بررسی تأثیر مصرف ماست غنی شده با بتا-هیدروکسی بتا-متیل بوتیرات (HMB )، ویتامین D و ویتامین C بر توده بدون چربی ، قدرت عضلانی و عملکرد فیزیکی در سالمندان با سارکوپنی

هدف از انجام این مطالعه، تعیین اثر مصرف ماست غنی شده با بتاهیدروکسی بتامتیل بوتیرات (HMB)، ویتامین D و C بر وضعیت توده بدون چربی، قدرت ماهیچه ای و عملکرد فیزیکی سالمندان با سارکوپنی می باشد.

در این مطالعه، 60 سالمند با سارکوپنی و دارای شرایط ورود به مطالعه برای انجام کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور مورد- شاهدی انتخاب می شوند. سپس شرکت کنندگان به صورت تصادفی در دو گروه تقسیم می شوند. 30 سالمند گروه هدف برای مدت 12 هفته روزانه ماست غنی شده با HMB، ویتامین D و C را دریافت می کنند و افراد گروه کنترل نیز در طی این مدت ماست ایزوکالری دارونما را مصرف خواهند کرد. در این مطالعه ما با استفاده از دستگاه DXA و BIA توده بدون چربی، با دینامومتر قدرت ماهیچه ای و شاخص های بیوشیمیایی خونی مرتبط با تغذیه و سلامت را اندازه گیری و وضعیت تغذیه ای، فعالیت بدنی و کیفیت زندگی را ابتدا و انتهای 12 هفته مداخله ارزیابی می کنیم.

انتخاب و ارزیابی اولیه شرکت کنندگان در 6 مرکز درمانی در شهر شیراز انجام خواهد شد. سپس ارزیابی معیار های سارکوپنی در آزمایشگاه هورمون شناسی و بخش تراکم سنجی استخوان بیمارستان نمازی به انجام خواهد رسید.

شرکت کنندگانی که براساس الگوریتم EWGSOP تشخیص سارکوپنی داده شده باشند، معیار ورود به این مطالعه را دارند. افرادی که بیماری های زمینه ای مانند نارسایی کلیه یا کبد، سرطان ها، نارسایی احتقانی قلب و ارسایی مزمن انسدادی ریه دارند و یا داروهایی که با مداخله تغذیه ای ما در تداخل است، مصرف می کنند مانند استروئیدها، هپارین، مکمل های آمینو اسیدی، آنتی اکسیدان، امگا 3 و ویتامین D وارد مطالعه نمی شوند. همچنین شرکت کنندگانی که تمایل به ادامه همکاری در طول مطالعه ندارند، از مطالعه خارج می شوند.

شرکت کنندگان گروه مداخله روزانه 400 گرم ماست بسته بندی شده حاوی HMB، ویتامین D و C و افراد گروه کنترل روزانه 400 گرم ماست دارونما بسته بندی شده که هیچ افزودنی اضافی ندارد، را دریافت می کنند.

شاخص توده عضلانی; قدرت چنگ; عملکرد فیزیکی; شاخص های تن سنجی; شاخص های بیوشیمیایی; وضعیت تغذیه ای; فعالیت بدنی و کیفیت زندگی

افراد با روش تصادفی سازی بلوکی و قانون تخصیص تصادفی ، در دو گروه دارونما و هدف دسته بندی خواهند شد.

کلیه افراد شرکت کننده در مطالعه، از گروه بندی خود بی اطلاع هستند زیرا بسته بندی، برچسب و ظاهر ماست های هدف و دارونما کاملا مشابه هستند. از آنجاییکه شرکت کنندگان براساس گروه بندیشان به مراقب بالینی و ارزیابی کننده پیامد مراجعه نخواهند کرد و وی نیز نسبت به تفکیک افراد بی اطلاع است. محققین اصلی نیز در ارتباط مستقیم با افراد شرکت کننده قرار ندارند که از گروه بندی آنها اطلاعی داشته باشند.وارد کننده داده ها نیز فردی خارج از سیستم مطالعه خواهد بود که به طور کل از ماهیت مطالعه بی اطلاع است.