مقایسه نتایج و عوارض نفروستومی از طریق پوست با همودیالیز در تصحیح اختلالات آب و الکترولیتی ایجاد شده در بیماران مبتلا به اروپاتی انسدادی

مقایسه نتایج و عوارض نفروستومی از طریق پوست با همودیالیز در تصحیح اختلالات آب و الکترولیتی ایجاد شده در بیماران مبتلا به اروپاتی انسدادی

تعداد 30 بیمار مبتلا به اوروپاتی انسدادی سوپراوزیکال مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان امام خمینی (ره) پس از آگاهی از شرایط مطالعه و اخذ رضایت نامه آگاهانه وارد مطالعه کارآزمایی بالینی فاز 2-3 خواهند شد. بیماران به طور تصادفی به دو گروه A و B تقسیم می گردند که گروه های مطالعه به شرح زیر می باشند. افراد بر اساس روش بلوک های جایگشتی چهارتایی به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شود. گروه A: بیماران تحت عمل پرکوتانئوس نفروستومی یک طرفه یا دو طرفه بسته به مورد قرار داده میشوند. میزان out put ادراری، ساعت اول و سپس هر 6 ساعت و میزان BUN/Cr، Na و K قبل از عمل و هر 6 ساعت مورد بررسی قرار می گیرد تا از نظر اختلالات آب و الکترولیتی به حد مناسب برای عمل جراحی الکتیو برسد. گروه B: جهت این بیماران کاتتر همودیالیز قرار داده میشود و بیمار تحت همودیالیز طبق پروتوکل سرویس داخلی قرار میگیرند و میزان BUN/Cr، Na و K هر 6 ساعت مورد بررسی قرار میگیرد. در صورت نیاز بیمار تحت همودیالیزهای قبل از عمل مجدد قرار میگیرد تا از نظر اختلالات آب و الکترولیت به حد مناسب برای عمل جراحی الکتیو برسد. عوارض هر دو گروه شامل شکست همودیالیز، شکست نفروستوم پرکوتانئوس و سایر عوارض پیش بینی نشده در هر دو گروه ثبت میشوند. مدت زمان از بدو مراجعه بیمار تا رسیدن به وضعیت مناسب آب و الکترولیت جهت عمل:T1 سپس بیماران تحت عمل اصلی مانند یوروتروسکوپی و زدن دبل جی و سعی در بر طرف کردن عامل انسدادی قرار میگیرند. تغییرات الکترولیت ها تا زمان ترخیص مورد بررسی قرار میگیرد. مدت زمان از هنگام عمل جراحی اصلی بیمار تا زمان ترخیص: T2 کل زمان بستری: T3 متغیر های T1، T2, T3، میزان درد و میزان رضایت مندی بیماران و عوارض عمل در دو گروه مورد مقایسه قرار خواهند گرفت.

این مطالعه در بیمارستان امام خمینی (ره) انجام می شود. با توجه نوع روشهای درمانی امکان کورسازی برای بیمار و پزشک وجود ندارد. ارزیابی کننده های پیامد نباید از نحوه قرار گرفتن افراد در گروههای درمانی اطلاعی داشته باشند.

معیارهای ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به اوروپاتی انسدادی سوپراوزیکال که به دلیل اختلال آب و الکترولیتی امکان عمل اورژانس رفع انسداد قطعی مقدور نمیباشد. معیارهای خروج از مطالعه: اختلالات انعقادی، عفونت های جلدی فعال ناحیه فلانک و اختلالات شدید کاردیو واسکولار

گروه A: بیماران تحت عمل پرکوتانئوس نفروستومی یک طرفه یا دو طرفه بسته به مورد قرار داده میشوند. گروه B: جهت این بیماران کاتتر همودیالیز قرار داده میشود و بیمار تحت همودیالیز طبق پروتوکل سرویس داخلی قرار میگیرند.

مدت زمان از بدو مراجعه بیمار تا رسیدن به وضعیت مناسب آب و الکترولیت جهت عمل؛ مدت زمان از هنگام عمل جراحی اصلی بیمار تا زمان ترخیص؛ شکست همودیالیز؛ شکست نفروستوم پرکوتانئوس؛ کل زمان بستری

افراد بر اساس روش بلوک های جایگشتی چهارتایی به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شود. تصادفی سازی با اعداد تصادفی انجام می گیرد.

با توجه نوع روشهای درمانی امکان کورسازی برای بیمار و پزشک وجود ندارد. ارزیابی کننده پیامد نباید از نحوه قرار گرفتن افراد در گروههای درمانی اطلاعی داشته باشد.