چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثير آموزش مبتنی بر الگوی خودکارآمدی بر خود مراقبتی و خودکارآمدی در بيماران مبتلا به پرفشاری خون مراجعه کننده به مراکز سلامت جامعه
طراحی
این مطالعه کارآزمایی بالینی با مشارکت بیماران مبتلا به پرفشاری خون مراجعه کننده به مراکز سلامت منتخب (2 مرکز سلامت) شهر مشهد در سال 1396 انجام خواهد شد. روش نمونه گيري به اين صورت خواهد بود كه ابتدا از 5 مرکز سلامت جامعه شهری مشهد دو مرکز به صورت تصادفی ساده (قرعه‌کشی) با هماهنگی با مرکز بهداشت استان انتخاب خواهد شد و سپس به دلیل پیشگیری از انتشار اطلاعات، از هر مرکز سلامت جامعه شهری سه مرکز به طور تصادفی برای گروه‌های مداخله و کنترل انتخاب خواهد شد.. 60 نفر ازبیماران مبتلا به پرفشاری خون در این مراکز وارد مطالعه شده وبه طور تصادفی در دو گروه مداخله وکنترل تقسیم می شوند
نحوه و محل انجام مطالعه
از 5 مرکز سلامت جامعه شهری مشهد دو مرکز به صورت تصادفی ساده (قرعه‌کشی) با هماهنگی با مرکز بهداشت استان انتخاب خواهد شد. و سپس به دلیل پیشگیری از انتشار اطلاعات، از هر مرکز سلامت جامعه شهری سه مرکز به طور تصادفی برای گروه‌های مداخله و کنترل انتخاب خواهد شد.در گروه آزمون، برنامه آموزش خودکارآمدی بر اساس سازه های نظریه شناختی اجتماعی بندورا (تجربه موفقیت آمیز، تجربه نیابتی، تشویق کلامی و حالتهای هیجانی و فیزیکی) به مدت (4 هفته) هفته ای یک جلسه و هر جلسه به مدت 45 دقیقه برگزار خواهد شد. در گروه کنترل، مراقبتها و آموز شهای معمول مرکز ارائه خواهد شد. در هر دو گروه قبل از مداخله و پس از هفته چهارم بلافاصله پس از اتمام جلسه آموزشی و یک ماه بعد، خودکارآمدی با استفاده از پرسشنامه خودکارآمدی عمومی شرر و خودمراقبتی با استفاده از پرسشنامه تعدیل شده‌ی خودمراقبتی بیماران مبتلا به پرفشاری خون سنجیده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: سن 70-40 سال داشته باشد؛ از تشخیص بیماری پرفشاری خون حداقل یکسال گذشته باشد؛ بیماری پرفشاری خون توسط پزشک متخصص قلب و عروق تأیید شده باشد؛ پرونده فعال ابتلا به بیماری پر فشاری خون در مرکز سلامت داشته باشد؛ اختلال شناختی شدیدی به طور همزمان نداشته باشد. معیار خروج: طی 6ماه گذشته در برنامه آموزشی مشابهی با برنامه آموزشی مطالعه حاضر شرکت نکرده باشد؛ عدم تمایل به شرکت در مطالعه.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: 30بیمار مبتلا به پرفشاری خون هستند، که در 4جلسه آموزشی 45 دقیقه ای شرکت می کنند و آموزش هایی را براساس تئوری خودکارآمدی دریافت خواهند کرد. در جلسات آموزشی از روش بحث گروهی، بارش افکار و پرسش و پاسخ استفاده می شود. گروه کنترل: 30بیمار مبتلا به پرفشاری خون هستند، که آموزش خاصی را از طرف پژوهشگران دریافت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی؛ خودمراقبتی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171117037513N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-03-01, ۱۳۹۶/۱۲/۱۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-03-01, ۱۳۹۶/۱۲/۱۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-01, ۱۳۹۶/۱۲/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه فرازیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3852 8512
آدرس ایمیل
farazianf931@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-31, ۱۳۹۶/۱۰/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-20, ۱۳۹۶/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير آموزش مبتنی بر نظریه خودکارآمدی بندورا بر خودمراقبتی و خودکارآمدی در بيماران مبتلا به پرفشاری خون
عنوان عمومی کارآزمایی
کاربرد نظریه خودکارآمدی درارتقاء خودکارآمدي و خود مراقبتی بیماران مبتلا به پرفشاری خون
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 70-40 سال داشته باشد بیماری پرفشاری خون توسط پزشک متخصص قلب و عروق تأیید شده باشد پرونده فعال ابتلا به بیماری پر فشاری خون در مرکز سلامت داشته باشد داشتن خانواده ساکن شهر مشهد باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
طی 6ماه گذشته در برنامه آموزشی مشابهی با برنامه آموزشی مطالعه حاضر شرکت نکرده باشد. عدم تمایل به شرکت در مطالعه.
سن
از سن 40 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2017-12-23, ۱۳۹۶/۱۰/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1396.320

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
فشار خون بالا
کد ICD-10
I10
توصیف کد ICD-10
Essential (primary) hypertension

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و چهار هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی عمومی شرر

2

شرح متغیر پیامد
خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و چهار هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرشنامه تعدیل شده خودمراقبتی بیماران مبتلا به فشار خون بالا

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله 30 بیمار مبتلا به فشار خون بالا هستندکه در 4 جلسه آموزشی 45 دقیقه ای شرکت می کنند. برنامه آموزش خودکارآمدی بر اساس سازه های نظریه شناختی اجتماعی بندورا (تجربه موفقیت آمیز، تجربه نیابتی، تشویق کلامی و حالتهای هیجانی و فیزیکی) انجام می‌شود. در جلسات آموزشی از روش بحث گروهی، بارش افکار و پرسش و پاسخ استفاده می شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل فقط اقدامات روتین انجام می شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکزبهداشت شماره 1 مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر ناصر اميني
آدرس خیابان
مشهد، بلوار وکیل آباد، جنب شهرک شهربانی، مرکزبهداشت شماره 1 مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۱۷۷۸۹۹۱۹۱
تلفن
+98 51 3501 8011
فکس
ایمیل
m1hcenter@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شماره 3 مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر براتعلي عرب نژاد
آدرس خیابان
مشهد، بلوار خیام، مرکز بهداشت شماره 3
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9185837715
تلفن
+98 51 3763 4007
فکس
+98 51 3763 0039
ایمیل
m3hcenter@mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۳۴۵ - ۹۱۳۷۵
تلفن
+98 51 3841 1538
فکس
ایمیل
vcresearc@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://v-research.mums.ac.ir/index.php
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه فرازیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد سلامت جامعه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
چهار راه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3607 8926
ایمیل
Farazianf931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://nurse.mums.ac.ir/index.php

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
زهرا امامی مقدم
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش پزشکی
آدرس خیابان
چهار راه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
+98 51 3852 8512
تلفن
+98 51 3607 8926
ایمیل
Emamiz@mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه فرازیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد پرستاری سلامت جامعه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
چهار راه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
+98 51 3852 8512
تلفن
+98 51 3607 8926
ایمیل
Farazianf931@mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...