پيشرونده عضلاني(انقباض و شل کردن 16 گروه عضلات) طي 2 جلسه اول توسط پژوهشگر به مادر آموزش داده می شود و سپس طي 4 هفته بعدي روزانه يک مرتبه به مدت 15- 10 دقيقه با استفاده از نوار آموزشي توسط مادر در منزل انجام خواهد شد. تجسم ساحل، جنگل، مکان زيارتي، فضاي سبز و محيط خوش آب و هوا به صورت جلسات 20- 10 دقيقه هر هفته، طي 4 جلسه، با هدايت پژوهشگر توسط مادر در مراکز بهداشتی- درمانی اجرا مي شود. هفته 9 بعد از زایمان مجددا پرسشنامه افسردگی بک تکمیل خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
مداخله3: در گروه کنترل، مراقبت هاي رايج مامايي در هفته هاي 2، 6و 8
بعد از زايمان براي زنان با توجه به کتابچه برنامه کشوري مادري ايمن ويژه ماما- پزشک عمومي انجام مي شود. همچنین زنان هر هفته برای بررسی چک لیست ثبت علائم افسردگی از نظر وجود افسردگی اساسی شدید و افکار خودکشی به مراکز بهداشتی- درمانی مراجعه می کنند. هفته 9 بعد از زایمان مجددا پرسشنامه افسردگی بک تکمیل خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی- درمانی منتخب منطقه 2 و 3 شهر مشهد
نام کامل فرد مسوول
معصومه کردی
آدرس خیابان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مشهد، ایران
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
مشهد، خيابان دانشگاه، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد، مشهد، ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
نام کامل فرد مسوول
معصومه کردی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، چهارراه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51185915113
فکس
ایمیل
kordim@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
نام کامل فرد مسوول
معصومه کردی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد، خيابان دانشگاه، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1859 1511
فکس
ایمیل
kordim@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
نام کامل فرد مسوول
معصومه کردی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد، خيابان دانشگاه، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي