مقایسه نتیجه عمل و عوارض استفاده از نوع جدید غلاف آمپلاتزی شکافدار با نوع قدیم آن در عمل PCNL

پیدا کردن بهترین و ایمن ترین روش انجام عمل PCNL

در این مطالعه 100 بیمارمبتلا به سنگ کلیه و دارای شرایط ورود به مطالعه که به کلینیک سنگ بیمارستان شهید فقیهی مولتیپل مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و برای پنهان سازی گروه مداخله هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.

در این مطالعه مداخله ای تصادفی ما 100 بیمار بالای 18 سال با سنگ کلیه که به کلینیک سنگ بیمارستان شهید فقیهی مراجعه نمودند را مورد بررسی رار خواهیم داد. بیماران به طور کامل درباره غلاف امپلاتزی شکافدار و شیوه قدیمی مطلع خواهند شد و رضایت آگاهانه از بیماران گرفته میشود. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. جهت گروه کنترل عمل جراحی PCNL با غلاف آمپلاتزی مرسوم انجام می شود در حالی که برای گروه مداخله غلاف آمپلاتزی شکافدار استفاده میشود. بیماران تک کلیه ای و با عملکرد غیر طبیعی کلیه از مطالعه خارج میشوند. تمامی عملها توسط یک جراح و تحت بیهوشی کامل صورت میگیرد. تستهای روتین آزمایشگاهی قبل از عمل جراحی مربوط به هر بیمار ثبت میشود. یک گرم سفتریاکسون قبل از عمل و تا 48 ساعت بعد عمل روزانه ا گرم به عنوان پروفیلاکسی به بیماران تزریق میشود. در هر دو گروهسی تی اسکن اسپیرال شکمی بدون تزریق کانتراست جهت تشخیص سنگ کلیه و حالب به جا مانده انجام میشود. کاتترها 24 ساعت پس از عمل و نفروستومی 48 ساعت پس از عمل در صورت نبود سنگ انسدادی خارج میشوند. سونوگرافی جهت تشخیص تجمع مایع دور کلیه انجام میگردد. تست عملکرد کلیه و CBC پس از عمل نیز ثبت میشود. تمامی بیماران پس از عمل تحت پیگیری منظم با سونوگرافی و آزمایشات در کلینیک سنگ قرار میگیرند.

بیماران بالای 18 سال با سنگ کلیه که تحت عمل جرای PCNL قرار میگیرند وارد این طرح خواهند شد و بیماران با یک کلیه و عملکرد غیر طبیعی کلیه از طرح خارج میشوند.

گروه مداخله تحت عمل PCNL با غلاف آمپلاتزی شکافدار قرار خواهند گرفت در حالی که بیماران گروه کنترل با روش سنتی PCNL عمل خواهند شد.

زمان خروج ذرات سنگ; مدت عمل; تب پس از عمل; سنگ به جا مانده< 5 میلیمتر; انتقال خون; تجمع مایع دور کلیه; تعداد روزهای بستری

در این مطالعه بیماران به روش تصادفی از میان بیماران 18 سال به بالا با سنگ کلیه که قرار است تحت عمل PCNL قرار گیرند انتخاب میشوند. بیماران به روش تصادفی سازی بلوک به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند.

بیماران به طور کامل در رابطه با هر دو نوع جراحی آگاه میشوند اما نمیدانند که به کدام روش تحت عمل قرار میگیرند. به علاوه پزشک ارزیابی کننده پیامد هم که متفاوت از جراح بیمار است در جریان نوع عمل بیماران نخواهد بود.

با توجه به اینکه همه ی همکاران این طرح قصد دارند نتایج این پژوهش را با سایر محققان به اشتراک بگذارند حتما مقاله ی این پژوهش که حاوی اطلاعات کامل این پژوهش اعم از روش مطالعه- نحوه ی آنالیز و نتایج کامل بیماران است نوشته خواهد شد و در صورت نیاز مجلات به فایل داده شرکت کنندگان و فرم رضایت نامه انها و همچنین نیاز محققین دیگر این دو را نیز منتشر خواهیم کرد.

همزمان با انتشار مقاله

تمام محققینی که صحت محقق بودنشان تایید شود

تنها استفاده از این داده ها باید در سایر طرحهای تحقیقاتی باشد

به نویسنده اول یا نویسنده مسئول ایمیل داده شود

متقاضی باید همراه با نامه درخواست مشخصات کامل خود (نام و نام خانوادگی-شغل-محل کار-آدرس) و دو سه نمونه از تحقیقات قبلی خود را معرفی کند