چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف مطالعه تعیین تأثیر پیاده روي بر عملکرد جنسی زنان مبتلا به روماتیسم مفصلی می باشد.
طراحی
در این مطالعه 56 بیمار زن مبتلا به روماتیسم مفصلی و دارای شرایط ورود به مطالعه که به کلینیک شهید مفتح شهر یاسوج مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
کلینیک شهید مفتح شهر یاسوج
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: ابتلا به بیماري روماتیسم مفصلی و تشخیص توسط پزشک متخصص روماتولوژیست؛ سن پره منوپوز (50-20 سال)؛ فاقد بیماري زمینه اي؛ عدم شرکت در فعالیت ورزشی، ظرف حداقل سه سال گذشته؛ کسب نمره کمتر از 26/5 در پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی زنان Rosen؛ عدم زایمان در 6 ماه گذشته و باردار نبودن؛ تأیید بیمار توسط پزشک براي شرکت در برنامه ورزشی پیاده روي؛ گذشت حداقل یک سال از تشخیص بیماري روماتیسم مفصلی توسط پزشک؛ عدم مصرف مکمل هاي هورمون جنسی تأثیرگذار بر تمایل هاي جنسی. شرایط عدم ورود: عدم تمایل بیمار به ادامه حضور در مطالعه؛ عدم حضور نمونه ها در بیش از دو جلسه؛ اختلال در وضعیت شناختی و هوشیاري و تعادل بیمار در حین مداخله؛ جدا شدن از همسر؛ باردار شدن؛ مهاجرت یا فوت بیمار؛ یائسه شدن بیمار در حین انجام مداخله؛ ابتلا به بیماري دیگر؛ انتقال به مرکز درمانی دیگر.
گروه‌های مداخله
پس از تبیین و توضیحات کامل در خصوص اهداف پژوهش برای نمونه‌ها و دریافت رضایت آگاهانه، پرسشنامه‌ها در ابتدا تکمیل خواهد شد. در گروه مداخله پروتکل ورزش پیاده روي به مدت 30 جلسه در طی 8 هفته متوالی (هفته اول و دوم پنج روز در هفته، هفته سوم و چهارم چهار روز در هفته و ماه آخر سه روز در هفته) خواهد بود. زمان و محتواي برنامه پیاده روي طراحی شده در طول 8 هفته متغیر بوده به طوري که زمان تمرین در هر جلسه از 60 دقیقه در جلسه اول شروع و به 30 دقیقه در جلسه آخر و شدت تمرینات از 60 درصد در جلسات اول به 70 درصد در جلسات آخر ختم خواهد شد. تمامی جلسات برنامه پیاده روي شامل؛ کنترل اولیه و فرآیند گرم کردن، تمرین اصلی پیاده روي و فرآیند سرد کردن و کنترل پایانی خواهد بود. گروه دوم درمان رایج را دریافت خواهد کرد. پرسشنامه مقیاس عملکرد جنسی زنان قبل از شروع مداخله، پس از آخرین روز مداخله و مجدداً پس از دو تا سه بار نزدیکی تکمیل خواهد شد. داده‌های جمع آوری شده توسط نرم‌افزار آماری تحلیل می‌گردد. عملکرد جنسی زنان مبتلا به روماتیسم مفصلی متغیر مورد بررسی در این مطالعه می‌باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
عملکرد جنسی زنان مبتلا به روماتیسم مفصلی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171209037802N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-01-12, ۱۳۹۶/۱۰/۲۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-01-12, ۱۳۹۶/۱۰/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-12, ۱۳۹۶/۱۰/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا رضایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 4325 4584
آدرس ایمیل
Sara.rezaei@Yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-05, ۱۳۹۶/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-05, ۱۳۹۷/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر پیاده روي بر عملکرد جنسی زنان مبتلا به روماتیسم مفصلی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر پیاده روي بر عملکرد جنسی زنان مبتلا به روماتیسم مفصلی" ؛ "بررسی عملکرد جنسی در بیماران مبتلا به روماتیسم مفصلی"
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماري روماتیسم مفصلی و تشخیص توسط پزشک متخصص روماتولوژیست. تحت درمان بودن بیمار و برخوردار بودن از پرونده پزشکی سن پره منوپوز (50-20 سال) فاقد بیماري زمینهاي نظیر؛ بیمارهاي عفونی و عدم ابتلا به بیماريهاي دستگاه ژنیتال عدم شرکت در فعالیت ورزشی، ظرف حداقل سه سال گذشته کسب نمره کمتر از 26/5 در پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی زنان Rosen در فاز حاد بیماري نبودن عدم زایمان در 6 ماه گذشته و باردار نبودن تأیید بیمار توسط پزشک براي شرکت در برنامه ورزشی پیاده روی. گذشت حداقل یک سال از تشخیص بیماري روماتیسم مفصلی توسط پزشک. عدم مصرف مکمل هاي هورمون جنسی تأثیرگذار بر تمایل هاي جنسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل بیمار به ادامه حضور در مطالعه عدم حضور نمونهها در بیش از دو جلسه اختلال در وضعیت شناختی و هوشیاري و تعادل بیمار در حین مداخله جدا شدن از همسر باردار شدن مهاجرت یا فوت بیمار یائسه شدن بیمار در حین انجام مداخله ابتلا به بیماري دیگر انتقال به مرکز درمانی دیگر عود مجدد فاز حاد بیماري
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به صورت نمونه گیري غیراحتمالی و در دسترس انتخاب، سپس به روش تخصیص تصادفی بلوکی با بلوك هاي دو نفره به دو گروه مداخله و کنترل اختصاص خواهند یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار شهید مطهری، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه، مدیریت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591994799
تاریخ تایید
2017-12-26, ۱۳۹۶/۱۰/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.YUMS.REC.1396.133

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
روماتیسم مفصلی
کد ICD-10
M05.9
توصیف کد ICD-10
Rheumatoid arthritis with rheumatoid factor, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، پایان هفته هشتم و دوتا سه بار مقاربت صورت گرفته پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه عملکرد جنسی زنان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه 1 (مداخله) پروتکل ورزش پیاده¬روی به مدت 30 جلسه در طی 8 هفته متوالی (هفته اول و دوم پنج روز در هفته، هفته سوم و چهارم چهار روز در هفته و ماه آخر سه روز در هفته) انجام خواهد شد. زمان و محتواي برنامه پياده¬روي طراحي شده در طول 8 هفته متغير به طوری که زمان تمرین در هر جلسه از 60 دقیقه در جلسه اول شروع و به 30 دقیقه در جلسه آخر و شدت تمرینات نیز از 60 درصد در جلسات اول به 70 درصد در جلسات آخر ختم خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه 2 (کنترل) افراد هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک آموزشی درمانی شهید مفتح یاسوج
نام کامل فرد مسوول
سیما محمد حسینی
آدرس خیابان
یاسوج، خیابان شهید محمد منتظری
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591714983
تلفن
+98 71 4325 4584
ایمیل
rezaeisara1390@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
سیما محمد حسینی
آدرس خیابان
یاسوج،بلوار شهید مطهری، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه، مدیریت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591714983
تلفن
+98 71 4325 4584
ایمیل
rezaeisara1390@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
سیما محمد حسینی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری تخصصی پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
یاسوج خیابان شهید دکتر جلیل، دانشکده پرستاری مامایی یاسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591994799
تلفن
+98 74 3323 4115
ایمیل
hossini3270@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
سیما محمد حسینی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
یاسوج خیابان شهید دکتر جلیل، دانشکده پرستاری مامایی یاسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591994799
تلفن
+98 74 3323 4115
ایمیل
hossini3270@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
سارا رضایی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران، یاسوج، خیابان شهید دکتر جلیل، دانشکده پرستاری مامایی یاسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591994799
تلفن
+98 71 4325 4584
ایمیل
sara.rezaei@yums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...