تعيين اثر نيكوتينيك اسيد بر فسفر سرم ،PTH و پروفایل چربی در بيماران همودياليزي

هدف اين مطالعه، ارزيابي اثرات نيکوتينيک اسيد بر روي سطح فسفر سرم، PTH و پروفایل چربی در بيماران همودياليزي شاهرود مي باشد. هيپرفسفاتمي يکي از شايعترين اختلالات متابوليک در بيماران نارسايي مرحله انتهایي کلیه بوده که خود میتواند تغییرات هورمون پاراتورمون را نیز سبب شود . شکستگي استخوان ، دردهاي مفصلي مزمن، خارش منتشر، ضعف و اضطراب منتشر و همچنین تغییرات شدید پروفایل چربی نيز از ساير عوارض هيپرفسفاتمي هستند که کيفيت زندگي را تغيير مي دهند. محدوديت وضعيت غذايي براي کنترل هيپرفسفاتمي، پاراتورمون و چربی خون کافي نبوده و نيازمند مصرف دارو جهت محدود سازي جذب فسفر و چربی غذايي مي باشد. از نيکوتينيک اسيد به عنوان دارويي جهت درمان هيپرليپیدمي استفاده شده است. مهمترين عارضه نيکوتينيک اسيد، وازوديلاتاسيون و گر گرفتگي است که بعلت توليد پروستاگلاندين بوده و با آسپرين قابل کنترل مي باشد. کارآزمايي باليني حاضر يک مطالعه آینده نگر بوده که بر روی ببيماران همودياليزي بیمارستان امام حسین(ع) شاهرود جهت ارزيابي اثرات نياسين روي سطح سرمي فسفر، پاراتورمون و پروفایل چربی انجام میشود. بعد از توصيف طرح و اخذ رضايت ، بيماران به دو گروه مورد و شاهد بطور تصادفي تقسيم میشوند که گروه I نيکوتينيک اسيد دريافت خواهند کرد و گروه II دارو نما خواهند گرفت. معيارهاي ورود به مطالعه : سن بالاي 15 سال و زیر70سال ; امضاء رضايت نامه; فسفر سرمي بين 5-7 میلی گرم در دسی لیتر; پاراتورمون بیشتر از 550 پیکوگرم در میلی لیتر; تری گلیسیرید بیشتر از 350 میلی گرم در دسی لیتر; کلسترول LDL بیشتر از 150 میلی گرم در دسی لیتر ; کلسترول HDL کمتر از 25 میلی گرم در دسی لیتر ; عدم تغيير پروتکل درماني (ترکيبات کلسيم و ويتامين D) طي دو هفته اخير ; شروع دوره دیالیز بیشتر از سه ماه و عدم تغيير پروتکل همودياليز جاری. معيارهاي خروج از مطالعه: حاملگي; بيماري کبدي شناخته شده; زخم پپتيک فعال ; مصرف کاربامازبين; عدم تحمل دارو و عدم رضایت بیمار. در گروه مورد نيکوتينيک اسيد با دوز 200 ميلي گرم در روز شروع شده و هر ماه 200 میلی گرم به آن اضافه شده تا به 600 میلی گرم در ماه سوم برسد. در گروه شاهد نیز دارو نما را با دوز 200 میلی گرم شروع و مثل گروه مورد در هر ماه 200 میلی گرم به آن اضافه نموده تا به 600 میلی گرم در ماه سوم برسد. بيماران از نظر عوارض نيکوتينيک اسید مثل عوارض گوارشی و ترومبوسیتوپنی ارزیابی خواهند شد. سطح کلسیم و فسفر سرمی هر دو هفته چک می شود. اگر سطح فسفر خون بیش از 4 میلی گرم در دسی لیتر بود دوز نیکوتینیک اسید طبق برنامه افزایش خواهد یافت. اگر سطح فسفر سوم به کمتر 3.5 میلیگرم در دسی لیتر رسید ، دوز نیکوتینیک اسید در همان دوز نگه داشته خواهد شد. علاوه بر کلسیم و فسفر، PTH در هفته های 0 ، 8 و 12 چک شده و چربی های خون نیز در هفته های صفر و 12 کنترل خواهد شد. در طی این مطالعه پروتکل همودیالیز بیماران ثابت خواهد ماند و موثر بودن همودیالیز با چک BUN و Creatinine قبل و بعد از همودیالیز ارزیابی خواهد شد. داروهای متصل شونده به فسفر و ویتامین D نیز طبق روال قبل از ورود به این مطالعه ادامه خواهند یافت.

محقق